2024/01/31 〜 2024/02/14
治験薬GMP 入門講座【アーカイブ配信】 | セミナーのことならR&D支援...
市販医薬品の有効性、安全性および品質の確保を目的として、米国行政府は、世界で初めてGMPを法制化した(1963年)。他方、治験薬GMPについては、「GMPは、人又は動物に投与される全てのDrug...
2024/02/20 | 14:00〜16:30
表明保証条項を巡る現状 〜近年増加する国内外の紛争事例を踏まえた契...
M&Aの契約書等で定められる表明保証条項は、わが国でもすでに定着しており、皆様におかれても日常的に取り扱う条項となっているものと存じ上げます。 米国では、表明保証条項を巡って古くから数多くの裁...
2024/01/29 〜 2024/02/22 | 1/29 13:00~16:30
B240189:国内外における食品用容器包装および器具・接触材料の法規制...
国内外で急ピッチで法規制の整備と実施がすすむ食品包装材料・接触材料に関わる企業の方は是非 プラスチック用樹脂、フィルム、インキ、ゴム、紙、金属、印刷・コーティング材料、、、、 食品用器具及び...
2024/02/26 | 10:30-16:30
CSV/ERES/DIの基礎・実務対応【Zoomセミナー】
2024年2月26日(月)開催「Zoomによるオンライン」セミナー。日米欧の最新要求事項と共に学ぶ!CSV(コンピュータ化システムバリデーション)/ER/ES(電子記録・電子署名)/DI(データ...
2024/02/26 | 10:30~16:30
スプレッドシートの効率的バリデーション実務とデータインテグリティ...
本講座では、米国情報公開法(FOIA)にもとづきFDAへ開示請求して入手した2,000件を越す生の査察指摘事例を交えてスプレッドシートの運用と管理を説明する。