2023/01/30 | 12:30～16:30
体外診断用医薬品の臨床性能試験の進め方と薬事申請対応のポイント【...
体外診断用医薬品の開発では、バイオマーカーや測定手法のバリデーションだけでなく、臨床的意義を臨床性能試験によって証明することが必要な場合があります。この臨床性能試験では、プロトコルの出来栄えによ...
2023/01/30 | 13:00～16:30
日米欧の考え方(査察・有害事象)の違いをふまえたグローバルPV規制と...
医薬品には有効性と安全性の双方がある。この両輪をもって医薬品としての機能が果たせる状況となる。そのうちの安全性を確保するためには、その安全性を確保するための体制が必要であり、体制が整って初めて信...
2023/01/30 | 15:00~16:00
～大好評の助成金セミナーに加えて、 補助金制度も徹底解説！～ | NT...
ご好評いただいておりました、助成金セミナーに加えて、補助金について徹底解説するセミナーを開催いたします！本セミナーでは、特に人気がある国の補助金をご説明いたします。 助成金同様、補助金も毎年多...
2023/01/30 | 13:00-16:30
セミナー「日米欧の考え方(査察・有害事象)の違いをふまえたグローバ...
医薬品には有効性と安全性の双方がある。この両輪をもって医薬品としての機能が果たせる状況となる。そのうちの安全性を確保するためには、その安全性を確保するための体制が必要であり、体制が整って初めて信...
2023/01/31 | １０：３０～１７：００
骨再生材料製品の薬事申請と 耐感染性の付与技術
整形・歯科分野で用いられる骨再生材料製品（薬機法上の医療機器・材料の一般的名称「人工骨インプラント」や「吸収性骨再生用材料」等）は欠損した骨を置換するために体内に挿入又は移植する骨基質の合成材料...
2023/01/31 | 14:00～15:30
非特恵原産地証明書作り方説明会：イベント・セミナー詳細 | 東京商工...
【非特恵原産地証明書作り方説明会】 原産地証明書の作成方法について一からご説明します。 こんな人におすすめ！ ・書類の作り方がわからない ・久しぶりに書類を作るので、不安だ ・...
2023/01/31 | 10:30-16:30
セミナー「基礎から考える医薬品の品質と開発段階に応じた規格及びそ...
医薬品は、人の健康維持、そして病の治癒に必須の製品である。では、その医薬品に求められる品質とは何であろうか。 それをどうやって決めているのであろうか。さらに、医薬品は3年から10年にわた...
2023/01/25 〜 2023/02/03 | 【Livve配信受講】 2023年1月25日（水） 13:00～16:30 【アーカイブ配信受講】 2023年2月3日（金） まで受付（配信期間：2/3～2/16）
非GLP試験における信頼性確保＜計画書・試験の記録（生データ）・報告...
「申請資料の信頼性の基準」が制定されて23年を経過し、非GLP試験については、各施設における信頼性保証体制の整備や試験担当者に対する教育の強化により、試験の質が大きく向上しました。 その一方で...
2023/02/07 | 13:30~15:45
【東洋電機㈱主催】実施まで残り僅か！インボイス・労務管理 対策オン...
2023年10月１日の消費税インボイス制度開始まで残り約７か月となりました。 また、同日から適格請求書発行事業者の登録を受けるための申請期限は、今年の3月31日に迫っています。 このセミ...
2023/02/07 | 14:00~15:30
非特恵原産地証明書作り方説明会：イベント・セミナー詳細 | 東京商工...
【非特恵原産地証明書作り方説明会】 原産地証明書の作成方法について一からご説明します。 こんな人におすすめ！ ・書類の作り方がわからない ・久しぶりに書類を作るので、不安だ ・...