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ウェビナー No.18410

2022/06/27 | 12:30-16:30

セミナー「医療機器における放射線滅菌の概要、及び滅菌バリデーショ...

1. はじめに  1-1 放射線とは  1-2 ガンマ線照射装置  1-3 電子線照射装置 2. 滅菌バリデーションの流れ 3. 最大線量設定  3-1 材質試験  3-2...

ウェビナー 視聴無料 No.23836

2022/06/28 | 14:00~15:30

【オンライン(Zoomライブ配信)】非特恵原産地証明書作り方説明会:イ...

【非特恵原産地証明書作り方説明会】 原産地証明書の作成方法について一からご説明します。 こんな人におすすめ! ・書類の作り方がわからない ・久しぶりに書類を作るので、不安だ ・...

ウェビナー No.21275

2022/06/28 | 10:30-16:30

セミナー「基礎から理解する治験薬製造と品質管理 ~開発段階に応じた...

新薬開発において、治験薬製造・品質管理は、単に臨床試験だけの問題ではなく、製剤設計そして医薬品開発の成否そのものにかかわる重要な取り組みである。そして、そこには開発段階に応じた対応・適切な変更管...

アーカイブ No.26926

2022/06/01 〜 2022/06/29

《2日間集中コース》バイオ医薬品のCTD(CMC):妥当性の根拠とまとめ方...

バイオ特有の製造方法(培養・精製)並びに確保すべき安全性に起因する製造プロセスについて、制御因子とモニタリング項目の必要性を解説する。特性解析並びに不純物の説明資料は、バイオプロダクト固有の同等...

ウェビナー No.26930

2022/06/29 | 13:00~15:30

医薬品におけるASEAN各国の薬事制度・申請とACTD申請資料作成方法【提...

ASEAN主要国の医薬品を取り巻く状況と自社の医薬品を申請登録するために留意しておくべき薬事規制の概要を説明します。

ウェビナー アーカイブ No.18675

2022/06/29 | 13:00-15:30

セミナー「医薬品におけるASEAN各国の薬事制度・申請とACTD申請資料作...

ASEAN主要国の医薬品を取り巻く状況と自社の医薬品を申請登録するために留意しておくべき薬事規制の概要を説明します。さらに、医薬品登録のためのASEAN共通の申請様式ASEAN CTDの構成と内...

ウェビナー アーカイブ No.17358

2022/06/29 | 13:30~16:30

サイバーセキュリティの具体的な手順書作成セミナー

IoT機器等の基盤となる通信技術の進歩に伴い、今後も医療機器が医療機関のネットワーク、他の医療機器または電子機器と接続される機会がさらに増加することが想定されます。 これにより医療機器がデータ...

ウェビナー 視聴無料 No.23842

2022/06/29 | 14:00~16:00

インボイス対応準備セミナー:イベント・セミナー詳細 | 東京商工会議...

2023年(令和5年)10月1日から、適格請求書等保存方式(インボイス制度)が導入されます。適格請求書を発行するには、税務署で適格請求書発行事業者の登録をする必要があります。 「適格請求書発行...

アーカイブ 視聴無料 No.28660

2022/06/29 | 11:00〜11:30

2022年6月29日(水)開催【温泉ゼミナール2022】 – 株式会社エオネック...

ホテル、スーパー銭湯、医療福祉施設等々、温泉・温浴施設の企画・開発に携わる皆様に、温泉開発の“計画~各種許認可~工事”までを分かりやすくご紹介します!皆様のご参加を心よりお待ちしております。 ...

ウェビナー アーカイブ No.27027

2022/06/30 | 13:00~16:30

承認申請に向けたリアルワールドデータ利用の考察とレジストリデータ...

医薬品の承認申請や再審査等でもレセプトデータや疾病登録を含むRWDの利活用が期待されている。本講演では、RWDの種類や概要、すでにRWDが利活用されているFDAでの状況、日本での承認申請や再審査...

ウェビナー No.21273

2022/06/30 | 10:30-16:30

セミナー「アジア諸国における薬事申請の実務および最新薬制動向 ~A...

日米欧と同様に、アジアにおいても薬制環境は目まぐるしく変化しています。その中で、ASEANでは特有フォーマットのACTDがどのように運用されているのか、またその他アジア諸国(東アジア、インドなど...

アーカイブ No.23250

2022/05/20 〜 2022/06/30

インボイス制度の導入と消費税実務

 複数税率に対応した仕入税額控除の方式として、2023(令和5)年10月1日から「適格請求書等保存方式」〔いわゆる「インボイス制度」〕が導入されます。  「適格請求書(インボイス)」を発行でき...

ウェビナー アーカイブ No.18671

2022/06/30 | 13:00-16:30

セミナー「承認申請に向けたリアルワールドデータ利用の考察とレジス...

医薬品の承認申請や再審査等でもレセプトデータや疾病登録を含むRWDの利活用が期待されている。本講演では、RWDの種類や概要、すでにRWDが利活用されているFDAでの状況、日本での承認申請や再審査...

ウェビナー 視聴無料 No.28229

2022/06/30 | 14:00~14:30

22年6月30日│無料セミナー「事業再構築補助金の意外と知られていない...

第5回の事業再構築補助金の結果が発表され、申請の機会も残りわずかになっている中、これまで84社の採択数・採択率71.2%(全国平均採択率43.1%)の当社の実績を踏まえて、意外と知られていない活...

ウェビナー アーカイブ No.30364

2022/07/01 | 14:00~18:00

【録画配信】ペースメーカー装着患者の看護 ~患者さんからの疑問に答...

ペースメーカの植え込み、退院される患者さんの中には、「携帯電話は大丈夫?」「ドライヤーや髭剃りなどペースメーカの近くで使用する電化製品は大丈夫か」などの不安を抱える患者さんもいらっしゃり、帰宅後...

ウェビナー 視聴無料 No.30632

2022/07/05 | 10:30-11:45,13:30-14:45

押さえておきたい実務のポイント!インボイス制度対策セミナー

2023年(令和5年)10月にインボイス制度の導入が迫る中、本セミナーでは、制度の基本的な内容や、適格請求書の記載事項や登録申請のスケジュール、発行者および受領者ごとの実務の対応ポイントなどにつ...

ウェビナー 視聴無料 No.30630

2022/07/05 | 10:00 ~ 10:40 / 14:00~14:40

成功企業に学ぶ 年末調整デジタル化の超短時間攻略法セミナー |セミ...

今年も必ず来ます・・そう、年末調整 です! <年調の書類に埋もれるのはもうやめたい・・・> <でも社内説明とか稟議とか・・・正直面倒くさい!> そんなお客様のお悩みをこのセミナーで...

ウェビナー 視聴無料 No.29042

2022/07/05 | 14:00~15:30

【オンライン(Zoomライブ配信)】非特恵原産地証明書作り方説明会:イ...

【非特恵原産地証明書作り方説明会】 原産地証明書の作成方法について一からご説明します。 こんな人におすすめ! ・書類の作り方がわからない ・久しぶりに書類を作るので、不安だ ・...

アーカイブ No.18490

2022/07/07

セミナー「局方/GMPにおける不純物管理と出発物質/変更管理対応」

医薬品中の不純物については、有機不純物、無機不純物、残留溶媒から成る不純物を科学的及び安全性の面から管理することになる。そのため先ず基本となるICH Q3A、Bの原薬、製剤中の不純物評価と管理方...

ウェビナー 視聴無料 No.31036

2022/07/07 | 10:00-10:25 / 13:30-13:55

「IT導入補助金活用セミナー」営業社員に大好評!モバイルSuica/PASM...

時間や手間のかかる経費精算。特に、社内にいることが少なく、申請件数が多い営業社員は入力工数を減らしたい、紙の処理をなくしたい、キャッシュレス決済に対応して欲しい、と考えています。 このような声...