省令 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

企業向けウェビナー検索

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ウェビナー視聴無料 No.46632

2022/09/27 | 16:00~17:30

【オンライン】 IMDRF・医療情報ガイドライン対応の勘所と構成管理プ...

年々注目が高まる医療機器業界におけるサイバーセキュリティーリスクへどのように対応していくべきかを紹介している本セミナーが、好評につき定期開催する運びとなりました！今回はIMDRFガイダンスを...

IT 医療医療機器品質管理サイバーセキュリティクラウドコンプライアンス QMS QMS省令

ウェビナー No.43660

2022/09/27 〜 2022/09/28 | 9/27 13:00-16:00 9/28 13:00-15:30

ゼロから始める超入門GMPシリーズ2022：超入門GMP＜基礎編＞～GMPと...

医薬品製造、GMPに関わる基礎知識、全3回の講義で全て学べます。SOP作成・文書管理、バリデーション、逸脱・変更管理、衛生管理、査察対応、教育訓練など、必要なトピックは網羅。講師は40代...

医薬品 GMP 医薬品製造英語衛生管理原薬バリデーション査察対応

ウェビナー No.35762

2022/09/28 | 13:00-17:00

セミナー「細胞培養加工施設をもつということ～GCTP省令に対応したCP...

本邦の再生医療等領域において、CPF（細胞培養加工施設）は、技術の根幹に関わる非常に重要なファクターである。再生医療等製品の製造、臨床試験の実施、特定細胞加工物の患者への提供など、これらいずれの...

リスクマネジメント医療医療機器品質管理再生医療 GCP 細胞培養治験

ウェビナー No.35756

2022/09/28 | 10:30-16:30

セミナー「改正GMP省令が要求する品質システム体制とサイトQAが行うべ...

GMP省令改正において、経営陣の責任、サイトQA組織の設置等、ICH Q10品質システムガイドラインに基づく業務の展開が求められるようになった。また、製造販売業との連携も盛り込まれ、GQPとの役...

リスクマネジメント医薬品 GMP ICH

ウェビナー No.48737

2022/09/28 | 13:00-16:30

安衛法改正案のポイントと実務対応上の留意点

本講座では予定されている改正省令の内容と実務対応事項を理解するとともに、改正省令が目的とする化学物質の自律的管理について共に考えていきたい。

化学法改正安衛法

ウェビナー No.48774

2022/09/29 | 10:30-16:30

《改正GMP省令・GMP事例集(2022年版)を踏まえた》リスクに基づいた委...

GMP省令が改正された事で、変更管理や逸脱管理など品質システムの確認も重要な監査のポイントとなる。製造所監査のノウハウを学ぶとともに、当局査察のポイントとなるGMP省令改正の内容についても併せて...

GMP 監査

ウェビナー No.43969

2022/10/06 | 10:30-16:30

セミナー「門外漢のためのGMP超入門～医薬品づくりに携わる方がまず...

本講演では、新たに医薬品GMP関連部署に配属になる方／なった方（1年未満）、医薬品製造所関連の事業（設備/機器、原料/資材供給）を目指しGMP対応を求められている方などを対象に、医薬品の特殊性を...

リスクマネジメント医薬品 GMP コンプライアンス FDA バリデーション

アーカイブ No.48230

2022/09/02 〜 2022/10/07

会社法の要点と実務上の留意点（9/2～10/7配信） - みずほセミナー

「会社法」は、会社の組織や運営のルールを定めています。機動性や柔軟性の高い、適正で効率的な企業経営を実現するためには、その考え方や基本構造を理解することが必須です。さらに、会社法における多くの問...

総務法務経営ガバナンス評価

ウェビナー No.43661

2022/10/11 〜 2022/10/12 | 10/11 13:00-16:00 10/12 13:00-15:30

ゼロから始める超入門GMPシリーズ2022超入門GMP＜製造編＞～バリデー...

医薬品 GMP 医薬品製造衛生管理原薬バリデーション査察対応

ウェビナー No.43964

2022/10/13 | 13:30-16:30

セミナー「基礎から学ぶ実践的医薬品GMDP入門」の詳細情報 - ものづく...

本セミナーは、新しくGMP関連業務に就かれた方々とよりよくGMPをお知りになりたい方々を対象に、GMPの基本を分かりやすく解説する2日間のコースです。医薬品工場の従業員の方はもちろんのこと、製...

医薬品 GMP バリデーション監査 ICH ISO

ウェビナーアーカイブ No.32995

2022/10/17 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品原材料の品質確保と製造委託先・サプライヤー管理の...

日本の医療用医薬品の原料・原薬（原材料）等の調達の多くは海外特に中国やインドに依存しているのが現状であるが、近年の自然災害や環境破壊の広がり、更には新型コロナウイルス感染症拡大にともなう工場停止...

リスクマネジメント医薬品 GMP 原材料品質管理海外監査製造委託

ウェビナーアーカイブ No.53317

2022/10/17 | 10:30～16:30

医薬品原材料の品質確保と製造委託先・サプライヤー管理のポイント

「医薬品原料・原薬の品質管理・サプライヤー管理」を実践する上で、令和3年8月1日公布GMP省令改正の留意点も踏まえながら、事例を交え解説する。

医薬品 GMP 原材料品質管理原薬製造委託

ウェビナー No.53346

2022/10/18 | 10:30-16:30

<改正GMP省令対応>QAが知っておくべきCSVとデータインテグリティの基...

本セミナーでは、これからのQAが身につけておくべきCSVやデータインテグリティとそれらの監査方法を、FDAの査察指摘を紹介しながら具体的に説明します。

GMP FDA 監査 CSV

ウェビナー No.49458

2022/10/19 | 10:30-16:30

セミナー「毒性学的評価による洗浄バリデーション実施ノウハウと査察...

cGMPに「医薬品の製造装置は、製品の安全性、本質、力価、品質または純度を劣化させるような汚染を防止するため、適切に洗浄されたければならない。」とある。ICH Q7 12章にも、「共用設備の品目...

医薬品 GMP 洗浄 FDA バリデーションリスクアセスメント治験 ICH 評価

ウェビナー No.43956

2022/10/20 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品の適正流通 (GDP) ガイドラインの管理体制と文書管理...

医薬品の適正流通 (GDP) ガイドラインが2018年12月に発出され、多くの関連企業で取り組みがされています。グローバル展開をする流通業者等においては積極的に対策を立てられている中で、具体...

医薬品 GMP 流通バリデーション監査評価

ウェビナー No.23044

2022/10/20 | 10:30～16:30

GMP製造指図記録書の適切な記載および保管方法

医薬品製造における製造記録はデータインテグリティとして、その適切な記載方法、保管方法は重要である。具体的な不備事例をふまえて解説する。改正GMP省令をふまえ、製造販売承認書との齟齬の問題など、記...

医薬品 GMP 医薬品製造 CAPA

ウェビナー No.43955

2022/10/21 | 13:00-16:30

セミナー「初心者のための医薬品のPIC/S GMP、EMA、日局などの滅菌、...

近年、企業の社会的責任、コンプライアンス遵守等がクローズアップされる中で、特に、改正薬機法、改正GMP省令、改正QMS省令では、企業の責任として、リスクマネジメントやプロセスの監視測定分析評価、...

リスクマネジメント医薬品 GMP バイオコンプライアンスバリデーション滅菌 QMS

ウェビナー No.53780

2022/10/24 | 10:30～16:30

GCTP省令対応の再生医療等製品の工程設計とプロセスバリデーション・...

本講演では、細胞加工製品の製品設計において考慮すべき細胞製造性について概説するとともに、製造承認後のスケールアップや自動化を考慮とした、工程設計およびバリデーションの進め方について考え方を示します。

自動化医療スケールアップ再生医療細胞加工バリデーション

ウェビナーアーカイブ No.53781

2022/10/24 | 10:30～16:30

《事例から学ぶ》GMP製造指図記録書の適切な記載および保管方法

医薬品製造における製造記録について、具体的な不備事例をふまえて解説する。また、改正GMP省令をふまえ製造販売承認書との齟齬の問題など、記録に不備が見つかった際の具体的な処理方法・CAPA対応...

医薬品 GMP 医薬品製造 CAPA

ウェビナー No.43662

2022/10/25 〜 2022/10/26 | 10/25 13:00-16:00 10/26 13:00-15:30

ゼロから始める超入門GMPシリーズ2022　超入門GMP＜品質編＞～GMP品...

【オンラインセミナー/2022年9月より全3回】医薬品製造、GMPに関わる基礎知識、全3回の講義で全て学べます。SOP作成・文書管理、バリデーション、逸脱・変更管理、衛生管理、査察対応、教育訓練...

医薬品 GMP 医薬品製造品質管理法規制衛生管理原薬バリデーション監査査察対応