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ウェビナー No.35757

2022/09/26 | 10:30-16:30

セミナー「医薬部外品原料規格に基づく規格試験法設定と別紙規格の記...

本講座では従来の医薬部外品、指定医薬部外品や化粧品の定義・法規制などの基礎から製造承認申請までを理解できるように企画します。2021年は、医薬品、医薬部外品また化粧品の基準や規制の根拠となる医...

ウェビナー No.47335

2022/09/27 | 13:30~17:00(入室13:15~)

9/27ライブ配信《海外法規制セミナー》『韓国化学品規制の最新動向』...

開催趣旨 本セミナーでは、韓国化学品規制の最新動向を「化管法」「化評法」「産安法」をメインに 、専門家に解説いただきます。皆様のご参加をお待ちしております。

ウェビナー No.42921

2022/09/27 | 13:00 - 15:30

「医療機器FDA・欧州申請入門」★510kとMDR技術文書作成の実践...

米国のFDA/510kおよび欧州のMDRの技術文書は日本の申請書(特に認証申請書)と作成の仕方が多少異なり、顧客要求を設計インプットに変換し、設計アウトプットで設計インプット要求事項を満足し、最...

ウェビナー No.48565

2022/09/27 | 14:00-16:50

セミナー「フィリピン当局専門家による、新規化学物質の登録と規制物...

ICPCAは2022年7月にフィリピン当局と会合し、新規化学物質登録のシステムの変更や登録における明文化されていない要求などについて意見交換をいたしました。 このような貴重な情報は当局の...

ウェビナー No.48736

2022/09/28 | 13:00-17:00

化粧品・医薬部外品(薬用化粧品等)の広告/表示業務における対応実践...

★どこまでがOKでどこからNG?化粧品広告に関わる遵守が必要な法規制から、特に薬機法への理解・対策を豊富な他社事例を交えて取り扱います。 ★現代では不可欠となるSNS/webにおける広告表現のポ...

ウェビナー アーカイブ No.43910

2022/09/28 | 13:30-15:30

セミナー「コーポレートPPA(電力購入契約)における 類型別検討の必...

2022年4月、再エネ特措法の改正により、FIP(フィードインプレミアム)制度が始まりました。FIP制度のもとで「コーポレートPPA(電力購入契約)」の導入が拡大するとみられています。コーポレー...

ウェビナー No.48307

2022/09/28 | 13:30~15:30

コーポレートPPA(電力購入契約)における類型別検討の必要性と日本の...

2022年4月、再エネ特措法の改正により、FIP(フィードインプレミアム)制度が始まりました。FIP制度のもとで「コーポレートPPA(電力購入契約)」の導入が拡大するとみられています。コーポレー...

ウェビナー No.42924

2022/09/28 | 13:00 - 16:30

「MDR基礎(3回シリーズ)」MDR要求事項を盛り込んだ開発体制及び技術...

MDRではGSPR/安全性および性能に関する一般要求事項や適合性評価ルートがMDDから変更され、市販後を含めてより詳細な技術文書の作成とその頻繁な更新が要求されています。また、市販前、市販後を通...

アーカイブ No.21117

2022/05/08 〜 2022/09/29 | 2022年9月29日(木) 23:59まで申込み受付中/【収録日:2022年3月15日】※映像時間:3時間5分

ファインケミカル・スペシャリティケミカルの 研究開発者が知っておく...

 機能性化学品はファインケミカルやスペシャリティケミカルとも呼ばれ、光記録材料や半導体材料などの特殊な機能をもつ付加価値の高い化学物質や材料である。機能性化学品は、市場動向を踏まえた開発分野と目...

ウェビナー No.48818

2022/09/29 | 13:00-17:00

医療機器にかかる広告規制 ~関連する法規・規制の理解と対応のポイン...

本セミナーでは、我が国おける医療機器の広告(特に一般人を対象するもの)と健康機器(非医療機器)に関する広告の基礎的な留意点を解説するとともに、具体的な事例等も検討します。

ウェビナー No.48807

2022/09/29 | 13:00~16:30

アジア各国及びアメリカ・ヨーロッパにおける治験・市販後のPV規制と...

日本・US・EUのPV関連法規をおさらいし、その後アジアの法規制がどういった考えで定められているのかを考えながら理解して頂けるように構成をしている。これにより、大枠でのアジアのPV関連法規制が理...

ウェビナー No.49982

2022/09/29 | 10:00~16:00

再生医療等製品の承認申請と開発マネジメント ~規制当局と上手に付...

再生医療等製品に関する法規制及び再生医療等製品を利用した医療の全体像を理解し、それらを踏まえて、製造販売承認に向けて、どのように開発を進めて行けばよいか、わかり易く解説します。再生医療等製品は、...

ウェビナー No.48340

2022/09/30 | 13:30~15:30

ドローン技術、カウンター・ドローン技術及び法規制動向とビジネスチ...

2022年中にも、ドローンが第三者の頭上を飛び交う時代(空の産業革命のレベル4)の幕開けとなります。それゆえ、これからのドローンは、安全対策技術の高度化による自律飛行ロボットへの進化が見込まれま...

ウェビナー No.35339

2022/09/30 | 12:30-16:30

セミナー「中国における医薬品薬事規制と承認申請にむけた中文メディ...

近年中国医薬品産業の規模拡大に伴って医薬学研究レベルも高まりつつあって、生命科学分野の論文発表総数や特許登録件数は世界トップレベルまで登ってきました。今後中国語の薬事法規や論文の解読、中国語を...

ウェビナー アーカイブ No.43902

2022/09/30 | 13:30-15:30

セミナー「ドローン技術、カウンター・ドローン技術及び法規制動向と...

2022年中にも、ドローンが第三者の頭上を飛び交う時代(空の産業革命のレベル4)の幕開けとなります。それゆえ、これからのドローンは、安全対策技術の高度化による自律飛行ロボットへの進化が見込まれま...

ウェビナー No.50670

2022/09/30 | 13:00-16:00

セミナー「サーキュラーエコノミーへの移行に向けたプラスチック資源...

★国内外におけるプラスチック政策や、企業の取り組み動向を紹介しつつ、拡大する ESG 投資の状況を踏まえた今後の方向性について考察! ★先行する欧州を初め国内外の最新動向、技術開発事例、自治...

ウェビナー No.47079

2022/09/30 | 13:00-16:00

サーキュラーエコノミーへの移行に向けたプラスチック資源循環ビジネ...

 日本では2022年4月、プラスチック資源循環促進法が施行されたが、国は基本方針と野心的な目標を決めたものの、具体的な施策は産業界、自治体に任されている。廃棄プラスチックは、今後はSDGs対応の...

ウェビナー No.47337

2022/10/05 | 13:30~17:10(入室13:15~)

10/5ライブ配信《海外法規制セミナー》 『ASEAN諸国の化学品規制最新...

GHS導入に伴い、各国の化学物質管理は規制の整備が進められており、それらを熟知することはケミカル・ビジネス上きわめて重要です。本セミナーでは発展著しいASEAN諸国にスポットを当て、化学品規制の...

ウェビナー 視聴無料 No.45745

2022/10/05 | 14:00-15:30

最新ガイドラインをもとに解説!NFTアートの法的整理とケーススタディ...

近年、NFT(Non Fungible Token:非代替性トークン)を活用したビジネスは、あらゆる分野で急速な発展を遂げています。なかでも、アート分野における普及はめざましく、小学生が夏休みの...

ウェビナー No.50172

2022/10/06 | 13:00-17:00

"失敗しない"医療機器開発の進め方・全体像

医療機器を開発すると決めてから何をどのように進めればよいのか。医療機器開発の全体の流れ、最低限、最初に知っておかなければならない法規制や商習慣、開発の失敗事例についてお話します。