2023/10/17 | 13:30～16:30

C231003：欧州医療機器規則MDRセミナー 【臨床評価編】

MDR（Medical Device Regulation：欧州医療機器規則）は2021年5月26日から完全施行されました。 日本の企業はMDRの全貌を適切に理解していないと思われ、対応が後手...

2023/09/21 | 10:00～16:00

C230906： 欧州医療機器規制 MDR（Medical Device Regulation）セミナ...

MDR（Medical Device Regulation：欧州医療機器規則）は2021年5月26日から完全施行されました。 日本の企業はMDRの全貌を適切に理解していないと思われ、対応が後手...

2023/10/17 | 13:30～16:30

P231004：欧州医療機器規則MDR 2日間コース

MDR（Medical Device Regulation：欧州医療機器規則）は2021年5月26日から完全施行されました。 日本の企業はMDRの全貌を適切に理解していないと思われ、対応が後手...

2022/06/21 | 10:30 - 16:30

臨床研究法の徹底解説・超入門

臨床研究法・超入門。法律の正しい読み方、リーガルマインドの理解、施行規則の重要ポイント、ICH-GCPとの共通点や相違点、 GCP品質マネジメント等、分かりやすいと評判の講師が丁寧に解説いたし...

看護過程と臨床推論・臨床判断の関係【セミナー切り抜き】 - YouTube...

臨床判断・臨床推論という言葉はよく聞くけれど，それらの構造や構成要素に注目したことはありますか？ 看護過程と関係あるとはわかっていても，その関係性を言語化した説明ってあまり聞いたことがないのでは...

【英語】CTMS の進化: 臨床試験の進歩への適応

現代の臨床研究を支えるソフトウェア ツールである臨床試験管理システムは、約 20 年前に CTMS 技術が登場してから、また 2011 年にファイザーが最初の完全な Web ベースの試験を実施し...

2022/04/19

セミナー「医薬品開発における臨床薬理試験の計画作成と進め方」

演者の医薬品研究及び開発の経験を踏まえ、初級者に対して臨床薬理学の基本的な話を中心にお伝えします！医薬品研究及び開発の経験を通じた実務的な内容を事例を踏まえて解説いたします！ 「臨床薬理学」は...

2023/05/24 | 10:30-16:30

セミナー「《臨床研究法に基づく特定臨床研究や生命科学・医学系指針...

臨床研究法や人を対象とする生命科学・医学系指針に基づく臨床研究を取り巻く環境の変化は著しい。臨床研究法や生命科学・医学系指針に基づく臨床研究の計画・運営、その具体的な手続きの方法が複雑で分からな...

2022/04/20

セミナー「体外診断用医薬品（IVD）の臨床性能試験と薬事申請・保険適...

体外診断用医薬品（IVD）の開発の流れ、試験計画～契約上の注意点、各種申請に必要な書類とは？ 体外診断用医薬品の開発では、臨床的意義を臨床性能試験によって証明することが必要な場合があります。こ...

2022/06/21 | 10:30～16:30

１日で速習 臨床研究法超入門【提携セミナー】 | アイアール技術者教...

本講座では、まず法律を正しく理解するために必要な法律の基礎について学び、法的なものの考え方、すなわちリーガルマインドを理解します。続いて、本邦における臨床研究法令・ガイドラインの歴史を振り返った...

2022/06/21 | 13:00 - 15:00

非臨床体内動態試験・超入門

非臨床体内動態試験及びトキシコキネティクス試験・超入門。 ADME(吸収・分布・代謝・排泄)の基礎、パラメータの意味、試験の進め方、信頼性確保など、ポイントを丁寧分かりやすくに解説いたします。...

2023/01/31 | 10:30 - 16:30

医薬品における臨床試験のポイント

臨床試験の経験のない方、他部署から臨床開発部門に移動された方等を対象に開発の初期から薬事申請までの内容を解りやすく解説します。臨床研究法については、事例も含めて解説します。製造販売後調査について...

2022/02/21

デジタル治療薬開発におけるエビデンス構築とその臨床試験の進め方

デジタル治療薬に求められるエビデンスのレベルとは？ そのための臨床試験の組み立て方とは？ 海外での価格設定の事例もふまえ、ビジネスとして成功させるためのポイントを学ぶ 【10:00～11:30...

2022/04/26 | 13:00-16:00

セミナー「臨床開発入門：GCP省令等(臨床試験／治験関連規制基準)に基...

新医薬品あるいは医療機器等の開発に関して、特に医療機器では販売承認前に臨床試験（治験）を国内で実施することはあまり多くありません。医療ニーズの高い画期的な医療機器についても、海外開発のものは海外...

2023/02/24 | 13:00 - 17:00

体外診断用医薬品の臨床性能試験と薬事申請

体外診断用医薬品（IVD）の臨床性能試験と薬事申請のポイント-開発の流れ、試験計画〜契約上の注意点、各種申請に必要な書類とは？- ■講座のポイント　 体外診断用医薬品の開発では、バイオマ...

2023/04/20 | 13:00 - 16:00

医療機器開発超入門【継続3回】

医療機器開発超入門(全3回)。 ①ニーズ探索～非臨床、②治験・臨床研究～薬事申請、③保険適用～上市・市販後。本講座は、単日／複数日／全日参加のご選択が可能です。 ■講座のポイント 　本...

2023/05/17 | 13:00-16:30

セミナー「臨床試験の計画および統計解析基礎講座」の詳細情報 - もの...

臨床試験の計画・実施に携わる場合はもとより、学会や論文で発表された臨床試験の結果を正しく解釈するためにも、統計学の知識はもはや不可欠です。しかし、必要と分かってはいてもなかなか気合を入れて取り組...

【英語】IND を可能にする非臨床研究: 準備はできていますか?

FDA の治験新薬申請をサポートする非臨床研究を完了することは、新薬を臨床導入するための重要なマイルストーンです。FDA による承認を確実にし、臨床保留なしで IND 開始臨床試験を進めるには、...

2022/02/10

セミナー「＜考え方を理解し、実践に活かす！＞体外用診断薬の性能試...

関連書籍 データのまとめ方と考え方/講師著書配布特典付きセミナー！各評価方法のひとつひとつを事例をもとに考え方から学ぶ関連する各種分析手法を体系的に理解・整理する絶好の機会です！ 医学的診断は...

2022/12/14 | 12:30 - 16:30

神経障害性疼痛の病理と創薬研究の最新動向セミナー【オンライン】

神経障害性疼痛の発症機構や病態、動物モデル・薬効薬理試験の選定ならびに開発動向から見た今後の創薬戦略 １）神経障害性疼痛の発症機構、ターゲット分子ならびにその病態として痛みや関連症状の理解 ...