2024/02/01 〜 2024/02/13
再生医療等製造施設におけるGCTP(製造管理・品質管理)対応のポイン...
本講座では、再生医療等製品の製造・製造販売業者に要求されるGCTP対応のポイントとその査察対応について説明する。 再生医療等製品の製造では細胞やウイルスなどの「生き物」を利用するため、原料や...
2024/02/14 | 10:30-16:30
「いちばんやさしい医療統計」超入門講座【提携セミナー】 | アイアー...
「そもそも臨床研究においてなぜ統計学が必要なのか」を整理するとともに、小さいP値を得ることだけが統計学ではないことを理解し、では「どんなことを考えることが適切な臨床研究を進める上で重要なのか」を...
2024/02/15 | 11:00 ~ 12:00
【2024年2月15日(木)】オンラインセミナー「マイクロピペットの正しい...
メトラー・トレド株式会社のニュース。【2024年2月15日(木)】オンラインセミナー「マイクロピペットの正しい使い方 応用編」開催のお知らせメトラー・トレド株式会社は、オンラインセミナー「マイク...
2024/01/26 〜 2024/02/21 | 10:30~16:30
C240134:<統計解析を苦手とする方、補強したい方のための>CSR/CTD作...
本講座の内容は、統計解析を苦手とする方、補強したい方を対象にした基礎的内容となっており、難しい数式などを極力排除し、事例に基づいたわかりやすい解説を主としております。メディカルライティング、臨床...
2024/02/21 〜 2024/02/22 | 2024年2月21日(水)10:00-17:00 2024年2月22日(木)10:00-16:00
PMの考え方から学ぶ!医薬品開発プロジェクトマネジメント基礎・体験...
PJリーダー(PL)が予算と計画の承認を得て、開発がスタートします。ここでのPJマネジメントの仕方は千差万別で、個々のPLはまるで個人商店のようなものです。スムーズな開発の進行と最短の承認に何が...
2024/01/29 〜 2024/02/22 | 1/29 10:30~16:30
C240119:リスクに基づいた製剤開発/治験薬の品質と各開発段階に適した...
各開発段階(Pre-formulation~非臨床試験~治験~医薬品製造販売承認申請)に適応した 規格設定・バリデーション・変更管理・文書管理の取り組み、信頼性の基準に基づいた資料作成等々、 ...