2022/07/25 | 13:00 - 16:30
欧米含め情報収集が難しい地域・国の薬事法規制と申請・登録、市場を習得！ 当該諸国の現状は？また、情報ソースはどこにあるか、その収集法とは！ 年々、変更や新たな追加要求が多く、厳しさが増し...
2022/08/23 | 13:00 - 16:30
シンガポール、インドネシア、タイ、マレーシアを中心としたASEAN地域の医療機器規制および市場の現状について解説。 昨今注目を集めている中東の医療機器の市場･薬事規制に関して、日本では情...
2022/10/28 | 10:30 - 16:30
中国医薬品薬事規制および承認申請に向けたメディカルライティングの基礎知識。講師の約40年間の経験を基に、多数の具体例を掲示した上で、ポイントを徹底解説します。 近年中国医薬品産業の規模拡大...
2022/06/08 | 15:00-
◆ 脂質ナノ粒子の製造プロセスと重要な品質特性 ◆ 薬事規制の観点に基づく添加剤の分類について ◆ 脂質ナノ粒子に使用される添加剤の純度と安全性の評価 ◆ 脂質ナノ粒子、リポソーム、および...
2022/12/16 | 13:00 - 15:30
中国製薬・化粧品業界の最新情報。新MAH制度、薬事、法令遵守体制、化粧品に関わる効能表示・誇大広告等、中国市場へ導出・生産・販売する際の留意点を解説致します。 ■講座のポイント 本セミ...
2023/03/20 | 13:00 - 17:00
「医薬品関連企業における中国進出戦略と薬事の最新動向」 中国の医薬品の規制当局である国家薬品監督管理局がICHにメンバーとして加入以降、中国における臨床開発の手続きについては大幅に科学的に...
2021/12/14
医薬品医療機器等法(薬機法), 行政法, 行政手続法の全体像！ ☆規制当局(PMDA)と円滑なコミュニケーションを取るために整理しておくべきこととは？ 医薬品等の開発・薬事における「リーガルマ...
2022/02/21
デジタル治療薬に求められるエビデンスのレベルとは？ そのための臨床試験の組み立て方とは？ 海外での価格設定の事例もふまえ、ビジネスとして成功させるためのポイントを学ぶ 【10:00～11:30...
2022/08/22 | 13:00 - 16:30
変更や追加要求が多い韓国および台湾の医療機器の規制について説明し、また各国の市場についても解説を行う。 また香港の医療規制について簡単な説明を行う。 変更や新たな追加要求が多く、なかなか...
2022/04/21
基本的な中国の薬事情報から申請、開発に関する周辺情報の収集方法などをわかりやすく解説！ 2017年に中国国家薬品監督管理局（旧CFDA、現NMPA）が医薬品規制調和国際会議(ICH)に加入して...
2022/09/14 | 13:00 - 15:30
関連法規制の理解 ～わかりやすい言葉で学び化粧品広告のルールと薬事リスクがわかるようになる入門講座～ 化粧品広告に関わることが、初めての方や経験の浅い方にもわかりやすく、難しい言葉...
2022/04/26 | 10:00-16:00
医療機器ビジネスを成功させるには医薬品医療機器法(薬機法)の手続きを行って医療界に導入するライセンスを得る必要がある。そのためには制度の仕組み等を把握した上で、ビジネス戦略に沿った薬事承認(認証...
2023/06/09 | 10:00-16:00
2023/06/09 | 10:00～16:00
2022/09/21 | 13:00 - 15:30
広告表現の実践テクニック ～薬事で悩まない！化粧品の広告づくりのヒントがみつかる実践講座（初級）～ 化粧品広告に関わることが、初めての方や経験の浅い方にもわかりやすく、難しい言葉は少な...
2022/09/15 〜 2022/09/30
異業種企業のライフサイエンス分野における新規参入を考える企業の多くは、まず体外診断薬分野への参入を考える場合が多く、また近年では、体外診断薬市場の大きい欧米市場参入を先行させる企業も多くなってき...
2022/09/14 | 12:30-16:30
異業種企業のライフサイエンス分野における新規参入を考える企業の多くは、まず体外診断薬分野への参入を考える場合が多く、また近年では、体外診断薬市場の大きい欧米市場参入を先行させる企業も多くなって...
2022/05/27 | 13:00～15:30
今まで対応が遅れていたASEAN の 国でも、2020 年にASEAN 医療機器指令（ AMDD）の批准と法律の施行等が始まりました。 セミナーでは 、ASEAN 各国の医療機器業界の動向、AM...
2022/08/16 | 10:30～16:30
2021年6月1日、改訂された医療機器監督管理条例が全面的に実施されました。それに伴い、医療機器登録と届出管理方法、体外診断試薬管理と届出方法等の規制が次々に発布されました。又、電子申請に伴い、...