2022/06/27 | 12:30-16:30
1. はじめに 1-1 放射線とは 1-2 ガンマ線照射装置 1-3 電子線照射装置 2. 滅菌バリデーションの流れ 3. 最大線量設定 3-1 材質試験 3-2...
2022/06/28 | 12:30～16:30
本講演では、医療機器における放射線滅菌の基礎と放射線滅菌規格であるISO11137の内容を中心に解説します。また、滅菌を必要とする医療機器は、設計・開発段階から材料、一次包装、微生物試験など留意...
2022/07/22 | 10:00-16:15
医療 医療材料 滅菌 放射線 分析 医療機器 樹脂 化学 リスクアセスメント 包装
2022/07/27 | 10:30 - 16:30
日欧米の薬局方に関しては、国際調和会議（ICH）等により整合化が検討されているが、包装関連の整合化は微粒子規格のみであり、三極間では多くの相違点があるのが現状である。日本薬局方は、2021年6...
2022/07/28 | 13:00～16:30
本セミナーでは、ISO11607に関する法的要求事項の中でポイントとなる「バリアシステム性能」「包装プロセスのバリデーション」「リスクマネジメント」「ユーザビリティ」に関する事項などを解説します。
2022/08/05 | 10:30 - 16:30
医療機器、医薬品等の薬機法、QMS省令等の改正により、特にリスクを考慮した、企業責任、製造販売業者の責任、コンプライアンス遵守等が重視されてきている。これらの背景に伴い、リスクの高い「滅菌」の...
2022/08/05 | 10:30-16:30
近年、環境安全対策、SDGs対応の側面から注目されている「電子線滅菌」について、既存滅菌法のリスク・課題点を整理するとともに、その転換動向を解説。EOG滅菌、ガンマ線滅菌、電子線滅菌の各パターン...
2022/08/18 | 11:30~21:00
ナースの星では、よりよいケアを患者様に提供したいという想いを持つ看護師を含む医療従事者の方を応援するために、定期的にWEBセミナーを開催しています。 今回のセミナーは、ナースの星と、医療法人伯...
2022/08/25 | 11:30~21:00
2022/09/01 | 11:30~21:00
2022/09/01 | 13：00～17：00
飲料製造においては最終ろ過工程、熱殺菌工程とその直後の充填＆密封工程が最もクリティカルな工程です。微生物の加熱殺菌においては、基本的な指標であるD値とZ値、特に清涼飲料製造の際のpHごとの加熱殺...
2022/09/08 | 11:30~21:00
ナースの星では、よりよいケアを患者様に提供したいという想いを持つ看護師を含む医療従事者の方を応援するために、定期的にWEBセミナーを開催しています。 中央材料室をテーマにしたシリーズは、ナース...
2022/09/14 | 10:30-16:30
無菌製剤で要請される無菌性・無塵性の保証には、適切な施設設計（ハード対応）ならびに衛生管理（ソフト対応）の設定が必須であり、それらが適切に管理されていることを日常的に継続検証するシステムを構築す...
2022/09/15 | 11:30~21:00
2022/09/16 | 10:30-16:30
再生医療等製品も含めた注射剤は、以下のような多くのメリットを持つ薬剤である。 1.消化器官を通らないため代謝を受けない 2.効果の発現が早い。 3.必要な個所（患部）に薬剤を投入できる。 ...
2022/09/21 | 13:00-16:00
初心者を対象として滅菌、無菌性保証や滅菌バリデーションの基礎(滅菌バリデーション基準解説)並びに各滅菌方法(湿熱滅菌、EOG滅菌、放射線滅菌)の特徴及び滅菌バリデーションの留意点をわかりやすく解...
2022/09/22 | 11:30~21:00
2022/09/28 | 13:00-16:30
細胞培養は研究・開発においては必要不可欠なツールとして幅広い分野で活用されています。このような汎用ツールであるため、細胞培養に関して真剣に学ぶ機会も少ないのが現状ではないでしょうか？ 1日目...
2022/09/29 | 13:00-16:30
本セミナーでは、滅菌、無菌性保証、滅菌バリデーション、滅菌規格基準、バイオバーデン管理、微生物試験、材質への影響、微生物の死滅効果を中心に解説します。
2022/10/18 | 10:30-16:30
再生医療・細胞治療のための製品（再生医療等製品）の品質確保では、生きた細胞が原料であり、同時に最終製品であるため、一般的な製品製造の考え方だけでは整理しきれない、固有の課題（多様性）が生じます...