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ウェビナー No.145260

2023/11/21 | 14:00 - 16:30

医療機器の製造・開発 展示会・セミナー Medtec Japan | 【放射線滅菌...

今回のセミナーでは、法令(滅菌バリデーション基準・厚労省通知・規格)・製品事例に基づき体系的に医療機器の放射線滅菌バリデーションにおける実務ポイントと、滅菌バリデーション責任者として培った代表製...

ウェビナー No.132678

2023/11/22 | 13:00-17:00

セミナー「調達先サプライヤーの「営業戦略・戦術」に負けない科学的...

資材調達・購買業務のための“脱・KKD”ノウハウを学習しましょう。 “経験・カン・度胸による意思決定から脱却する考え方”として提唱されて久しい“脱・KKD”ですが,その主な狙いは,属人的判断結...

ウェビナー No.142869

2023/11/22 | 10:30~16:30

GMP監査を2日以内で終わらせるポイントと工夫 | 株式会社技術情報...

本講座では、サプライヤのGMP監査を1日半か2日で実施するために考慮すべきポイントと工夫すべき点を踏まえながら、監査の準備から実施までをアジェンダの作成、事前資料の入手、リスク分析、当日の進め方...

ウェビナー No.143846

2023/11/22 | 13:30-17:00

セミナー「内部監査におけるリスク対応の実践手法【オンライン/会場...

内部監査においてリスクベースの監査が重要なことは一般の常識ですが、実際の企業の内部監査では意外とリスクの実務対応が十分出来ていない事例も見かけます。 今回は監査の基準などの概念的な解説より...

ウェビナー No.145986

2023/11/22 | 10:00〜16:00

少人数体制QC/QAの兼務における実務と留意点 ~GMP適合性調査を受け...

改正GMP省令でQCが実施すべきポイント,QCとQAとの連携,文書・記録のDI,GMP適合性調査における指摘,製造所監査では、何を確認しどのような改善を求めるのか?について,豊富な経験に基づき,...

ウェビナー No.144266

2023/11/24

物流会社のための管理職・マネージャ育成アカデミー

9/21 ( 木 ) 物流会社のリーダーシップの本質と勝てる組織作りⅠ ・リーダーシップを発揮する ・常勝集団づくりと組織活性化 10/25 ( 水 ) 物流会社の経営環境と取るべき...

ウェビナー アーカイブ No.139810

2023/11/24 | 10:30-16:30

セミナー「わかりやすい言葉で理解するGMPの基礎」の詳細情報 - もの...

昨今、品質問題が経営に大きな影響を与える報道が見られます。  それらに伴い2021.08.01に改正GMPが公布されました。  「人の生命に直結する薬を造る」製薬業界では、医薬品(治験薬を含...

ウェビナー No.142227

2023/11/28 | 10:30-16:30

セミナー「ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSのISO9001による解釈とGCP...

ICH-GCPに新しく取り入れられた品質マネジメントシステム(QMS)の概念は、製品やサービスの品質マネジメントのグローバルスタンダード(国際標準)であるISO9001として、既に世界中に広く普...

ウェビナー No.139561

2023/11/28 | 10:30~16:30

C231107:ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSのISO9001による解釈とGCP監...

ICH-GCPに新しく取り入れられた品質マネジメントシステム(QMS)の概念は、製品やサービスの品質マネジメントのグローバルスタンダード(国際標準)であるISO9001として、既に世界中に広く普...

ウェビナー No.143519

2023/11/28 | 10:00~17:00

【上級】ISO/IEC 17025:2017内部監査員スキルアップ

内部監査は、業務課題の特定や品質改善のために極めて重要な活動でありながら、現実は規格要求事項に対する検証を主体としたような、形骸的に実施されているケースが多く見られます。本セミナーでは、監査スキ...

アーカイブ No.133896

2023/10/02 〜 2023/11/30 | 2023/10/02(月)10:00 〜 2023/11/30(木)17:00

CGコードの下での資本コストの理解と活用法 | PRONEXUS SUPPORT

コーポレートガバナンス・コードにおいて資本コストの把握・活用を求められており、多くの上場企業において、資本コストを意識した経営のための取組みが進んでおります。2021年のコード改訂時にも資本コス...

ウェビナー アーカイブ No.139570

2023/11/30 | 10:30~16:30

C231133:入門編:QA基礎講座

本講座では、新しくQA業務を担当された方と、QA業務に関心を持たれている方を対象に、 GMP要件の日常的な対応や監査実施の要点など、QAの基本的なスキルの習得について講義します。 単なるHo...

ウェビナー No.142787

2023/11/30 | 10:30~16:30

入門編:GMP省令改正をふまえたQA基礎講座【提携セミナー】 | アイア...

新しくQA業務を担当された方と、QA業務に関心を持たれている方を対象に、GMP要件の日常的な対応や監査実施の要点など、QAの基本的なスキルの習得について講義します。

ウェビナー No.145989

2023/12/06 | 10:00〜16:30

GMP省令改正に対応した供給者管理の留意点 | 知識・技術・情報・ノウ...

PQS・QRM・法令順守,原料等供給者選定のポイント,定期監査のチェックポイント,監査員の心得,実効性のある監査の方法について,豊富な経験に基づき,具体的な事例を交えながら分かりやすく解説する特...

ウェビナー No.143867

2023/12/08 | 13:30-16:30

セミナー「 北米(米国・カナダ)の化学物質法規制とその対応を解説す...

エンバイロメント・ジャパン株式会社 代表 玉虫  完次様をお迎えし、北米(米国・カナダ)の化学物質法規制とその対応を含めてご講演いただきます。 基礎を理解したうえで、米国やカナダに化学品や...

ウェビナー No.143719

2023/12/15 | 10:30-16:30

医薬品製造におけるサプライヤ管理/監査の実務と関連文書の作成ポイン...

☆不正をきちんと見抜ける、サプライヤ管理・監査のコツとは? ☆サプライヤの選択・契約から順を追って丁寧に説明! ☆管理が難しいサプライヤとその対処方法、トラブル事例まで!

ウェビナー No.145993

2023/12/19 | 10:00〜16:00

GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者の製造・品質管理の要求事項...

ISO9001の構造や考え方,ISO9001を使った監査のポイント・留意点, 監査中のトラブルへの対応方法について,豊富な経験に基づく具体事例を踏まえながら,わかりやすく解説する特別セミナー!!

ウェビナー アーカイブ No.139604

2023/12/21 | 13:00~16:30

C231214:国内外GMP査察/監査対応における事前準備とチェックリストに...

近年、製薬企業での「データ改ざん」が、社会的な問題になっている。このような状況を踏まえPMDA及び都道府県などの当局は、正式に製薬企業に対して「無通告査察」の実施を強化しており、多くの製薬企業で...

ウェビナー アーカイブ No.139606

2023/12/22 | 13:00~16:30

C231222:医薬品製造業者における供給者管理と外部委託の際の留意点

改正GMP省令に基づく事例集が公布された。従来の事例集と併せ、新たに求められた点を重点に解説する。本セミナーでは、供給者及び外部委託業者の管理について、取決めの締結と効果的な監査の実施について、...

ウェビナー アーカイブ No.144346

2023/12/26 | 13:30〜16:30

株主総会議事録、取締役会・監査役会議事録に関する法と実務 〜子会...

株主総会議事録・取締役会議事録・監査役会議事録(監査(等)委員会議事録を含む)は、法定化された正式な会社文書です。他方、株主や債権者はこれら議事録の閲覧・謄写を会社に対して請求することができます...