2022/08/09 | 10:00 ～ 10:45 / 13:30 ～ 14:15
【電帳塾】第三弾：こうすれば良いのか！電帳法の実務上の対応方法を...
電子帳簿保存について一緒に学びませんか？ ┌──────────────────────────────────■ │改正電子帳簿保存法において対応すべきことを把握していますか？ │202...
2022/08/17 | 13:30-16:30
セミナー「【医薬品】洗浄バリデーション」の詳細情報 - ものづくりド...
洗浄バリデーションの目的は、設備の洗浄の有効性を明らかにし、もって医薬品の交叉汚染を防ぐことであり、医薬品製造における品質確保のために不可欠なものです。昨年改正されたGMP省令においても、PIC...
2022/08/25 | 10:00 ～ 10:45 / 13:30 ～ 14:15
【電帳塾】第三弾：こうすれば良いのか！電帳法の実務上の対応方法を...
電子帳簿保存について一緒に学びませんか？ ┌──────────────────────────────────■ │改正電子帳簿保存法において対応すべきことを把握していますか？ │202...
2022/09/02 | 10:30~16:30
改正ＧＭＰ省令に対応した逸脱処理・変更管理の正しい進め方と社内運...
変更管理および逸脱管理は、「潜在リスクを減少させ、良質な品質を継続的に維持改善していく」という医薬品品質システム(PQS)の根幹をなす管理項目であり、製品品質照査、自己点検、教育訓練、文書管理等...
2022/09/05 | 10:00 ～ 10:45 / 13:30 ～ 14:15
【電帳塾】第三弾：こうすれば良いのか！電帳法の実務上の対応方法を...
電子帳簿保存について一緒に学びませんか？ ┌──────────────────────────────────■ │改正電子帳簿保存法において対応すべきことを把握していますか？ │202...
2022/09/07 | 13:00-17:00
PIC/Sガイドライン・改正GMP省令を踏まえたHBELに基づく洗浄評価
本講演会では，健康ベース曝露限界値の設定，数値シミュレーション事例，洗浄評価への具体的な適用，従来の評価基準の取り扱い，最新規制の動向などについて説明する。
2022/09/08 | 10:30 -16:30
「GQP省令に基づく品質管理業務」
★2022.04.28付課長通知“医薬品の品質問題事案を踏まえた製造販売業者および製造業者による品質管理にかかる運用について”発出に伴うその実際とは？ 「医薬品の品質問題事案を踏まえた製造...
2022/09/14 | 13:30-16:30
セミナー「自社の組織・体制を踏まえたGSPS手順書（SOP）の作成」の詳...
医薬品・医療機器・再生医療等製品を含む医薬品等のGPSP省令の文言に添って、その求める内容を詳解し、実際の業務を遂行するうえで必要なポイントを紹介する。そのうえで、モデル手順書を基にして、自社...