滅菌 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナーアーカイブ No.43939

2022/09/28 | 13:00-16:30

セミナー「≪2日間集中コース≫細胞培養の基礎と品質管理/品質評価の...

細胞培養は研究・開発においては必要不可欠なツールとして幅広い分野で活用されています。このような汎用ツールであるため、細胞培養に関して真剣に学ぶ機会も少ないのが現状ではないでしょうか？　1日目...

品質管理濾過クリーンルームコンテナ廃棄物滅菌細胞培養容器評価

ウェビナー No.48821

2022/09/29 | 13:00-16:30

無菌医薬品、滅菌医療機器のパラメトリックリリース

本セミナーでは、滅菌、無菌性保証、滅菌バリデーション、滅菌規格基準、バイオバーデン管理、微生物試験、材質への影響、微生物の死滅効果を中心に解説します。

医療医療機器医薬品バイオバリデーション滅菌試験微生物

ウェビナー No.43962

2022/10/18 | 10:30-16:30

セミナー「再生医療等製品の品質確保と工程バリデーション・ベリフィ...

再生医療・細胞治療のための製品（再生医療等製品）の品質確保では、生きた細胞が原料であり、同時に最終製品であるため、一般的な製品製造の考え方だけでは整理しきれない、固有の課題（多様性）が生じます...

食品医療医薬品品質管理シミュレーション再生医療バリデーション

ウェビナー No.43955

2022/10/21 | 13:00-16:30

セミナー「初心者のための医薬品のPIC/S GMP、EMA、日局などの滅菌、...

近年、企業の社会的責任、コンプライアンス遵守等がクローズアップされる中で、特に、改正薬機法、改正GMP省令、改正QMS省令では、企業の責任として、リスクマネジメントやプロセスの監視測定分析評価、...

リスクマネジメント医薬品 GMP バイオコンプライアンスバリデーション滅菌 QMS

ウェビナー No.53790

2022/10/24 | 13:00-17:00

EOG滅菌バリデーションと日常管理業務の徹底理解

本セミナーでは，設備導入時や滅菌バリデーションで何をどのように進めたか，滅菌委受託業者である当社の事例を紹介します。又，国内外の受託滅菌の経験から規格解釈や監査対応に関しての動向と状況を踏まえ，...

バリデーション滅菌監査設備

ウェビナー No.43947

2022/10/28 | 10:30-16:30

セミナー「改正GMP省令を鑑みた無菌医薬品GMPの基礎理解と実務対応」...

2021年8月1日改正GMP省令が実効になりました。これにより医薬品製造へのアプローチが、従来の「基準」中心のから「リスクベース」に移行していくものと考えられます。本セミナーでは注射剤製造...

医薬品 GMP 薬機法 KPI 滅菌

ウェビナー No.58855

2022/11/14 | 10:00～16:30

医療機器のEO滅菌の基礎と滅菌バリデーション、EO残留物測定のポイン...

本セミナーは、医療機器のEO滅菌を導入する場合の問題点及び法規制、また、工程設計、滅菌バリデーション、日常管理の事例を紹介し実施する上の問題点と注意事項を解説します。さらに、関連試験としてEO残...

医療機器バリデーション滅菌 QMS

アーカイブ No.50787

2022/10/31 〜 2022/11/21

セミナー「無菌医薬品の基礎とリスクマネジメント対応【アーカイブ配...

再生医療等製品も含めた無菌製剤は、体のバリヤーを破り直接体内に投与されるため、わずかな異常が人命に係わる可能性がある医薬品である。　一方その製法は多岐にわたり、製法由来あるいは工程の段階毎に...

リスクマネジメント医療医薬品 GMP 再生医療 FMEA 滅菌

ウェビナー No.47942

2022/11/25 | 10:00-16:30

「無菌医薬品GMPと製造工程における無菌性保証のポイント～無菌操作...

再生医療等製品やバイオ医薬品の多くは無菌医薬品であり、他製剤に比べ種々の観点で手厚い品質保証が求められる。特に最も重要な無菌性の保証は最終製品の無菌試験だけでは不足しており、製造工程全般に亘る...

医療医薬品 GMP 乾燥再生医療クリーンルーム FDA 滅菌

ウェビナー No.43316

2022/11/25 | 10:30-16:30

セミナー「凍結乾燥製剤の設計とスケールアップ対策講座」の詳細情報...

同一仕様の凍結乾燥機に同一凍結温度/到達温度、乾燥温度/真空度を付与しても、微妙に乾燥所要時間や不良発生率に差が出る。その現象は設備規模を拡大したときに顕著に現れ、ラボスケールで設定した凍結乾燥...

医薬品スケールアップゴム乾燥洗浄滅菌容器

ウェビナー No.61867

2022/11/28 | 13:00-16:30

セミナー「微生物が作るヌメリ（バイオフィルム）の形成制御、防止・...

微生物が形成するヌメリ（バイオフィルム）は一見単純な汚れと認識されるものの、なかなか完全に除去することは困難である。バイオフィルムには生きた微生物細胞が含有しているため、生長し、場合によっては他...

フィルムバイオ制御検出洗浄抗菌滅菌評価微生物生物

アーカイブ No.43315

2022/11/29 〜 2022/12/06

セミナー「凍結乾燥製剤の設計とスケールアップ対策講座【アーカイブ...

医薬品スケールアップゴム乾燥洗浄トラブル滅菌容器

ウェビナー No.64942

2022/12/14 | 10:30 - 16:30

抗ウイルス/抗菌/除菌/殺菌/消毒/滅菌等製品における景品法・薬機法上...

抗ウイルス/抗菌/除菌/殺菌/消毒/滅菌等製品における景品法・薬機法上のリスクマネジメントと　滅菌バリデーションを考慮した科学的検証方法等について-近年多発している、殺菌、除菌関連の景品法違反事...

リスクマネジメント医療医療機器医薬品ウイルス除菌法規制コンプライアンス薬機法バリデーション抗菌抗ウイルス信頼性滅菌監査容器 ISO QMS省令

ウェビナー No.67596

2022/12/20 | 10:30～16:30

滅菌製品のためのバイオバーデン測定の基礎、管理要求および微生物試...

滅菌製品の滅菌バリデーションでは、事前、定期のバイオバーデン(汚染菌)の確認がきわめて重要である。滅菌バリデーション基準等でもバイオバーデン管理要求が示され、従来、オーバーキル滅菌設定ではバイオ...

バイオバリデーション滅菌 QMS 微生物

ウェビナー No.67978

2023/01/23 | 10:30-16:30

セミナー「無菌医薬品製造所における製造・衛生管理の実務」の詳細情...

無菌製剤で要請される無菌性・無塵性の保証には、適切な施設設計（ハード対応）ならびに衛生管理（ソフト対応）の設定が必須であり、それらが適切に管理されていることを日常的に継続検証するシステムを構築す...

リスクマネジメント医薬品 GMP 医薬品製造シミュレーション衛生管理空調滅菌

ウェビナー No.61367

2023/01/24 | 13:30-16:30

セミナー「【医療機器】プロセスバリデーションの具体的な計画書・記...

医療機器製造の特殊工程（例：半田付け、滅菌、かしめ、接着、溶接、圧着等）において、プロセスバリデーションの実施は重要です。プロセスバリデーションを実施することによって、当該プロセスが恒常的に...

接着医療医療機器溶接洗浄バリデーション滅菌評価

ウェビナー No.69402

2023/01/24 | 10:30-16:30

セミナー「＜基礎から実践までわかりやすく＞初心者のための細胞培養...

iPS細胞の出現と医薬品医療機器等法や再生医療等安全性確保法等の関連法規の改正により、再生医療等製品の開発や自由診療制度の枠組みでの細胞治療の提供など、再生医療の機運が高まり、大学や病院、民間の...

医療品質管理バイオ実験再生医療濾過トラブル滅菌細胞培養容器

ウェビナー No.69375

2023/01/25 | 10:30-16:30

セミナー「（1日で学べる）医薬品包装・医療機器包装に関わる日欧米三...

日欧米の薬局方は、国際調和会議（ICH）等により整合化が検討されているが、包装関連の整合化は微粒子規格のみであり、三極間では多くの相違点があるのが現状である。日本薬局方は、現在第19改正に向けて...

食品医療医療機器医薬品中国法規制化学樹脂滅菌包装容器

ウェビナー No.66301

2023/01/25 | 10:30 - 16:30

「医薬品包装・医療機器包装に関わる日欧米三極法規制」★日米欧含め...

■講演ポイント　日欧米の薬局方は、国際調和会議（ICH）等により整合化が検討されているが、包装関連の整合化は微粒子規格のみであり、三極間では多くの相違点があるのが現状である。日本薬局方は、現...

ウェビナー No.68096

2023/01/31 | 10:30-16:30

セミナー「EUGMPAnnex1（無菌医薬品の製造）改訂版発出に伴う無菌医薬...

2022年8月25日に発出されたEU GMP Annex 1「無菌医薬品の製造」の改正ポイントは、「PQS(医薬品品質システム)」、「QRM(品質リスクマネジメント)」の取り込み、それを踏まえた...

リスクマネジメント医薬品 GMP 測定 EU 空調滅菌