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終了日順関連度順

ウェビナーアーカイブ No.128976

2023/11/21 | 12:30-16:30

セミナー「～ケーススタディー付き～　PMDAから高評価が得られるメデ...

本年春に、初級～中級を対象としたメディカルライティングのセミナーを開催しましたところ、大変好評で、多数の聴講者から、中級や中級以上を対象としたメディカルライティングに関するセミナーを続編として是...

英語臨床 GCP 試験評価 PM PMDA メディカルライティング

ウェビナー No.139687

2023/09/19 〜 2023/11/21 | 11:00-16:30

セミナー「信頼性基準適用試験【基礎＋新チェックリスト】コース」の...

本講座は・Aコース【新適合性書面調査チェックリスト】・Bコース【信頼性基準適用（基礎）編】の両方の受講になります。

医療医療機器医薬品研究開発実験海外臨床信頼性試験 GLP LP

アーカイブ No.130763

2023/11/16 〜 2023/11/23

1日で学ぶ!　人工呼吸器の基礎から観察のポイント / スキルアップ看護...

呼吸の解剖生理から人工呼吸器の観察のポイントまで基礎から学びませんか？設定項目の目的から変更後の観察ポイント、モードをどうやって選択していくかなど、現場で役立つ知識を最新のエビデンスをもとにリニ...

看護臨床

アーカイブ No.130764

2023/11/17 〜 2023/11/24

急変の前兆を見逃さないためのフィジカルアセスメント / スキルアップ...

‟急変”、できれば遭遇したくないですよね。急変が起こる前に患者が発しているサインの中で、何を見落としてはいけないのか、どうアセスメントするべきかを一緒に考えていきましょう。実際の急変症例に紐...

看護臨床検査看護師

ウェビナーアーカイブ No.142229

2023/11/24 | 11:00-16:00

セミナー「グリコシル化パターンの違い及びアグリコシル化が抗体の生...

抗体はグリコシル化パターンの違い及びアグリコシル化により生物活性、安定性、PK及び安全性が影響を受ける場合があります。これらの知見はより有効で安全な抗体医薬品を開発するための手がかりとなるもので...

医薬品臨床抗体試験生物安定性

ウェビナーアーカイブ No.139806

2023/11/27 | 12:30-16:30

セミナー「臨床試験を成功に導くためのサンプルサイズ設定のポイント...

臨床試験において統計学がどのような役割を担っているのかを整理し、事前にサンプルサイズ設計を実施する理由について、統計的検定との関係を踏まえて解説する。　無料で使える統計ソフトEZRを用いなが...

臨床 GCP 試験

ウェビナー No.139556

2023/11/27 | 13:00～16:30

C231114：治験総括報告書及びCTD 2.5の効率的な作成法～いつ、何を、...

まず、第一部で治験総括報告書（CSR）ガイドライン（ICH E3）を基に、試験方法と結果・考察の効率的な作成法について具体的な事例をあげ、 CSR作成に必要なスキルについて解説したい。 ...

医療医療機器医薬品 CSR 臨床 CTD 治験 ICH 審査試験評価ドキュメント PMDA

ウェビナーアーカイブ No.142296

2023/11/27 | 14:00～16:30 2023年12月20日（水） 13:00～16:30

P231110:次世代抗体医薬／ＶＨＨ抗体・低分子抗体コース

次世代抗体医薬にむけたＶＨＨ抗体の開発・技術動向とスクリーニング方法 [趣旨] 　VHH抗体はラクダ科動物に存在する軽鎖の無い特殊な抗体のVHドメインである。VHH抗体は天然の抗体成熟機...

医療医薬品臨床抗体創薬低分子製剤

ウェビナー No.139714

2023/11/27 | 13:00-16:30

セミナー「治験総括報告書及びCTD 2.5の効率的な作成法～いつ、何を、...

・治験総括報告書（CSR）を効率的に作成できる・ICH E3ガイドラインの内容を熟知できる・報告書の中で効果的な図表の使い方が分かる・CTD（ICH M4）ガイドラインについて理解で...

医療医療機器医薬品 CSR 臨床 CTD 治験 ICH 試験

ウェビナー No.142878

2023/11/29

医薬品市場予測とExcelを活用した説得力のある販売予測 | 株式会社技...

患者数予測と薬価予測は、将来的な売上予測だけではなく、臨床開発の計画やマーケットアクセス戦略にも重要となっている。本講演では、既存の疫学やオープンデータなど様々な情報を活用した患者数予測や、今後...

AR 医療医薬品 GMP EC 薬価臨床売上予測 Excel オープンデータ製剤

ウェビナー No.125113

2023/11/30 | 12:30～16:30

変形性関節症の病態/治療・診断技術の現状と臨床現場が望む新薬像【L...

変形性関節症（OA）は患者数の最も多い関節疾患ですが、その進行を抑止できる治療法は確立されていません。これはOAの病態がまだよく解明されていないことによります。しかし最近の研究によってＯＡの...

AR GMP EC 臨床 R&D 製剤メカニズム

ウェビナーアーカイブ No.139729

2023/11/30 | 12:30-16:30

セミナー「変形性関節症の病態/治療・診断技術の現状と臨床現場が望む...

変形性関節症（OA）は患者数の最も多い関節疾患ですが、その進行を抑止できる治療法は確立されていません。これはOAの病態がまだよく解明されていないことによります。しかし最近の研究によってＯＡの病態...

医療臨床

ウェビナーアーカイブ No.139571

2023/11/30 | 13:00～16:30

C231124：FIH試験/早期臨床試験における投与量算出の検討と試験継続の...

ヒトへ初めて投与するFirst in Human(FIH)試験を含む早期臨床試験では、それ以降の試験に比較し前もって得られるデータが非常に少ない。今回は、第1部にて企業目線からヒト初回投与量...

医療臨床検査試験

アーカイブ No.130772

2023/11/25 〜 2023/12/02

若手ナースのための「やさしい倫理」 / スキルアップ看護セミナーなら...

皆さまは「倫理」という言葉に対して、どのようなイメージをお持ちでしょうか。堅く厳しいイメージでしょうか。倫理とは、「社会生活を送る上での一般的な決まりごと」と捉えることができます（日本看護協会H...

看護臨床問題解決看護師

ウェビナー No.142894

2023/12/13 | 13:00～16:30

医薬品CMC開発における治験薬GMP対応【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援...

　医薬品開発では、臨床試験が必須であり、その際に提供される製剤が治験薬となります。治験薬に関連する業務は、CMC開発部門などで担当すると思われますが、医薬品のCMC開発業務の一環とだけ捉えるには...

AR 医薬品 GMP EC 研究開発サプライチェーン海外 CMC 臨床治験試験 R&D 製剤安定性

ウェビナー No.142903

2023/12/15 | 13:00～16:00

医療機器開発のためのPMDA・学会・医師との関係構築のポイント【LIVE...

開発前検証において、Dr.の意見を取り入れつつ、厚労省での症例数調査、PMDAとの承認に関する非臨床試験に関してのポイント説明までの流れを説明します。　承認取得後は保険適用の関係で、各学会と...

保険 AR 医療医療機器 GMP EC 臨床医師試験 PM PMDA R&D 製剤承認保険適用

ウェビナー No.142907

2023/12/19 | 13:00～16:00

バイオ医薬品（生物製剤）の開発・審査の現状と品質審査の視点【LIVE...

2000年以降に出現した抗体製剤を含むバイオテクノロジーを応用した医薬品は今では新薬の主流となり、現在ではブロックバスターの40％以上がバイオテクノロジー応用医薬品となっている。バイオテクノロジ...

AR 医薬品 GMP EC ウイルスバイオ CAR-T 臨床遺伝子治療抗体審査 R&D 低分子生物製剤承認

ウェビナーアーカイブ No.142299

2023/12/20 | 13:00～16:30

C231210:次世代抗体医薬にむけた低分子抗体／ＶＨＨ抗体の技術的課題...

数種類のVHH医薬品が上市した。高い創薬への潜在力があり、基礎研究段階には多くの開発候補が臨床開発を待っている。大きな課題の一つであった製造や製剤の問題も解決が進んでいる。今後、創薬に限らずVH...

医薬品臨床抗体創薬低分子製剤

ウェビナーアーカイブ No.143866

2023/12/20 | 13:00-16:30

セミナー「次世代抗体医薬にむけた低分子抗体／ＶＨＨ抗体の技術的課...

医薬品技術開発抗体創薬低分子製剤

ウェビナー No.145392

2023/12/21 | 13:00～16:30

統計的側面から考える非臨床試験のデザインと例数設計のポイント【LI...

本講座では主として薬効薬理試験を題材として取り上げ、仮想の予備試験データを用いて例数設計の計算の具体例を実際に示す。また、試験計画書と試験報告書の作成および論文投稿に際して統計的に留意すべき...

臨床試験デザイン設計