省令 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

企業向けウェビナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.110150

2023/06/02 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品企業における供給者管理とサンプリング/受入試験＆全...

QCの使命は良い原料/資材を現場に提供する＆お客様によい製品を提供することである。そのための基本はサンプリングから始まっている。受入れ試験に合格したが、原料・資材に問題があり、製造工程トラブル、...

医薬品 GMP 品質管理海外サンプリングバリデーション監査試験注射剤

アーカイブ No.111544

2023/05/29 〜 2023/06/02

医薬品品質システム（PQS）の構築とGMP教育訓練の実効性の確保と評価...

医薬品不足が２年におよび深刻さを増す中、今なお解消の見通しが立たない状況にあります。この供給不安の原因は製薬工場における承認事項逸脱などGMP対応の不備だけでないことは周知ですが、製薬工場と...

医薬品 GMP

アーカイブ No.112206

2023/06/01 〜 2023/06/09

医療機器設計開発プロセス　基礎講座【アーカイブ配信】 | セミナーの...

昨今、製品の安全性が担保できていないとの理由で製品を回収する問題が後を絶たない。この製品の安全性を確保するには設計段階から十分な検討、対応を行わなければならない。製品デザイン、製造工程、...

医療機器設計

アーカイブ No.95440

2023/06/01 〜 2023/06/09

セミナー「医療機器設計開発プロセス基礎講座【アーカイブ配信】」の...

昨今、製品の安全性が担保できていないとの理由で製品を回収する問題が後を絶たない。この製品の安全性を確保するには設計段階から十分な検討、対応を行わなければならない。製品デザイン、製造工程...

リスクマネジメント医療医療機器ユーザビリティバリデーション QMS レビュー ISO デザインレビュー QMS省令 ISO13485 省令デザイン設計

ウェビナーアーカイブ No.110145

2023/06/12 〜 2023/06/13 | 10:30-16:30

セミナー「門外漢のためのGMP超入門～医薬品づくりに携わる方がまず...

本講演では、新たに医薬品GMP関連部署に配属になる方／なった方（1年未満）、医薬品製造所関連の事業（設備/機器、原料/資材供給）を目指しGMP対応を求められている方などを対象に、医薬品の特殊性を...

医薬品 GMP 品質管理コンプライアンスバリデーション監査

ウェビナー No.95360

2023/06/14 | 10:30-16:30

セミナー「GMP作業者教育における指導法・評価法」の詳細情報 - もの...

改正ＧＭＰ省令が求める「PQS（医薬品品質システム)」とは、（１）適正品質の医薬品を製造するためのハード/ソフトウェアを設定し、（２）その適切性を定期的に検証（マネジメントレビュー）し、...

リスクマネジメント教育医薬品 GMP バリデーションヒューマンエラー評価指導法

ウェビナー No.107053

2023/06/14 | 13:00 - 16:30

「化学物質管理に関わる東アジア・東南アジア規制情報の上手な調査法...

■開催主旨　各国主要規制の情報収集にお困りの方等へ、東アジア・東南アジア等の主要国について、情報の有るところ、URL等をお示しします。　ある情報の対象法規制・URL自体を知らない方、また...

AR EC 中国フィリピンシンガポール ASEAN 通関成形法規制化学グローバル台湾マレーシアオーストラリアニュージーランド韓国インドベトナム労働海外化学物質管理欧州東南アジアインドネシアコミュニケーション労働安全衛生電子申請プラットフォーム GHS SDS 検索フォーム LP REACH 生物省令 MSDS 化評法産安法申請

ウェビナー No.114281

2023/06/14 | 10:30～16:30

GMP作業者教育における指導法・評価法【LIVE配信】 | セミナーのこと...

改正ＧＭＰ省令が求める「PQS（医薬品品質システム)」とは、（１）適正品質の医薬品を製造するためのハード/ソフトウェアを設定し、（２）その適切性を定期的に検証（マネジメントレビュー）...

医薬品 GMP 評価指導法

ウェビナー No.109736

2023/06/14 | 13:00-15:30

セミナー「医薬品交叉汚染防止のための許容値(PDE/AI)設定・毒性評価...

昨今、医薬品の製造現場において交叉汚染が問題となっている。2021年のGMP省令の改正に伴い、医薬品の交叉汚染防止のために、毒性学的根拠に基づく交叉汚染限界値(PDE)の設定が要求されることとな...

AI 医薬品 GMP 品質管理 ICH 評価汚染

ウェビナー視聴無料 No.116681

2023/06/15 | 15:30～16:30

【6/15WEBセミナー】改正から早２年。「GMP省令」の基本とポイント　...

日頃から弊社セミナーをご愛顧いただき、誠にありがとうございます。今回のセミナー内容は「GMP省令」。医薬品製造における基本にして必須のルールです。令和３年の４月に改正され、早２年が経ちま...

AR 医薬品 GMP EC 医薬品製造製剤省令

ウェビナー No.112029

2023/06/15 | 13:00 - 17:00

化学物質リスクアセスメントセミナー｜改正安衛法対応｜

改正労働安全衛生法による最新の法規制に即した化学物質/リスクアセスメント手法 ■講座のポイント化学物質数は、世界的には増加の一途をたどり、わが国では化学物質による事故が跡を絶たない。そ...

ウェビナー No.116908

2023/06/16

医薬品不純物の許容値(PDE/AI)設定に関するセミナーにて本機構の職員...

GMP省令改正に伴い要求されることとなった、交差汚染限界値 (PDE)の設定について、基礎から解説するとともに、PODの選択や修正係数の適用、経路換算、毒性データがない場合の考え方まで解説い...

AR AI 医薬品 GMP EC 化学評価 PM PMDA 製剤汚染省令

ウェビナーアーカイブ No.109957

2023/06/16 | 10:30-16:30

セミナー「製造員、試験検査員、品質保証員のGMP教育訓練と実効性評価...

改正ＧＭＰ省令は、適切な品質の医薬品を安定提供するために「医薬品品質システム(PQS)」の構築・実践・レビューを求める。具体的には役職員に、適切なハードウェア/ソフトウェアの設定、その適切性の定...

リスクマネジメント教育医薬品 GMP ロボット検査ヒューマンエラー試験評価

ウェビナー No.103154

2023/06/19 | 10:00-16:30

セミナー「QMS適合性調査（EO滅菌、放射線滅菌、バイオバーデン測定）...

医薬品医療機器等法（薬機法）施行にともない新QMS省令が導入されました。QMS適合性調査は、QMS省令に適合し適正な品質の製品が製造される品質システムを調査します。特に、滅菌関連の規制は年々厳し...

医療医療機器バイオ測定滅菌 QMS QMS省令省令

ウェビナー No.117398

2023/06/23 | 12:30-16:44

セミナー「医療機器開発における適格なヒアリング調査のコツ -医療・...

医療現場の課題を解決する医療機器を開発するためには、開発中にヒアリング調査を行い、医療現場の課題と理想的な姿を正確に把握し、適格に製品の要求仕様に落とし込んでいくことが必要です。必要な情報を...

医療医療機器海外薬機法 QMS ISO QMS省令 ISO13485 省令

ウェビナー No.117397

2023/06/23 | 10:30-16:30

セミナー「習得したGMP基礎知識を業務へ繋げる！初級者(一部中級者)の...

改正GMP省令（厚生労働省令第179号）が2021年4月28日に公布され、同8月1日に施行となり、GMP施行通知（薬生監麻発0428第2号、2021年4月28日付）も発出された。　日本が、2...

リスクマネジメント研修医薬品 GMP 品質管理薬機法

ウェビナー No.110142

2023/06/22 〜 2023/06/23 | 10:30-16:30

セミナー「GMP/GQP/GDPを踏まえたQA担当者養成講座」の詳細情報 - も...

医薬品の品質保証は2005年の改正薬事法により、製造所のGMP省令に加え、製造販売会社のGQP省令が追加された。また、既にEUでスタートしたGDPも、国内ではガイドラインとして事務連絡が発出され...

医薬品 GMP FDA 監査注射剤

ウェビナー No.117183

2023/06/26 | 10:30～16:30

GMP超入門【LIVE配信】 | セミナーのことならR&D支援センター

本セミナ－では、まず医薬品開発、そしてGMP・バリデーションの歴史とその変化を振り返りながら、医薬品の品質保証が、どのような変遷を経て今日の姿に至ったのか、そのポイントを紹介する。特に、Qu...

医薬品 GMP 医薬品製造バリデーション

ウェビナー No.116739

2023/06/26 | 10:30～16:30

GMP超入門【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援センター | PTJ WEB展示場 ...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場のGMP超入門【LIVE配信】のセミナー詳細ページです。開催日時2023年06月26日（月） 10:30～1...

リスクマネジメント AR 医薬品 GMP EC 医薬品製造ナノ米国バリデーション R&D 製剤省令

ウェビナー No.93219

2023/06/26 | 10:30-16:30

セミナー「GMP超入門」の詳細情報 - ものづくりドットコム

米国で最初にGMPが導入されてから今年で59年となる。　その後、医薬品の品質を確保するためにValidationが導入され、今日つながる品質保証体制が確立した。　しかし、そこには課題が残...

リスクマネジメント医薬品 GMP バリデーション監査 ICH