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ウェビナー No.43969

2022/10/06 | 10:30-16:30

セミナー「門外漢のためのGMP超入門 ~医薬品づくりに携わる方がまず...

本講演では、新たに医薬品GMP関連部署に配属になる方/なった方(1年未満)、医薬品製造所関連の事業(設備/機器、原料/資材供給)を目指しGMP対応を求められている方などを対象に、医薬品の特殊性を...

ウェビナー No.35173

2022/10/14 | 13:00-17:00

セミナー「異物分析における前処理と分析手法の最適な選択」の詳細情...

異物は、メーカーにおいて永遠のテーマで解決すべき課題である。異物の種類やサイズは多種多様で、最適な前処理や分析手法を選択する必要があります。 本講座にて、それらの基礎を学び、また得られたデー...

ウェビナー No.45059

2022/10/20 | 10:30 ~ 17:30

クリーンルームの基礎と異物対策および最適な管理「見える化技術」と...

~ クリーンルーム・異物対策の基礎、清掃と「見える化機器」の活用管理法、発塵対策と見える化、局所クリーン化運用技術・実例と注意点 ~ ・クリーンルーム環境の管理手法と実務でのポイントや注意点を...

ウェビナー No.43947

2022/10/28 | 10:30-16:30

セミナー「改正GMP省令を鑑みた無菌医薬品GMPの基礎理解と実務対応」...

2021年8月1日改正GMP省令が実効になりました。これにより医薬品製造へのアプローチが、従来の「基準」中心のから「リスクベース」に移行していくものと考えられます。 本セミナーでは注射剤製造...

ウェビナー No.56384

2022/11/04 | 10:30~16:30

医薬品の外観検査のポイントと検査員育成 ~固形製剤/注射剤における...

異物混入を原因とする医薬品の回収は、各社の様々な取り組みにも係わらずなくなることはない。本講演では、固形製剤、注射剤の外観検査の実態を把握し、製品品質の向上のために、医薬品の要求品質の明確化と目...

ウェビナー No.43945

2022/11/09 | 10:30-16:30

セミナー「FTIRの基礎と異物分析への実践応用テクニックとコツ・...

赤外分光法は、その特徴からも主に有機化合物の化学構造や高次構造の解析手段として研究、開発され、今日では研究・開発だけでなく工場でのインライン評価などにも幅広く一般に使用されている。近年になって...

ウェビナー No.61055

2022/11/24 | 10:30~16:30

クリーンルームの環境維持と ゴミ・異物管理及び静電気対策 ~作業...

クリーンルーム技術は医療品、食品、半導体、塗装等々の工業生産とその利用目的は多岐にわたっていますが、クリーン技術で論じられるものの大半は設計の為の規格や構造に関するもので、使用する側の立場に立っ...

ウェビナー No.43316

2022/11/25 | 10:30-16:30

セミナー「凍結乾燥製剤の設計とスケールアップ対策講座」の詳細情報...

同一仕様の凍結乾燥機に同一凍結温度/到達温度、乾燥温度/真空度を付与しても、微妙に乾燥所要時間や不良発生率に差が出る。その現象は設備規模を拡大したときに顕著に現れ、ラボスケールで設定した凍結乾燥...

ウェビナー No.62859

2022/11/25 | 10:30~16:30

凍結乾燥製剤の設計とスケールアップ対策講座【LIVE配信】

同一仕様の凍結乾燥機に同一凍結温度/到達温度、乾燥温度/真空度を付与しても、微妙に乾燥所要 時間や不良発生率に差が出る。その現象は設備規模を拡大したときに顕著に現れ、ラボスケールで 設定した...

ウェビナー No.43313

2022/11/28 | 13:00-16:00

セミナー「FT-IRの基礎と分析事例・スペクトル解析のテクニック」の詳...

FT-IRは赤外分光法という原理を用いた分析装置であり、FT-IRを用いた分析は、化合物の定性・定量ができるという特性から異物分析・品質管理・開発評価などに広く用いられている。また、金属以外の試...

ウェビナー アーカイブ No.61730

2022/11/25 〜 2022/12/06 | 11/25 10:30~16:30

凍結乾燥製剤の設計とスケールアップ対策講座【LIVE配信】 | セミナー...

同一仕様の凍結乾燥機に同一凍結温度/到達温度、乾燥温度/真空度を付与しても、微妙に乾燥所要時間や不良発生率に差が出る。その現象は設備規模を拡大したときに顕著に現れ、ラボスケールで設定した凍結乾燥...

アーカイブ No.43315

2022/11/29 〜 2022/12/06

セミナー「凍結乾燥製剤の設計とスケールアップ対策講座【アーカイブ...

同一仕様の凍結乾燥機に同一凍結温度/到達温度、乾燥温度/真空度を付与しても、微妙に乾燥所要時間や不良発生率に差が出る。その現象は設備規模を拡大したときに顕著に現れ、ラボスケールで設定した凍結乾燥...

ウェビナー No.63037

2022/12/09 | 13:00~17:00

FT-IRを使用した異物分析【LIVE配信】

 異物分析において重要なことは、迅速かつ簡便に原因を知り、異物クレームへ の対処や異物 発生の抑制へとつなげることにあります。本講演では、目に見える数百μm~の異物を対象に、 異物の収集方法...

ウェビナー No.50920

2022/12/09 | 10:30-16:30

セミナー「<'使う側'の立場に立った解説>クリーンルームの基礎とそ...

既存のクリーンルーム知識の大半は建築設計を中心にまとめられた規格や技術である場合が多く、クリーンルームを使用する者の立場に立った技術解説は殆ど見当たりません。 生産現場で発生した不良はそのまま...

ウェビナー No.64639

2022/12/09 | 10:30 - 16:30

クリーンルームの基礎とその性能を引き出す運用方法及び作業者教育

クリーンルームの基礎とその性能を引き出す運用方法及び作業者教育-基礎知識/関連規格/異物の見つけ方/現場点検と管理/現場改善事例…etc- 既存のクリーンルーム知識の大半は建築設計を中心に...

ウェビナー No.65338

2022/12/16 | 10:30 - 16:30

目からウロコの!クリーンルーム改善法

今すぐできる!構造、性能、入退出方法、清掃方法の改善! クリーンルームは意外と誤解されていることも多く、クリーンルームをきれいに保つためには、汚染の原因と改善するためのポイントをきちんと理...

ウェビナー No.45356

2022/12/19 | 10:30 ~ 17:30

偏光・回折技術の基礎と偏光撮像技術および外観検査への応用 <オン...

~ 回折・偏光の基礎、偏光を用いた光学素子・偏光撮像技術・外観検査・異物検査・AIスマートカメラへの応用 ~ ・光学(回折・偏光)の基礎からそれらを応用した撮像技術まで修得し、外観検査などの産...

ウェビナー No.70521

2022/12/21

【Live配信セミナー 12/21】サイトQA員に求められる監査能力 養成セ...

現場を知らない未熟な監査員は、GMPの要件をチェックリストにして監査を行う傾向にある。しかしコスト低減の一環として海外の原材料調達、外国製造所の活用などを検討する場合、国内企業以上に異物混入、交...

ウェビナー No.70658

2022/12/21 | 10:30~16:30

サイトQA員に求められる監査能力 養成セミナー

現場を知らない未熟な監査員は、GMPの要件をチェックリストにして監査を行う傾向にある。しかしコスト低減の一環として海外の原材料調達、外国製造所の活用などを検討する場合、国内企業以上に異物混入、交...

ウェビナー No.69133

2022/12/21 | 10:30-16:30

セミナー「サイトQA員に求められる監査能力養成セミナー ~クオリテ...

現場を知らない未熟な監査員は、GMPの要件をチェックリストにして監査を行う傾向にある。しかしコスト低減の一環として海外の原材料調達、外国製造所の活用などを検討する場合、国内企業以上に異物混入、交...