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ウェビナー No.69385

2023/01/30 | 13:00-17:00

セミナー「安衛法の基礎理解」の詳細情報 - ものづくりドットコム

日本において化学物質を規制する法律は、細かいものも含めると数百はあり、そのうち分野や業界を限定しない汎用的な法はおよそ20~30本と言われています。 理想的には、化学物質を製造・販売・使用...

ウェビナー アーカイブ No.74418

2023/01/18 〜 2023/01/31 | 1/18 10:30~16:30

洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率設定の科学的根拠の示...

高薬理活性薬の上市増加とともに、交叉汚染リスクに関わる行政の注目度は高くなり、例えばPIC/S備忘録(PI043-1 2018年7月1日)等が発出されている。 これ合わせ、交叉汚染リスクに深く...

ウェビナー No.80591

2023/02/02 | 10:30-16:30

セミナー「洗浄バリデーション入門~残留許容値、DHT/CHT、サンプリン...

高薬理活性薬の上市増加とともに、交叉汚染リスクに関わる行政の注目度は高くなり、例えばEU GMPの 第三章および第五章やAnnex15の改訂、PIC/S備忘録(PI043-1)等が発出されてい...

ウェビナー No.73721

2023/02/14 | 13:30-16:30

セミナー「【予習用ビデオ配布】【医療機器】洗浄バリデーションセミ...

医療機器における洗浄バリデーションに関しては、ISO 13485やGHTFガイダンスなどでも要求は存在しません。 しかしながら、ISO 13485の7.5.2 製品の清浄性には以下の要求事項が...

ウェビナー No.73796

2023/02/15 | 10:30-16:30

セミナー「分析法バリデーション入門セミナー ~分析トラブル防止と品...

小林化工での健康被害を起こしたロットでは、普段ないピークが検出されていた。ところが、分析の原理を十分把握していなかったため、判断を間違えた。また統計の基礎知識が弱かったため、データの持っている...

ウェビナー No.80845

2023/02/15 | 10:30 - 16:30

分析法バリデーション入門セミナー

目的に合った分析法バリデーションの実施法を正しく理解できます。 最低限の統計知識、バラメータの評価、具体的な設定事例を通して、 幅広く分析法バリデーションについての理解を深めて頂きます ま...

ウェビナー No.80756

2023/02/17 | 10:30-16:30

セミナー「分取HPLCの基礎・クロマトグラムの解析法と分析上の留...

分析用HPLCと分取HPLCの基本的な違いを説明し、今後の分取HPLCの活用を明示する。分取HPLCの基礎と解析法と試料前処理法び日常保守について解説し、その後、装置のトラブルシューティングつ...

ウェビナー No.85004

2023/02/20 | 10:30~16:30

化学プロセスにおけるスケールアップの基礎と事例を交えたトラブルシ...

医薬原薬・中間体、農薬、化成品、電子材料などファインケミカル製品のバッチ生産プロセスは,多くの撹拌槽(反応釜)を中心とした設備を活用して,反応,洗浄・分液,抽出,吸着,濃縮,晶析、ろ過、乾燥など...

ウェビナー No.73744

2023/02/20 | 13:00-16:00

セミナー「ファインバブルの基礎と応用・最新研究事例 ~マイクロバブ...

ここ最近注目される小さな泡「ファインバブル」について、基礎的な知識から最先端の研究事例まで、わかりやすく紹介させて頂きます。特にファインバブルの中でも、1μm未満の泡「ウルトラファインバブル」...

ウェビナー アーカイブ No.80712

2023/02/20 | 10:30-16:30

セミナー「<事例形式で基礎をしっかり学ぶ>医薬品等製造設備の洗浄...

~残留許容基準値設定の考え方~ ~高生理活性物質(βラクタム系化合物、ステロイド)等も含めた設備封じ込め~ cGMPに「医薬品の製造装置は、製品の安全性、本質、力価、品質または純度を劣化...

ウェビナー No.62437

2023/02/20 | 13:30-16:30

セミナー「車載ディスプレイの曲面化及びフレキシブル端末に求められ...

自動車メーカーが純正のカーナビゲーションシステムの開発を開始したのは1990年代であったが、2000年代に入り海外車種へも量産展開する。2000年代後半には従来のガラス/ガラスタイプの抵抗膜式タ...

ウェビナー No.80590

2023/02/28 | 13:00-16:30

セミナー「医療機器のコンピュータ化システムバリデーション ~ISO13...

高薬理活性薬の上市増加とともに、交叉汚染リスクに関わる行政の注目度は高くなり、例えばEU GMPの 第三章および第五章やAnnex15の改訂、PIC/S備忘録(PI043-1)等が発出されている...

ウェビナー No.84014

2023/03/07 | 13:00-16:00

セミナー「超音波洗浄の基礎技術とトラブルシューティング」の詳細情...

「超音波洗浄機・キャビテーション…により洗浄できる」と言った単純な考え方では、洗浄の改善はできません。適切な学習・実験・検討が、洗浄レベルの向上に結びつきます。 押さえておくべき点は、以下...

ウェビナー No.80589

2023/03/08 | 10:30-16:30

セミナー「GMPコンプライアンス教育の基本~作業者教育訓練とQuality...

人は弱いものである。窮地に追いやられたときに、その人がどのように振舞えるのかで、その本質を伺うことができる。GMPの世界では、如何なる時も適切な判断と行動が求められる。そのためには、様々な状況...

ウェビナー No.75519

2023/03/08 | 10:30 ~ 17:30

気泡・液滴工学の基礎と産業応用および混相流におけるトラブル対策 ...

~ 振動気泡の力学と流体の非線形性、液滴衝突と潤滑理論、産業応用と混相流にまつわるトラブル対策 ~ ・産業分野で利用される気泡・液滴の力学と応用技術を、実験動画を交え、直感的なイメージで修得す...

ウェビナー No.80743

2023/03/10 | 10:30-16:30

セミナー「洗浄バリデーションの効果的ポイントと査察対応」の詳細情...

cGMPに「医薬品の製造装置は、製品の安全性、本質、力価、品質または純度を劣化させるような汚染を防止するため、適切に洗浄されたければならない。」とある。またICH Q7 12章に「共用設備の品目...

ウェビナー No.80744

2023/03/10 | 10:00-16:00

セミナー「注射剤製造工場の設計と運用」の詳細情報 - ものづくりドッ...

医薬品工場の構築にあたり、ユーザーエンジニアリングの知識・経験がないために、エンジ会社等に丸投げしてしまうと、使い勝手が悪く、トラブルが絶えない施設になる可能性がある。それだけでなく、厳格な無...

ウェビナー No.92591

2023/03/13 | 13:00~16:00

超音波キャビテーションの基礎と洗浄を中心とした超音波の応用技術【...

本セミナーでは、流体力学・音響学の基礎方程式に立脚し超音波キャビテーション現象の基礎を解説した上で、超音波洗浄プロセスの可視化事例を題材に、各種パラメータ(超音波周波数・音圧、溶存ガス濃度、水温...

ウェビナー No.68330

2023/03/14 | 12:30-16:30

セミナー「食品製造工場における各種異物の混入防止/原因究明/発生時...

食品工場でさけては通れない、異物混入などのクレームの防止策、従業員教育に関して、実例を元に細かく解説します。 従業員教育に直ぐに使える内容を説明します。 質問事項は事前に受け付け、すべて具体...

ウェビナー No.64932

2023/03/16 | 13:00~16:30

泡の発生メカニズムと消泡剤の選定・活用ノウハウ

発泡・消泡のメカニズム、消泡剤の種類・トレンド、メカニズム、選定・添加の考え方と方法・注意点、添加量、消泡性の評価方法など! 消泡剤を効果的に活用のための実用的な知識とノウハウについて詳しく解...