2022/10/07 | 2022年10月7日（金） ごろ配信予定（視聴期間：配信後10営業日）
医療機器における薬事申請と保険収載戦略
本セミナーでは医療機器の開発からマーケティング、 販売までを見据えて戦略的に承認（認証）申請及び 保険適用手続きを進めていくための考え方や留意点について解説します。 【得られる知識】 ...
2022/10/28 | 16:30~18:30
プログラム医療機器（SaMD）を巡る最新動向と京都大学「KAHSIプロジェ...
デジタルヘルスの主役たる、SaMDを含む生活改善・治療を目的とした単体ソフトウェアの正常な発展には、開発者にとっても利用者にとっても、薬事規制との適合性を確保して、安心して開発・利用できる枠組み...
2022/11/18 | 12:30～16:30
三極（日米欧）の薬事規制/承認審査の相違点をふまえたグローバル開発...
本講演では、開発薬事担当者を始め、グローバル開発に携わる方々に知って頂きたい日米欧での医薬品の規制要件、承認審査プロセス、および迅速承認システムをその異同を比較しながら解説する。さらに当該規制要...
2022/11/25 | 12:30 - 16:30
医療機器の保険適用の進め方
医療機器を日本国内で上市する上で、保険適用は薬事規制対応と並ぶ重要な戦略の1つです。その戦略を誤ると、企業にとっての利益の損失だけでなく、優れた医療機器や技術の恩恵を患者や医療従事者が受けられな...
2022/12/06 | 13:00-16:00 2022/12/08 13:00-16:00
セミナー「薬機法の全体像(2日間短期集中シリーズ)①薬機法の全体像・...
年々、薬機法が厳しくなり製造販売業者への要求事項も増えてきている。 本セミナーではなぜ薬事規制があるのか、医療機器を取り扱うにあたり開発から販売後までの一連の薬事プロセスについて解説する。