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ウェビナー 視聴無料 No.21584

2022/06/24 | 14:00~14:30

IT導入補助金2022でCADを申請してみませんか?(Webセミナー) | 大塚...

製造業・建設業を中心にIT導入補助金2022を使ってCADを導入検討したいお客様向けのセミナーです。 中小企業の皆様に活用されるIT導入補助金が2022年度も公募開始となりました。公募開始...

ウェビナー アーカイブ No.18480

2022/06/24 | 13:00-16:30

セミナー「再生医療等製品における承認申請(品質・非臨床・臨床試験)...

再生医療等製品は、その特性、態様、適用法、対象疾患等が多様であることから、これまでの低分子医薬品のように、必ずしも一様な評価方法や基準があるわけではありません。再生医療等製品に関する法規制及び再...

ウェビナー No.20576

2022/06/24 | 10:00~16:30

バイオ医薬品の開発戦略と品質管理・GMP対応 ~ICHでの要求項目と...

【講座主旨】 本セミナーではバイオ医薬品開発の入門編として、ICHで要求されている承認申請書(CTD)に記載が必要なデータ等に関する情報とFDA及びEMAが要求する、プロセスバリデーションの3...

ウェビナー No.26011

2022/06/24 | 10:00~16:30

バイオ医薬品の開発戦略と品質管理・GMP対応【提携セミナー】 | アイ...

本セミナーではバイオ医薬品開発の入門編として、ICHで要求されている承認申請書(CTD)に記載が必要なデータ等に関する情報とFDA及びEMAが要求する、プロセスバリデーションの3段階(開発段階、...

ウェビナー アーカイブ No.18478

2022/06/23 〜 2022/06/24 | 13:00-16:30

セミナー「再生医療等製品「CMC薬事・申請」「承認申請(品質・非臨床...

Aコース(6/23):『再生医療等製品におけるCMC薬事・申請の主な課題とそのポイント』Bコース(6/24):『再生医療等製品における承認申請(品質・非臨床・臨床試験)の留意点と当局の要求事項』...

ウェビナー 視聴無料 No.27130

2022/06/24 | 14:00~15:00

「【2022年最新】補助金活用まるわかりセミナー~介護事業所様編~」...

初めての方必見!各補助金・助成金がまるわかり 毎年、補助金情報が続々と公開されていますが、IT環境整備のためにはどんな補助金を活用できるのでしょう? 本セミナーでは、介護事業所様にフォー...

ウェビナー 視聴無料 No.27360

2022/06/24 | 14:00~16:00

【オンライン開催】 ノンプログラミングで業務システムを 構築できる...

『UnitBase』のオンラインハンズオンセミナーです。 当日はお手元のPCから、講師とともに『UnitBase無料体験版』を操作し、購入決裁申請システムの構築体験を行います。テキストに沿...

ウェビナー No.18410

2022/06/27 | 12:30-16:30

セミナー「医療機器における放射線滅菌の概要、及び滅菌バリデーショ...

1. はじめに  1-1 放射線とは  1-2 ガンマ線照射装置  1-3 電子線照射装置 2. 滅菌バリデーションの流れ 3. 最大線量設定  3-1 材質試験  3-2...

ウェビナー No.21275

2022/06/28 | 10:30-16:30

セミナー「基礎から理解する治験薬製造と品質管理 ~開発段階に応じた...

新薬開発において、治験薬製造・品質管理は、単に臨床試験だけの問題ではなく、製剤設計そして医薬品開発の成否そのものにかかわる重要な取り組みである。そして、そこには開発段階に応じた対応・適切な変更管...

ウェビナー 視聴無料 No.23836

2022/06/28 | 14:00~15:30

【オンライン(Zoomライブ配信)】非特恵原産地証明書作り方説明会:イ...

【非特恵原産地証明書作り方説明会】 原産地証明書の作成方法について一からご説明します。 こんな人におすすめ! ・書類の作り方がわからない ・久しぶりに書類を作るので、不安だ ・...

ウェビナー アーカイブ No.17358

2022/06/29 | 13:30~16:30

サイバーセキュリティの具体的な手順書作成セミナー

IoT機器等の基盤となる通信技術の進歩に伴い、今後も医療機器が医療機関のネットワーク、他の医療機器または電子機器と接続される機会がさらに増加することが想定されます。 これにより医療機器がデータ...

ウェビナー アーカイブ No.18675

2022/06/29 | 13:00-15:30

セミナー「医薬品におけるASEAN各国の薬事制度・申請とACTD申請資料作...

ASEAN主要国の医薬品を取り巻く状況と自社の医薬品を申請登録するために留意しておくべき薬事規制の概要を説明します。さらに、医薬品登録のためのASEAN共通の申請様式ASEAN CTDの構成と内...

ウェビナー No.26930

2022/06/29 | 13:00~15:30

医薬品におけるASEAN各国の薬事制度・申請とACTD申請資料作成方法【提...

ASEAN主要国の医薬品を取り巻く状況と自社の医薬品を申請登録するために留意しておくべき薬事規制の概要を説明します。

アーカイブ 視聴無料 No.28660

2022/06/29 | 11:00〜11:30

2022年6月29日(水)開催【温泉ゼミナール2022】 – 株式会社エオネック...

ホテル、スーパー銭湯、医療福祉施設等々、温泉・温浴施設の企画・開発に携わる皆様に、温泉開発の“計画~各種許認可~工事”までを分かりやすくご紹介します!皆様のご参加を心よりお待ちしております。 ...

ウェビナー 視聴無料 No.23842

2022/06/29 | 14:00~16:00

インボイス対応準備セミナー:イベント・セミナー詳細 | 東京商工会議...

2023年(令和5年)10月1日から、適格請求書等保存方式(インボイス制度)が導入されます。適格請求書を発行するには、税務署で適格請求書発行事業者の登録をする必要があります。 「適格請求書発行...

アーカイブ No.26926

2022/06/01 〜 2022/06/29

《2日間集中コース》バイオ医薬品のCTD(CMC):妥当性の根拠とまとめ方...

バイオ特有の製造方法(培養・精製)並びに確保すべき安全性に起因する製造プロセスについて、制御因子とモニタリング項目の必要性を解説する。特性解析並びに不純物の説明資料は、バイオプロダクト固有の同等...

アーカイブ No.23250

2022/05/20 〜 2022/06/30

インボイス制度の導入と消費税実務

 複数税率に対応した仕入税額控除の方式として、2023(令和5)年10月1日から「適格請求書等保存方式」〔いわゆる「インボイス制度」〕が導入されます。  「適格請求書(インボイス)」を発行でき...

ウェビナー アーカイブ No.27027

2022/06/30 | 13:00~16:30

承認申請に向けたリアルワールドデータ利用の考察とレジストリデータ...

医薬品の承認申請や再審査等でもレセプトデータや疾病登録を含むRWDの利活用が期待されている。本講演では、RWDの種類や概要、すでにRWDが利活用されているFDAでの状況、日本での承認申請や再審査...

ウェビナー No.21273

2022/06/30 | 10:30-16:30

セミナー「アジア諸国における薬事申請の実務および最新薬制動向 ~A...

日米欧と同様に、アジアにおいても薬制環境は目まぐるしく変化しています。その中で、ASEANでは特有フォーマットのACTDがどのように運用されているのか、またその他アジア諸国(東アジア、インドなど...

ウェビナー 視聴無料 No.28229

2022/06/30 | 14:00~14:30

22年6月30日│無料セミナー「事業再構築補助金の意外と知られていない...

第5回の事業再構築補助金の結果が発表され、申請の機会も残りわずかになっている中、これまで84社の採択数・採択率71.2%(全国平均採択率43.1%)の当社の実績を踏まえて、意外と知られていない活...