2022/12/09 | 10:30 - 16:30

日米欧に効率よく対応する医療機器プロセスバリデーション

文書量を抑えた効率的なプロセスバリデーションの進め方　○ 設備のバリデーション○ 変更管理の考え方 特殊工程にはプロセスバリデーションを実施する必要がありますが、実際のものづくりにおいて、...

2022/12/09 | 13:00-17:00

セミナー「従業員による『重要情報の漏えい・持ち出し』リスクへの実...

昨今、デジタル化された顧客データや技術情報、営業戦略情報など、機密性の高い情報を従業員（委託先も含む）が“故意に”漏えい・持ち出すケースが増えており、企業のリスク管理のあり方が改めて問われていま...

2022/12/09 | 13:30-16:30

セミナー「 北米（米国・カナダ）の化学物質法規制とその対応を解説す...

エンバイロメント・ジャパン株式会社　代表　玉虫 完次様をお招きし、北米（米国・カナダ）の化学物質法規制とその対応を含めて解説致します。 基礎を理解したうえで、米国やカナダに化学品や成形品を...

2022/12/12 | 13:30-17:00

セミナー「『下請法』入門講座 －親事業者としておさえておくべき知...

営業 法務 調達 購買 監査

2022/12/12 | 10:30-16:30

セミナー「治験薬ＧＭＰと医薬品ＧＭＰの相違点 〜実務における留意点...

治験薬ＧＭＰは、医薬品ＧＭＰとは違って開発の各段階に応じた柔軟な管理が必要であり、一律的に規定することは難しいとされています。本講座では、医薬品のライフサイクルにおける開発段階に応じた治験薬ＧＭ...

2022/12/13 | 14:00～17:00 　

【オンライン／会場】激変する不正リスクとコンプラシステム改革の急...

１　新型コロナ後の経営環境と激変する不正リスク 　①激変する経営環境と不正リスクの重大な変化とは 　　・製造、営業、財務、労務等の重大な不正リスクとは？ 　②コンプライアンスシステムはなぜ...

2022/12/13 | 7時30分～9時00分

【在北米日系企業向け】「責任あるサプライチェーン等における 人権尊...

昨今、企業活動において「ビジネスと人権」が重要テーマとなりつつあります。2011年に国際連合の「ビジネスと人権に関する指導原則」が成立して10年以上が経ち、同原則に基づく国別行動計画（NAP）が...

2022/12/13 | 14:00-17:00

「DX・マーケティング・地域活性化とサステナビリティ【サステナビリ...

2022/07/20 〜 2022/12/13 | 2022/07/20 (水) / 2022/12/13 (火) 10:00~17:00

QMS／EMS内部監査員スキルアップセミナー | 日本能率協会（JMAマネジ...

本来、ISOマネジメントシステムの内部監査は経営課題解決、業務課題・業務品質改善のために極めて効果的な活動です。 しかし、実態は、“規格が要求しているから・・・”、“審査で確認されるから、認証...

2022/12/06 〜 2022/12/13

「労務監査」の意義と具体的な進め方 ～労務監査PDCA、労働判例の事例...

①　労働法は従来のような単純な「規制」より、「目標」を定めたロードマップ的な立法として整備されてきています（例：働き方改革改革／ハラスメント規制／育児介護休業法の改正※パパ育休の整備化など）。そ...

2022/12/13 | 10:00～16:00

海外事業・海外子会社のリスク管理と監査の留意点 ～欧米先進国と新興...

本セミナーでは、監査役・監査等委員・監査委員（監査役員）および内部監査部門の方々を対象に、監査体制（ハブ監査システム）の構築のしかた、実際の監査のすすめ方を解説し、最近の不祥事も参考にしながら欧...

2022/12/14 | 13:00 - 17:00

データインテグリティの監査・査察におけるチェックポイントとその対...

PIC/Sガイドラインを参照して実施されるデータインテグリティの監査・査察におけるチェックポイントとその対策 ■講座のポイント　 データインテグリティの問題を引き起こす原因の一つとして、...

2022/12/14 | 10:00～17:00

決算早期化を実現する「経理・決算の仕組み」の作り方

「決算早期化」のみならず、「働き方改革」「テレワーク実施」等の社会的要請がありますが、現状、「決算早期化」 「決算効率化」を達成している企業は増えていません。また、経理部の人材不足も深刻化してい...

2022/12/14 | 10:30 - 16:30

抗ウイルス/抗菌/除菌/殺菌/消毒/滅菌等製品における景品法・薬機法上...

抗ウイルス/抗菌/除菌/殺菌/消毒/滅菌等製品における景品法・薬機法上のリスクマネジメントと　滅菌バリデーションを考慮した科学的検証方法等について-近年多発している、殺菌、除菌関連の景品法違反事...

2022/12/14

ＩＳＯ９０００セミナー ＩＳＯ９００１要求事項解釈コース | 日本規...

初めて品質マネジメントシステム（QMS）の業務に携わるISO担当者だけでなく、組織全ての管理者及び内部監査員の方々を対象として、ISO9001に記載されている各箇条を、実例を交えながら1日で解説...

2022/12/15 〜 2022/12/16

ＩＳＯ９０００セミナー 内部品質監査員養成コース | 日本規格協会 J...

内部監査業務に必要な基本的知識と技術を確実に習得できると同時に、これから内部監査員の力量を向上させるための足場作りとして最適なコースです。演習時間がコース全体の大半を占める実践的コースとなってお...

2022/11/21 〜 2022/12/16

内部監査の実務課題と現場対応(11/21～12/16配信） - みずほセミナー...

内部監査の業務を行うためには、監査の理論的な理解、内部監査・ＪＳＯＸなどの知識が重要である一方、実務責任者・担当者においては、理論では解決できない、より実務的、具体的な悩みや課題をかかえておられ...

2022/11/14 〜 2022/12/16

セミナー「リモート監査を含むGMP査察での必須英語表現と効果的説明ノ...

査察の通訳をしていて感じるのは、工場のプロセスやドキュメントはしっかりしているのに、それらを査察官に効果的に説明できないともったいない！ということです。 　査察官の質問を正確に伝えるだけでなく...

2022/11/11 〜 2022/12/16 | 11/11　10:30～16:30

リモート監査を含むGMP査察での必須英語表現と効果的説明ノウハウ【L...

　査察の通訳をしていて感じるのは、工場のプロセスやドキュメントはしっかりしているのに、それらを査察官に効果的に説明できないともったいない！ということです。 　査察官の質問を正確に伝えるだけでな...

2022/12/19 | 14:00-17:00

セミナー「不正・不祥事事例から学ぶ効果的な内部監査のポイント【会...

最近は、企業などにおいて、不正や不祥事が発生すると、事実解明や原因究明のための調査報告書が公表されることが通例です。不正や不祥事の発覚の経緯は様々であるが、内部監査により、不正・不祥事が発見され...