2023/03/17 | 13:00 - 17:00
核酸医薬品の中でもめざましい進展をとげているsiRNAについて、その研究開発動向と医療応用にむけた今後の展開について概説する。 ■講座のポイント これまでの創薬の主流は抗体医薬品や低分子...
2023/03/20 | 13:00 - 17:00
核酸医薬品製造における品質管理の要点、及びCMC開発戦略について 近年、核酸医薬品開発がまずます盛んになっている。一方で核酸医薬品に特化したガイドラインは未整備であり、品質管理は開発品ごと...
2023/06/29 | 12:30～16:30
「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場の核酸医薬品の製造・品質管理・CMC 戦略【LIVE配信】のセミナー詳細ページです。【開催日時】2023年0...
2023/05/26 | 13:00-16:00
医薬品モダリティは近年ますます多様化していますが、その中でもオリゴ核酸（核酸医薬品）は希少疾患に対する治療薬やワクチンアジュバントとしての効果が認められており、最も注目を集めている分野の一つで...
2023/03/17 | 13:00-17:00
これまでの創薬の主流は抗体医薬品や低分子医薬品であったが、これからの創薬モダリティーとして、核酸医薬品が注目を集めている。これまでの医薬品がタンパク質をターゲットとするのに対して、核酸医薬品は...
2024/03/18 | 13:00～16:00
創薬の中心的な役割を担ってきた低分子医薬や、現在活発に研究開発が進められている抗体医薬に加えて、疾病の原因となる遺伝子の発現基礎制御し、その治療や予防を実現しようとする核酸医薬品に近年大きな注目...
2023/06/29 | 12:30-16:30
近年、核酸医薬品開発がまずます盛んになっている。一方で核酸医薬品に特化したガイドラインは未整備であり、品質管理は開発品ごとにその特性を踏まえて判断せざるを得ないのが現状である。また製造CMO業者...
2023/03/20 | 13:00-17:00
近年、核酸医薬品開発がまずます盛んになっている。一方で核酸医薬品に特化したガイドラインは未整備であり、品質管理は開発品ごとにその特性を踏まえて判断せざるを得ないのが現状である。また製造CMO業...
本講演では核酸医薬品製造についての現況を理解することで、核酸医薬品のCMCに求められる要素を整理し、生産開発動向や市場環境と合わせて知見を得ることで核酸医薬品の生産開発を考える上での基礎情報提供...
2024/01/25 〜 2024/02/20 | 1/25 14:00～16:30 1/26 13:00～17:00
経験も交えて、核酸医薬品の製造販売承認申請において必要となるCMC、非臨床、臨床開発のポイント及び規制当局と相談する際に留意すべき点について解説する！ 核酸医薬品の製造を中心としたCMCに求め...
2023/02/16 | 13:00 - 17:00
マイクロ流体デバイスを用いたリポソーム・脂質ナノ粒子作製-基本原理から作製方法、大量製造に向けた最新の技術開発動向- ■講座のポイント 脂質ナノ粒子を用いた薬物および核酸送達技術・dr...
2023/10/12 | 13:00 - 16:00
モダリティ多様化時代における製剤技術別・医薬品特許戦略の実務対応。①医薬製剤、再生・細胞医療・遺伝子治療関連、②抗体医薬・タンパク質医薬等、③ペプチド医薬・DDS等。 ■講座のポイント ...
2023/11/19 | 13:00-15:30
核酸医薬品の製造販売承認申請において必要となるCMC、非臨床、臨床開発のポイント及び規制当局と相談する際に留意すべき点について解説する。
経験も交えて、核酸医薬品の製造販売承認申請において必要となるCMC、非臨床、臨床開発のポイント及び規制当局と相談する際に留意すべき点について解説する！規格試験や安定性試験を含めた品質管理、不純物...
2023/03/09 | 10:00-16:00
アミノ酸修飾を用いたターゲティング型DDSの疾患治療と応用先の開拓！ (リボソーム・高分子ミセル・抗酸化剤・抗がん剤・ペプチド性医薬品・たんぱく性医薬品) 高分子材料の活用法・局所環境に応答...
2023/03/16 | 10:00-17:00
変化していく薬価・保険償還制度や、市場の不確実性を織り込んで、いかに評価基準をアップデートするか？ 今求められている、モダリティに対応したＫＧＩ、ＫＰＩの具体像や、評価の考え方、事例が学べる！
2023/02/16 | 13:00-17:00
脂質ナノ粒子を用いた薬物および核酸送達技術・drug delivery systemは、ナノ医薬品開発にパラダイムシフトを起こしつつある。2018年には、承認されたオンパットロを皮切りに、20...
2024/03/22 | 13:00-16:30
「次なる創薬モダリティの本命」とされる核酸医薬品の開発が国内外で急加速している。その一因として、低分子医薬品や抗体に代表されるタンパク質医薬品とは異なり、核酸医薬品の場合は標的分子が異なっても化...
2024/01/19 | 13:00-15:30
1月19日開催WEB講座「核酸医薬品開発における薬事戦略 ～CMC、非臨床、臨床試験の組み立て方～」 現在（2023年4月時点）、17品目（うち日本は6品目）の核酸医薬品が承認されている。また...
2024/01/19 | 13:00 ～ 15:30
ますます開発が進む「核酸医薬品」について、最近の動向を踏まえて解説致します 現在（2023年4月時点）、17品目（うち日本は6品目）の核酸医薬品が承認されている。また、約200件の核酸医薬品...