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ウェビナー No.26930

2022/06/29 | 13:00~15:30

医薬品におけるASEAN各国の薬事制度・申請とACTD申請資料作成方法【提...

ASEAN主要国の医薬品を取り巻く状況と自社の医薬品を申請登録するために留意しておくべき薬事規制の概要を説明します。

ウェビナー アーカイブ No.18675

2022/06/29 | 13:00-15:30

セミナー「医薬品におけるASEAN各国の薬事制度・申請とACTD申請資料作...

ASEAN主要国の医薬品を取り巻く状況と自社の医薬品を申請登録するために留意しておくべき薬事規制の概要を説明します。さらに、医薬品登録のためのASEAN共通の申請様式ASEAN CTDの構成と内...

ウェビナー No.32815

2022/07/20 | 10:30 - 16:30

「<JIS改正対応>混合物のラベルSDS作成」

「<JIS改正対応>混合物のラベルSDS作成」セミナー!★最新法規制を踏まえ、モデルを例に、具体的に分類・ラベル・SDS作成について解説!  SDS およびラベルの作成基準は、JIS Z ...

ウェビナー No.28728

2022/07/25 | 13:00 - 16:30

「医療機器の海外薬事、申請・登録、市場」4回シリーズセミナー第1部...

欧米含め情報収集が難しい地域・国の薬事法規制と申請・登録、市場を習得! 当該諸国の現状は?また、情報ソースはどこにあるか、その収集法とは! 年々、変更や新たな追加要求が多く、厳しさが増し...

ウェビナー No.36495

2022/08/05 | 13:00 16:30

カリフォルニア州法 プロポジション65 OEHHA BPA PFAS

 プロポジション65は、規制対象物質が1,000近くの物質に及び、対象は、人に暴露の可能性があるものすべてとなります。規制物質の閾値は、他の法令には見られない「暴露量」となっており、閾値を超える...

ウェビナー No.24290

2022/08/16 | 10:30~16:30

中国の医療機器における薬事規制/臨床試験申請

2021年6月1日、改訂された医療機器監督管理条例が全面的に実施されました。それに伴い、医療機器登録と届出管理方法、体外診断試薬管理と届出方法等の規制が次々に発布されました。又、電子申請に伴い、...

ウェビナー No.28732

2022/08/22 | 13:00 - 16:30

「医療機器の海外薬事、申請・登録、市場」4回シリーズセミナー!第5...

変更や追加要求が多い韓国および台湾の医療機器の規制について説明し、また各国の市場についても解説を行う。 また香港の医療規制について簡単な説明を行う。 変更や新たな追加要求が多く、なかなか...

ウェビナー No.28736

2022/08/23 | 13:00 - 16:30

「医療機器の海外薬事、申請・登録、市場」4回シリーズ:第7部「ASEA...

シンガポール、インドネシア、タイ、マレーシアを中心としたASEAN地域の医療機器規制および市場の現状について解説。  昨今注目を集めている中東の医療機器の市場・薬事規制に関して、日本では情...

ウェビナー アーカイブ No.31802

2022/08/26 | 13:00~16:30

これからグローバル開発に携わる方のための日米欧3極の薬事規制・承認...

医薬品のグローバル開発および世界同時開発が増加する状況下、主要国の規制要件を理解することはグローバル開発戦略あるいは世界同時開発・申請戦略を適切に策定し、効率的に実施することのみならず、各国での...

ウェビナー No.45368

2022/09/14 | 10:30-16:30

海外主要国における化粧品薬事規制の概要と最近のトピックスについて...

国内のみでなく海外の規制の内容及び国内とは異なる点を学びます。それにより、今後輸出を検討している方が必要とする化粧品成分規制における様々な特徴を習得することが可能となります。

ウェビナー No.43645

2022/09/14 | 13:00 - 15:30

「化粧品広告表示」★関連法規制の理解と広告表現の実践テクニックと...

関連法規制の理解   ~わかりやすい言葉で学び化粧品広告のルールと薬事リスクがわかるようになる入門講座~  化粧品広告に関わることが、初めての方や経験の浅い方にもわかりやすく、難しい言葉...

ウェビナー No.24296

2022/09/14 | 12:30-16:30

セミナー「体外診断薬の海外市場を踏まえたマーケティング戦略」の詳...

 異業種企業のライフサイエンス分野における新規参入を考える企業の多くは、まず体外診断薬分野への参入を考える場合が多く、また近年では、体外診断薬市場の大きい欧米市場参入を先行させる企業も多くなって...

ウェビナー アーカイブ No.45372

2022/09/14 | 12:30~16:30

体外診断薬の海外市場を踏まえたマーケティング戦略

今回の講演では内外規制の違いを浮き彫りにしながら、海外薬事規制を解説するとともに、海外市場、特に欧米を中心としての技術トレンドや商品設計における注意点について、将来の市場予測も含めて解説します。

ウェビナー No.45464

2022/09/16 | 12:30~16:30

中国・香港・台湾・韓国・インド・ASEAN主要国の薬事規制の比較と現地...

中国・香港・台湾・韓国・インド・ASEAN主要国の医薬品の薬事規制と現地対応のノウハウの解説。

ウェビナー アーカイブ No.26697

2022/09/20 | 13:00~16:30

中国・韓国・台湾における化粧品法規制の薬事戦略のポイント

第1部:中国化粧品NMPA申請<13:00~14:40(質疑応答含む)> ~新条例の経過措置が終了する2023年4月に向け、新申請制度の全体像の整理、今確認すべきこと、準備すべきポイントを解説...

ウェビナー No.43657

2022/09/21 | 13:00 - 15:30

「化粧品広告表示」★関連法規制の理解と広告表現の実践テクニックと...

広告表現の実践テクニック  ~薬事で悩まない!化粧品の広告づくりのヒントがみつかる実践講座(初級)~ 化粧品広告に関わることが、初めての方や経験の浅い方にもわかりやすく、難しい言葉は少な...

ウェビナー No.48917

2022/09/30 | 12:30~16:30

中国における医薬品薬事規制と承認申請にむけた中文メディカルライテ...

北京大学医学部,北京協和病院,日本国立大学及び日本製薬企業で過去38年間にわたり経験した日中両国における医薬情報知識やメディカルライティング実務から中国語メディカルライティングの基礎ならびに留意...

ウェビナー No.35339

2022/09/30 | 12:30-16:30

セミナー「中国における医薬品薬事規制と承認申請にむけた中文メディ...

近年中国医薬品産業の規模拡大に伴って医薬学研究レベルも高まりつつあって、生命科学分野の論文発表総数や特許登録件数は世界トップレベルまで登ってきました。今後中国語の薬事法規や論文の解読、中国語を...

アーカイブ No.24295

2022/09/15 〜 2022/09/30

セミナー「体外診断薬の海外市場を踏まえたマーケティング戦略【アー...

異業種企業のライフサイエンス分野における新規参入を考える企業の多くは、まず体外診断薬分野への参入を考える場合が多く、また近年では、体外診断薬市場の大きい欧米市場参入を先行させる企業も多くなってき...

アーカイブ No.52607

2022/10/07 | 2022年10月7日(金) ごろ配信予定(視聴期間:配信後10営業日)

医療機器における薬事申請と保険収載戦略

本セミナーでは医療機器の開発からマーケティング、 販売までを見据えて戦略的に承認(認証)申請及び 保険適用手続きを進めていくための考え方や留意点について解説します。 【得られる知識】 ...