省令 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

企業向けウェビナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.23042

2022/11/29 | 10:30～16:30

GMP事例集（2022年版）徹底解説セミナー

2022年版GMP事例集が公布された。改正GMP省令で新たに設けられた第3条の3医薬品品質システム関係、第4条製造部門及び品質部門関係におけるQA部署、第8条手順書等に関しての「手順書」、「手順...

医薬品 GMP 信頼性

アーカイブ No.24297

2022/05/27 〜 2022/11/29

GVP情報の収集・自己点検・教育訓練：事例に基づくＧＶＰ省令の逐条解...

製造販売後安全管理業務の基礎を、ＧＶＰ省令の条文を実務事例に基づき逐条的に解説することにより、日常業務を効率よく進めるために留意しなければならない要点を理解する。特に、遵守状況調査で改善すべ...

教育

アーカイブ No.23040

2022/05/19 〜 2022/11/29

≪GMPノウハウ講座≫洗浄バリデーションに関する基準をどう決めるか？...

第１部『改正GMP省令における毒性学的評価による洗浄バリデーション　～健康ベース曝露限界値の設定，目視検査，概略ステップ～』　共用設備では交叉汚染防止が必須である。最近発出された改正GMP...

M&A GMP シミュレーション洗浄バリデーション検査 ICH 設備評価

ウェビナー No.47843

2022/12/02 | 10]30-16:30

「GMP文書・記録の作成と管理～改正GMP省令&紙ベースのデータインテグ...

改正GMP省令（厚生労働省令第179号）が2021年4月28日に公布され、同8月1日に施行となり、GMP施行通知も発出されている。今般の改正GMP省令は、日本がPIC/S加盟（2014年7月1日...

リスクマネジメント医薬品 GMP 薬機法

ウェビナー視聴無料 No.51502

2022/12/02 | 14:00～16:00（開場13:30）

【BizWebinar】内部質保証に関する考察セミナー “いま”全大学に求め...

【BizWebinar】内部質保証に関する考察セミナー “いま”全大学に求められる内部質保証システムの構築～各認証評価機関の評価結果を基に～内部質保証システムの優良事例や構築方法をわか...

教育政策

ウェビナー No.50932

2022/12/05 | 10:30-16:30

セミナー「【好評第25回・1日速習編】新任担当者のためのGMP超入門研...

本講演では、新たに医薬品GMP関連部署に配属になる方／なった方（1年未満）や、製薬企業ではないが医薬品製造所関連の事業（設備/機器、原料/資材供給）の担当を任されGMP対応で困っている方等を対...

研修医療医療機器医薬品 GMP 品質管理コンプライアンス薬機法ヒューマンエラー

ウェビナー No.64137

2022/12/05 | 13:00 - 17:00

【医薬品・医療機器等】GCP・GVP・GPSP入門セミナー

医薬品・医療機器等の開発におけるGCP／GVP／GPSPの基礎知識及び考え方。用語や省令の関係性を踏まえて、適切な体制構築・運用に繋げるためのポイントを解説します。医薬品・医療機器の製造...

医療機器医薬品医薬品製造法規制 GCP 治験

ウェビナー No.60953

2022/12/05 | 10:30-16:30

セミナー「これで判ったクラウドのCSV実践SaaSのバリデーション、クラ...

2021年にGMP省令が改正され、以下をはじめとする従来の実践規範が法制化された。・データインテグリティ（DI）・サービス供給者の適格性評価と監査・リスクマネジメント改正...

リスクマネジメント GMP クラウド SaaS FDA バリデーション監査評価 CSV

ウェビナー No.64136

2022/12/05 | 10:30 - 16:30

【好評第25回】GMP超入門

新任担当者様のためのGMP超入門研修(1日速習編)。医薬品GMP関連部署以外の非製薬業の方も大歓迎です。最新情報を含めて本講演では、新たに医薬品GMP関連部署に配属になる方／なった方（1...

医薬品 GMP 医薬品製造品質管理不良対策

ウェビナー視聴無料 No.67359

2022/12/07 | 15時00分～ 16時00分

【オンラインセミナー】「デジタル給与」の解禁に向けた検討と準備の...

キャッシュレス決済が社会に浸透しつつある中、2023年4月1日には労働基準法施行規則の一部を改正する省令が施行され、キャッシュレス決済サービス口座に従業員給与を支給する「デジタル給与」が解禁され...

金融労働キャッシュレス事務

ウェビナー No.64650

2022/12/09 | 12:30 - 16:30

国際共同治験に対応できるSOPの作成と維持管理

○国際的に機能するSOP作成のポイント○ICH E6 (R2)と臨床試験におけるQMSのポイント○作成したSOPの維持（制定、改廃）管理治験に携わる全て、つまり、治験依頼者、治験実施医療...

医療機器医薬品医薬品製造品質管理 SMS 品質工学臨床 GCP 治験 QMS 品質マネジメントシステム ICH SOP

ウェビナー No.50935

2022/12/09 | 13:00-16:00

セミナー「労働安全衛生法の改正動向と実務対応、今後の展望まで～自...

昨年７月に公表された「職場における化学物質等の管理のあり方に関する検討会報告書」を受け、労働安全衛生法における化学物質管理制度は大きく変わろうとしています。既に今年の２月と７月には関係政省令が改...

化学労働化学物質管理リスクアセスメント労働安全衛生 SDS

ウェビナー No.64521

2022/12/08 〜 2022/12/09 | 10:30 - 16:30

GMP/GQP/GDPのQA担当養成講座

医薬品の品質保証の全体像を知る・GMP/GQPの概略を知る・GMPとGQPの違いを知る・製品回収＆欠品リスク対応を学ぶ・QA担当者の基礎知識を身に付ける・GDPを知る・GMP省令改正の骨子・デー...

IT 医薬品 GMP 品質管理トラブル FDA ICH ICU

ウェビナー No.64635

2022/12/09 | 13:00 - 16:00

「労働安全衛生法」セミナー│改正動向と実務対応、今後の展望まで

「労働安全衛生法の改正動向と実務対応、今後の展望まで」。オンライン／会場選択可能。どちらでご受講頂いてもご質問可能です。ここまでの動きとSDSやラベル、リスクアセスメント、管理者等の実務対応。技...

化学物質管理リスクアセスメント労働安全衛生 SDS

アーカイブ視聴無料 No.67082

2022/12/05 〜 2022/12/12 | 2022年12月5日～ 2022年12月16日

昨今の品質問題から考える今後のQMS/GMPの在り方

　昨今、医薬品をはじめ医療機器、化学、食品、化粧品などの品質問題が多発しております。　国内メーカーにおける主な事例やアメリカ食品医薬品局（FDA）の査察状況、QMS/GMP省令の改正について...

食品医療医療機器化粧品医薬品 GMP 品質管理アメリカ化学メーカー FDA QMS

ウェビナー No.64754

2022/12/12 | 13:00 - 17:00

PIC/Sガイドライン・改正GMP省令を踏まえた HBELに基づく洗浄評価

■はじめにマルチパーパス設備では，交叉汚染防止が必須である。今後の洗浄評価では，PIC/Sの最新ガイドライン，改正GMP省令などに見られるように，毒性学的な評価によることが必要とされる。...

プロセス技術医療機器化粧品医薬品化粧品製造 GMP 医薬品製造バイオメカニクス化学品質工学化学工学計算洗浄生体工学バリデーション検査評価薬物動態学含有化学物質

ウェビナー No.61915

2022/12/12 | 13:00-17:00

セミナー「PIC/Sガイドライン・改正GMP省令を踏まえたHBELに基づく洗...

マルチパーパス設備では、交叉汚染防止が必須である。今後の洗浄評価では、PIC/Sの最新ガイドライン、改正GMP省令などに見られるように、毒性学的な評価によることが必要とされる。本セミナ...

医薬品 GMP プラントバイオシミュレーション洗浄バリデーション検査治験評価

ウェビナー視聴無料 No.67356

2022/12/13 | 15時00分～ 16時00分

【オンラインセミナー】最新判例解説セミナーシリーズ第18回：フラン...

近年、24時間営業をはじめとして、コンビニエンスストアの本部と加盟者との在り方を見直す動きが生じたことなどを受け、公正取引委員会が、両者の取引の実態を把握すべく大規模実態調査を実施し、令和2年9...

小売労働訴訟裁判判例事務フランチャイズ独占禁止法

ウェビナー No.64942

2022/12/14 | 10:30 - 16:30

抗ウイルス/抗菌/除菌/殺菌/消毒/滅菌等製品における景品法・薬機法上...

抗ウイルス/抗菌/除菌/殺菌/消毒/滅菌等製品における景品法・薬機法上のリスクマネジメントと　滅菌バリデーションを考慮した科学的検証方法等について-近年多発している、殺菌、除菌関連の景品法違反事...

リスクマネジメント医療医療機器医薬品ウイルス除菌法規制コンプライアンス薬機法バリデーション抗菌抗ウイルス信頼性滅菌監査容器 ISO QMS省令

ウェビナー No.65133

2022/12/15 | 13:00 - 17:00

医療機器ヒアリング

医療機器開発における適格なヒアリング調査のコツ-医療・病院の基礎知識/開発段階別の質問構成/話し方・実際のヒアリング手法まで- ■講座のポイント　医療現場の課題を解決する医療機器を開発...

医療機器研究開発技術開発薬機法 QMS QMS省令 ISO13485