査察対応 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

企業向けウェビナー検索

登録件数：144,868件

並び替え：

終了日順関連度順

ウェビナー No.43660

2022/09/27 〜 2022/09/28 | 9/27 13:00-16:00 9/28 13:00-15:30

ゼロから始める超入門GMPシリーズ2022：超入門GMP＜基礎編＞～GMPと...

医薬品製造、GMPに関わる基礎知識、全3回の講義で全て学べます。SOP作成・文書管理、バリデーション、逸脱・変更管理、衛生管理、査察対応、教育訓練など、必要なトピックは網羅。講師は40代...

医薬品 GMP 医薬品製造英語衛生管理原薬バリデーション査察対応

ウェビナーアーカイブ No.52491

2022/10/05 | 【アーカイブ受講】 2022年10月5日（水）ごろ配信予定（視聴期間：配信後10営業日）

GMP監査と当局査察・無通告査察対応セミナー

【得られる知識】・医薬品の監査の一般的な知識・監査の手順・監査員として業務を遂行する力・監査において確認すべきリスク項目・監査におけるコミュニケーション力・監査員として人...

医薬品 FDA/PMDA

ウェビナー No.43661

2022/10/11 〜 2022/10/12 | 10/11 13:00-16:00 10/12 13:00-15:30

ゼロから始める超入門GMPシリーズ2022超入門GMP＜製造編＞～バリデー...

医薬品 GMP 医薬品製造衛生管理原薬バリデーション査察対応

ウェビナー No.52705

2022/10/12 | 10:00～16:00

FDA査察対応セミナー

【ここがポイント】 ★ 多くのFDA査察対応コンサルテーションや実際のFDA査察に立会った経験からFDA査察対応ノウハウを　惜しみなく説明 ★ 実際の事例でみるFDA査察対応～査察通知...

FDA/PMDA 査察対応

ウェビナー No.52067

2022/10/12 | 10:00～16:00

FDA査察対応セミナー～実例から学ぶ準備と対応方法～

本セミナーでは、まずFDAの要求事項や指摘事項等などの理論面を解説し、さらに当社が経験してきた実際のFDA査察事例をもとに、FDA査察本番でとるべき対応をわかりやすく説明します。

FDA 査察対応

ウェビナー No.43662

2022/10/25 〜 2022/10/26 | 10/25 13:00-16:00 10/26 13:00-15:30

ゼロから始める超入門GMPシリーズ2022　超入門GMP＜品質編＞～GMP品...

【オンラインセミナー/2022年9月より全3回】医薬品製造、GMPに関わる基礎知識、全3回の講義で全て学べます。SOP作成・文書管理、バリデーション、逸脱・変更管理、衛生管理、査察対応、教育訓練...

医薬品 GMP 医薬品製造品質管理法規制衛生管理原薬バリデーション監査査察対応

ウェビナー No.54601

2022/10/31 | 13:00～16:30

再生医療等製品に関するGCTP適合性調査／査察対応と指摘事項例

再生医療等製品の製造に関して、理解しておきたい法令およびGCTP査察対応について説明し、指摘事項を例に解説する。

医療再生医療査察対応

ウェビナー No.35910

2022/11/14 | 10:30-16:30

セミナー「製薬用水の製造・品質管理の基礎とトラブル対応」の詳細情...

WHO Technical Report Series, No.970, Annex 2が2012年に出たが、医薬品開発から製造まで、施設の保全や製剤の品質管理においても欠かせない製薬用水のGM...

医薬品 GMP 品質管理測定濾過トラブル空調バリデーション

ウェビナー No.64654

2022/12/09 | 10:30 - 16:30

拒絶理由通知への上手で有効な対処法

何に注意して拒絶理由通知を読み、どのように補正すべきか？元審査官ならではの有効な対処法を分かりやすく解説します！審査官から送られてきた拒絶理由通知書、読んでみたけど…。どのように補正した...

知財特許知的財産権審査産学連携査察対応

アーカイブ No.35909

2022/11/15 〜 2022/12/16

セミナー「製薬用水の製造・品質管理の基礎とトラブル対応【アーカイ...

WHO Technical Report Series, No.970, Annex 2が2012年に出たが、医薬品開発から製造まで、施設の保全や製剤の品質管理においても欠かせない製薬用水のG...

医薬品 GMP 品質管理測定濾過トラブル空調バリデーション

ウェビナー No.67981

2023/01/17 | 9:30-12:00

セミナー「【米国市場参入企業・医療機器開発企業向け】米国医療機器...

本セミナーは、FDA 当局との交渉を日々行っているアメリカ在住の講師が解説致しますので、リアリティーが高いセミナーです。510(k) 申請、Denovo 申請、プレサブミッション、QSR・査察対...

医療医療機器アメリカ米国 FDA QMS

ウェビナー No.76828

2023/01/23 | 12:30～16:30

再生医療等製造施設におけるGCTP（製造管理・品質管理）対応のポイン...

本講座では、再生医療等製品の製造・製造販売業者に要求されるGCTP対応のポイントとその査察対応について説明する。再生医療等製品の製造では細胞やウイルスなどの「生き物」を利用するため、原料や製...

医療品質管理再生医療

ウェビナーアーカイブ No.55912

2023/01/23 | 12:30-16:30

セミナー「再生医療等製造施設におけるGCTP（製造管理・品質管理）対...

本講座では、再生医療等製品の製造・製造販売業者に要求されるGCTP対応のポイントとその査察対応について説明する。　再生医療等製品の製造では細胞やウイルスなどの「生き物」を利用するため、原料や...

医療医薬品 GMP 品質管理スケールアップ再生医療バリデーション査察対応

ウェビナー No.73401

2023/01/26 | 13:00-16:30

セミナー「≪IＣＨＱ３Ｄと第十八改正日本薬局方に基づいた≫医薬品中...

ICH Q3D（医薬品の元素不純物ガイドライン/平成27年9月30日）を経て、昨年6月に第十八改正日本薬局方（日局/ＪＰ18）に元素不純物として収載・告示された。　告示施行後、日局製剤及び局...

医薬品 GMP 品質管理研究開発リスクアセスメント ICH 薬局薬局方製剤

ウェビナー No.66234

2023/01/26 | 13:00 - 16:00

ゼロから始める超入門GMPシリーズ2023

医薬品製造、GMPに関わる基礎知識、全3回の講義で全て学べます。SOP作成・文書管理、バリデーション、逸脱・変更管理、衛生管理、査察対応、教育訓練など必要なトピックを網羅。 ■講座のポイン...

医薬品 GMP 医薬品製造英語原薬バリデーション査察対応 SOP

ウェビナー No.68093

2023/01/26 | 13:00-15:30

セミナー「＜GMPが何だか分からない人でも大丈夫！＞ゼロから始めるG...

＜全3回講座＞毎回好評！そもそもGMPとは？から始められる、GMP超入門セミナー！文書管理、バリデーション、逸脱・変更管理、衛生管理、査察対応、教育訓練など…。医薬品製造に必要なGMP...

医薬品 GMP 品質管理薬機法バリデーション監査製剤

ウェビナー No.73914

2023/02/13 | 13:00-16:30

セミナー「GMPに関連する英語表現とGMP文書・査察監査時の頻出表現」...

グローバルQA監査、ベンダー監査、欧米当局査察の合計通訳回数70回を超える経験から、これまで目にした査察対応のベストプラクティスを紹介し、工場の工程や作業について効果的に説明する方法、査察官に...

GMP 英語海外 FDA バリデーション監査

アーカイブ No.62032

2023/01/24 〜 2023/02/17

セミナー「再生医療等製造施設におけるGCTP（製造管理・品質管理）対...

医療医薬品 GMP 品質管理スケールアップ再生医療バリデーション査察対応

ウェビナー No.82014

2023/02/16 〜 2023/02/17 | 13:00 - 16:00

ゼロから始める超入門 GMP

医薬品製造、GMPに関わる基礎知識、全3回の講義で全て学べます。SOP作成・文書管理、バリデーション、逸脱・変更管理、衛生管理、査察対応、教育訓練など必要なトピックを網羅。 ■受講後、習得...

医薬品 GMP 医薬品製造衛生管理薬機法バリデーション査察対応 SOP 製剤省令

ウェビナー No.81012

2023/02/17 | 13:00 - 16:00

FDA規則

米国FDA規制と最新情報 ■セミナーポイント：　本セミナーは、FDA 当局との交渉を日々行っているアメリカ在住の講師が解説致しますので、リアリティーが高いセミナーです。510(k) 申...

医療医療機器医薬品化粧品製造医薬品製造アメリカ研究開発技術開発米国製品開発 FDA 交渉 R&D 査察対応