治験 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

企業向けウェビナー検索

登録件数：144,852件

並び替え：

終了日順関連度順

ウェビナー No.68162

2023/03/22 | 10:30-16:30

セミナー「治験薬GMP 入門講座」の詳細情報 - ものづくりドットコム

医薬品の有効性、安全性および品質の確保を目的として、米国行政府は、世界で最初にGMPを法制化している（1963年）。治験薬GMPについてFDAは、「GMPは、人又は動物に投与される全てのDrug...

医薬品 GMP 品質管理バリデーション臨床治験 ICH 試験

ウェビナー No.95072

2023/03/22 | 10:30～16:30

治験薬GMP 入門講座【LIVE配信】 | セミナーのことならR&D支援センタ...

治験薬GMPについて、ICH Q9-10を基本とするリスクベースアプローチを踏まえた治験薬の品質同一貫性確保の観点から解説する。

GMP 治験 ICH

ウェビナーアーカイブ No.94699

2023/03/27 | 13:00-16:30

セミナー「治験薬GMPグローバル対応と変更、逸脱管理の実際」の詳細情...

GMP（Good Manufacturing Practice）は国に承認を得た医薬品を対象としており、治験薬もGMPの対象となっています。研究開発段階では一貫性のある変更が許容されていますが、...

医薬品 GMP 品質管理グローバルバリデーション治験

ウェビナー No.94691

2023/03/28 | 10:30-16:30

セミナー「ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSの効果的かつ効率的運用の...

ICH-GCPに新しく取り入れられた品質マネジメントシステム（QMS）の概念は、製品やサービスの品質マネジメントのグローバルスタンダード（国際標準）であるISO9001として、既に世界中に広く普...

リスクマネジメント医薬品バリデーション GCP 監査治験 QMS ICH ISO マニュアル

ウェビナー No.93210

2023/03/30 | 13:00-16:30

セミナー「＜審査報告書の照会事項を読み解く＞照会事項の傾向、書面...

まず、第一部で医薬品医療機器総合機構(PMDA)の「医療用医薬品情報検索」サイトに公開されている審査報告書を題材に、当局の照会事項・指摘事項と申請者の回答例をオーバービューし、その傾向を示して...

医療医療機器医薬品臨床 GCP 治験審査試験製剤

ウェビナー No.93199

2023/03/30 | 13:00-16:30

セミナー「治験・市販後でのアジアPV規制の最新動向とアジア各国にお...

US/EUならびに日本の安全性にかかわる法規制の成り立ちを学んだうえで、R3導入や個人情報保護法の改正など、種々のシステム導入、法規制の変更と共に改定される中国のregulationを含むアジ...

医療中国個人情報台湾韓国インド治験

アーカイブ No.73801

2023/02/21 〜 2023/03/31

セミナー「医療機器における臨床試験戦略立案および実施のポイント超...

画期的な医療機器を世に出すためには、それを世に出す価値があることのエビデンスを得る必要がある。そのためにはヒトによる臨床試験が必要な場合が多い。臨床試験を実施するには、ヒトで試験することの倫...

医療医療機器マーケティング臨床 GCP 治験試験

アーカイブ No.68161

2023/03/27 〜 2023/04/05

セミナー「治験薬GMP 入門講座【アーカイブ配信】」の詳細情報 - もの...

医薬品 GMP 品質管理バリデーション臨床治験 ICH 試験

アーカイブ No.95073

2023/03/27 〜 2023/04/05

治験薬GMP 入門講座【アーカイブ配信】 | セミナーのことならR&D支援...

治験薬GMPについて、ICH Q9-10を基本とするリスクベースアプローチを踏まえた治験薬の品質同一貫性確保の観点から解説する。

GMP 治験 ICH

アーカイブ No.68319

2023/03/20 〜 2023/04/07

セミナー「炎症性腸疾患における診療・開発動向と診療現場より期待さ...

現在、炎症性腸疾患（潰瘍性大腸炎・クローン病）患者さんは、24万人を超え、そのうち3割は「難治」と言われる治療に難渋する症例です。当院では個々の患者さんの病変範囲や重症度に合わせて、現在、日本...

治験

アーカイブ No.94963

2023/03/20 〜 2023/04/07

炎症性腸疾患における診療・開発動向と診療現場より期待される新薬像...

現在、炎症性腸疾患（潰瘍性大腸炎・クローン病）患者さんは、24万人を超え、そのうち3割は「難治」と言われる治療に難渋する症例です。当院では個々の患者さんの病変範囲や重症度に合わせて、現在、日本で...

治験

ウェビナー No.90701

2023/04/13 | 13:00 - 16:00

医療機器開発超入門【継続3回】

医療機器開発超入門(全3回)。 ①ニーズ探索～非臨床、②治験・臨床研究～薬事申請、③保険適用～上市・市販後。本講座は、単日／複数日／全日参加のご選択が可能です。 ■講座のポイント　本...

ウェビナー No.80625

2023/04/14 | 13:00-16:30

セミナー「GVP対応講座」の詳細情報 - ものづくりドットコム

GVPに関する基本的事項から、最新の情報を交えながら、日本のみならずFDA・EMAへの対応も踏まえた形で、多方面からのGVP関連業務を学ぶことを目的とする。

海外 FDA GCP 監査治験 GVP

ウェビナーアーカイブ No.92991

2023/04/17 | 13:00-16:30

セミナー「治験と臨床研究におけるSOPライティング技術習得」の詳細情...

講師の所属するCROでは、治験や臨床研究に関わるSOP（手順書）の作成やレビューを受託する機会が近年増えており、クライアントの規模や組織体制等の諸々のニーズに合ったSOP作成を行っています。セ...

臨床 GCP 監査治験 SOP

ウェビナー No.95480

2023/04/18 | 13:00-17:00

セミナー「治験薬ＧＭＰ入門セミナー三極対応のポイントとＧＤＰを考...

医薬品開発は臨床試験を如何に効率よく進めることが出来るかにかかっている。その為には治験薬を計画通りに供給することが必須である。治験薬製造に関しては製法が確立していない時期でもあり、設備もマルチ...

医薬品 GMP 品質管理実験バリデーション治験評価 Go

ウェビナー No.95422

2023/04/19 | 13:00-17:00

セミナー「1日速習！新薬開発に必要な基礎知識の習得’23 ～非臨床試...

「新医薬品の開発」の仕事を、これから始めようとしている方々、又は製薬会社内で開発の部署に異動になった方々等を対象として、「新医薬品の開発」の基本的な知識を身に付けるために、新医薬品の探索・発見か...

医薬品 GMP 海外薬価承認申請臨床 GCP 治験試験 GLP 承認申請

ウェビナー No.97858

2023/04/19 | 13:00 - 17:00

1日速習！新薬開発に必要な基礎知識

新医薬品開発に必要な基礎知識。新薬候補品の探索・非臨床試験・臨床試験・国際共同治験・製造・承認申請・薬価収載・製造販売後調査に至る各プロセスを徹底解説します。 ■講座のポイント「新医薬...

製造ソリューション計測医療医療機器医薬品 GMP 品質管理事業開発商品企画事業戦略研究開発測定実験化学技術開発品質工学 GPS 検出化学工学計算生体工学プロセス設計薬価承認申請臨床 GCP 治験 ICH ライフサイエンス試験データ分析 GLP 品質制御含有化学物質 GVP GPSP 省令承認申請

ウェビナー No.90702

2023/04/20 | 13:00 - 16:00

医療機器開発超入門【継続3回】

保険医療医療機器医薬品事業開発事業投資新規事業臨床 GCP 治験労働安全衛生 STED 省令承認申請保険適用

アーカイブ No.80697

2023/03/28 〜 2023/04/21

セミナー「医療機器開発における開発戦略策定と臨床ニーズ抽出のポイ...

臨床ニーズにおけるパートナーの見極めとニーズの精査のポイントとは？？

医療医療機器再生医療臨床治験 QMS 試験 PL法抽出

ウェビナー No.95384

2023/04/24 | 13:00-16:30

セミナー「医薬品・医療機器等のグローバル開発における安全性に関す...

医薬品・医療機器等の薬事申請時には、データの信頼性を保証することを目的に適合性調査を受ける必要がある。それを踏まえて各社では、事前にGCP監査を実施し、それに備えることとなる。その際、有効性デー...

医療医療機器医薬品グローバル FDA GCP 監査治験