2022/06/24 | 13:00~16:30
治験薬ＧＭＰ要求事項の理解と実際の運用
１．治験とは何か ２．治験薬ＧＭＰの考え方とＧＣＰにおける治験薬ＧＭＰの位置付け ３．治験薬ＧＭＰの適用範囲 ４．治験薬ＧＭＰと医薬品ＧＭＰとの相違点 ５．治験薬ＧＭＰ要...
2022/06/28 | 10:30～16:30
非統計家でもわかる！臨床研究における因果推論とEstimandの理解・導...
臨床研究に携わる非統計家や統計が苦手な方を対象として、ランダム化比較試験と観察研究を含む臨床研究から治療法などの介入効果を検討する際の統計的事項について解説します。特に、因果推論の基礎となる交絡...
2022/06/24 〜 2022/07/07 | 6/24 13:00～16:30
治験薬GMP要求事項の理解と実際の運用【提携セミナー】 | アイアール...
医薬品のライフサイクルにおける開発段階に応じた治験薬ＧＭＰ管理について実例を交えて説明するとともに、運用面につき質疑応答を交えて合理的なヒントを提供致します。
2022/07/20 | 13:00～16:30
有害事象と医薬品の因果関係評価について
医薬品を使用した後に医学的に好ましくない事が起きた際の有害事象と、その医薬品の因果関係について、 個別症例の因果関係の考え方、臨床試験での因果関係の考え方、治験時に得られる安全性情報の限界、市...
2022/07/20 〜 2022/08/07 | 7/20 13:00～16:20 【アーカイブ受講】 7/29（配信後10日間）
わかりやすい新倫理指針と個人情報保護法および最近の院内治験の現状...
新倫理指針と個人情報保護法をふまえた研究計画書の作成方法、今の現実を見据えた上での院内の治験における現状について講義。
2022/09/02 〜 2022/09/16 | 9/2(金)10:30〜18:15、9/9(金)10:30〜18:15、9/16(金)16:45〜18:15
臨床研究プロジェクトマネジメント講座
臨床研究（医師主導治験、特定臨床研究者含む）のプロジェクトマネジメントは、臨床研究の成否に関わる重要な業務ですが、体系的な教育プログラムは少ないのが現状です。本講座では、臨床研究のマネジメントの...