2023/10/17 | 13:30～16:30

C231003：欧州医療機器規則MDRセミナー 【臨床評価編】

MDR（Medical Device Regulation：欧州医療機器規則）は2021年5月26日から完全施行されました。 日本の企業はMDRの全貌を適切に理解していないと思われ、対応が後手...

2023/09/21 | 10:00～16:00

C230906： 欧州医療機器規制 MDR（Medical Device Regulation）セミナ...

MDR（Medical Device Regulation：欧州医療機器規則）は2021年5月26日から完全施行されました。 日本の企業はMDRの全貌を適切に理解していないと思われ、対応が後手...

2023/10/17 | 13:30～16:30

P231004：欧州医療機器規則MDR 2日間コース

MDR（Medical Device Regulation：欧州医療機器規則）は2021年5月26日から完全施行されました。 日本の企業はMDRの全貌を適切に理解していないと思われ、対応が後手...

看護過程と臨床推論・臨床判断の関係【セミナー切り抜き】 - YouTube...

臨床判断・臨床推論という言葉はよく聞くけれど，それらの構造や構成要素に注目したことはありますか？ 看護過程と関係あるとはわかっていても，その関係性を言語化した説明ってあまり聞いたことがないのでは...

【英語】CTMS の進化: 臨床試験の進歩への適応

現代の臨床研究を支えるソフトウェア ツールである臨床試験管理システムは、約 20 年前に CTMS 技術が登場してから、また 2011 年にファイザーが最初の完全な Web ベースの試験を実施し...

2023/05/24 | 10:30-16:30

セミナー「《臨床研究法に基づく特定臨床研究や生命科学・医学系指針...

臨床研究法や人を対象とする生命科学・医学系指針に基づく臨床研究を取り巻く環境の変化は著しい。臨床研究法や生命科学・医学系指針に基づく臨床研究の計画・運営、その具体的な手続きの方法が複雑で分からな...

2023/01/31 | 10:30 - 16:30

医薬品における臨床試験のポイント

臨床試験の経験のない方、他部署から臨床開発部門に移動された方等を対象に開発の初期から薬事申請までの内容を解りやすく解説します。臨床研究法については、事例も含めて解説します。製造販売後調査について...

2023/02/24 | 13:00 - 17:00

体外診断用医薬品の臨床性能試験と薬事申請

体外診断用医薬品（IVD）の臨床性能試験と薬事申請のポイント-開発の流れ、試験計画〜契約上の注意点、各種申請に必要な書類とは？- ■講座のポイント　 体外診断用医薬品の開発では、バイオマ...

2023/04/20 | 13:00 - 16:00

医療機器開発超入門【継続3回】

医療機器開発超入門(全3回)。 ①ニーズ探索～非臨床、②治験・臨床研究～薬事申請、③保険適用～上市・市販後。本講座は、単日／複数日／全日参加のご選択が可能です。 ■講座のポイント 　本...

2023/05/17 | 13:00-16:30

セミナー「臨床試験の計画および統計解析基礎講座」の詳細情報 - もの...

臨床試験の計画・実施に携わる場合はもとより、学会や論文で発表された臨床試験の結果を正しく解釈するためにも、統計学の知識はもはや不可欠です。しかし、必要と分かってはいてもなかなか気合を入れて取り組...

【英語】IND を可能にする非臨床研究: 準備はできていますか?

FDA の治験新薬申請をサポートする非臨床研究を完了することは、新薬を臨床導入するための重要なマイルストーンです。FDA による承認を確実にし、臨床保留なしで IND 開始臨床試験を進めるには、...

2022/12/14 | 12:30 - 16:30

神経障害性疼痛の病理と創薬研究の最新動向セミナー【オンライン】

神経障害性疼痛の発症機構や病態、動物モデル・薬効薬理試験の選定ならびに開発動向から見た今後の創薬戦略 １）神経障害性疼痛の発症機構、ターゲット分子ならびにその病態として痛みや関連症状の理解 ...

2023/02/07 | 10:30 - 16:30

医療機器体外診断薬の中国NMPA申請と臨床評価

新医療機器監督管理条例や他規制、通知の解説から輸出、承認申請、CFDA当局からの指摘事項への対応など医療機器中国進出の必須知識を解説 ■講座のポイント　 2014年6月1日、新医療機器監...

2023/02/21 〜 2023/03/31

セミナー「医療機器における臨床試験戦略立案および実施のポイント超...

画期的な医療機器を世に出すためには、それを世に出す価値があることのエビデンスを得る必要がある。そのためにはヒトによる臨床試験が必要な場合が多い。臨床試験を実施するには、ヒトで試験することの倫...

2023/02/17 | 10:30-15:30

セミナー「医療機器における臨床試験戦略立案および実施のポイント超...

画期的な医療機器を世に出すためには、それを世に出す価値があることのエビデンスを得る必要がある。そのためにはヒトによる臨床試験が必要な場合が多い。臨床試験を実施するには、ヒトで試験することの倫理...

2023/02/17 | 10:30～15:30

医療機器における臨床試験戦略立案および実施のポイント超入門講座【...

画期的な医療機器を世に出すためには、それを世に出す価値があることのエビデンスを得る必要がある。そのためにはヒトによる臨床試験が必要な場合が多い。臨床試験を実施するには、ヒトで試験することの倫理的...

2023/07/24 | 10:30～16:30

臨床試験における統計解析入門【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援センタ...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場の臨床試験における統計解析入門【LIVE配信】のセミナー詳細ページです。開催日時2023年07月24日（月）...

PPI（Patient and Public Involvement）セミナー 勝井 恵子 さん（国...

講師：勝井 恵子 さん（国立研究開発法人 日本医療研究開発機構 研究公正・社会共創課） ライブ配信：5月20日（金）19:00～19:30 テーマ：PPI 医学研究・臨床試験における、患者...

【英語】分散型皮膚科試験の設計と実施

厳密な評価を実施し、最高品質のデータを確保することは、皮膚科の臨床研究における主要な目標です。従来の臨床試験では、忙しい仕事や私生活、または試験会場から遠く離れた場所に住んでいる可能性のある患者...

2023/03/29 | 10:30-16:30

セミナー「体外診断用医薬品(IVD)における臨床性能試験ガイドラインと...

体外診断用医薬品の開発では、臨床的意義を臨床性能試験によって証明することが必要な場合があります。この臨床性能試験では、その後の保険適用申請を見据えた試験プロトコルを構築していく必要があります。本...