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ウェビナー No.42921

2022/09/27 | 13:00 - 15:30

「医療機器FDA・欧州申請入門」★510kとMDR技術文書作成の実践...

米国のFDA/510kおよび欧州のMDRの技術文書は日本の申請書(特に認証申請書)と作成の仕方が多少異なり、顧客要求を設計インプットに変換し、設計アウトプットで設計インプット要求事項を満足し、最...

ウェビナー No.42924

2022/09/28 | 13:00 - 16:30

「MDR基礎(3回シリーズ)」MDR要求事項を盛り込んだ開発体制及び技術...

MDRではGSPR/安全性および性能に関する一般要求事項や適合性評価ルートがMDDから変更され、市販後を含めてより詳細な技術文書の作成とその頻繁な更新が要求されています。また、市販前、市販後を通...

ウェビナー No.36853

2022/10/05 | 13:30~17:00

わかりやすい技術文書の基本と作成スキル

技術者が自分自身、又はチームで技術開発した成果をアピールするための有効な手段の一つが技術文書です。ほとんどの技術文書は作成者の手を離れて一人歩きします。つまり、他人は技術文書によってあなたの成果...

ウェビナー No.43967

2022/10/12 | 10:30-16:30

セミナー「欧州医療機器規則 (MDR) 対応セミナー」の詳細情報 - もの...

欧州医療機器規則MDRが発行されて4年が経ちました。コロナウィルスの影響もあり、移行期間が延びてはいますが、クラスI機器は今年の5月から既に適用され始めています。技術文書の完全性を求めた今回の改...

ウェビナー No.45064

2022/10/20 | 10:30 ~ 17:30

早く正しく相手に伝わる技術文章作成法と生産性向上のポイント<オン...

~ 早く正確に伝わる技術文章の作成方法、添削による修正、アウトライン機能の効果的活用法 ~ ・相手に早く誤解無く伝えるための技術文章の作成法について修得する講座 ・抜け無くダブり無く、早く正...

ウェビナー アーカイブ No.43288

2022/10/20 | 13:00-16:30

セミナー「知識・技術の価値を伝える実践的ライティングセミナー ~伝...

研究者・技術者が得たり生み出したりした知識・技術の価値を所属組織や他の専門家、あるいは一般の方にうまく伝えるためには、本来複雑難解な内容を正しく、詳しく、かつ分かりやすく説明する必要があります。...

ウェビナー No.56414

2022/11/11 | 10:30~16:30

読み手に伝わる 技術文章の基本と作成テクニック

技術者が技術開発した成果をアピールする有効な手段の一つが技術文書です。技術文書のほとんどは、技術者の手を離れて一人歩きします。他人は、技術文書を唯一の評価対象として評価します。読み手に意図が伝わ...

ウェビナー アーカイブ No.43125

2022/11/25 | 13:00-16:30

セミナー「医療機器AMDD ~医療機器のASEAN地域におけるAMDDを中心に...

ASEAN Medical Device Directive(AMDD)の解説およびシンガポール、インドネシア、タイ、マレーシアを中心としたASEAN地域の医療機器規制および市場の現状について...

ウェビナー No.50919

2022/12/09 | 13:00-15:30

セミナー「<2023年から表示義務化>UKCAマーキングの基礎と上市のた...

いよいよUKCAマークが適用開始日を迎えます。UK(イングランド、スコットランド、ウェールズ)市場に製品を出すためには、UKCAマークへ適合させる必要があります。これは、欧州のCEマーク同様に...

ウェビナー No.58987

2022/11/16 〜 2022/12/14 | 11/16、11/30、12/7、12/14 15:00~17:00

ノウハウ伝授!研究者・技術者のための文書作成講座≪4日間講座≫【L...

本セミナーでは、分かりやすい技術文書の作成のための文章術、各種技術文書のための作成術を、具体的な例を使って学びます。さらに、技術文書の作成に関係する技術経営の基礎(発明の知的財産戦略、PDCAサ...

ウェビナー No.55922

2023/01/20 | 10:00-17:00

セミナー「<演習付き>技術者・研究者のための内容が“明確に”伝わ...

講演の趣旨は,仕事で作成する技術文書,例えば,業務報告書,実験や研究の報告書,会議で使う資料,メールなどの内容を読み手に“明確に”伝える書き方を学んでいただくことです。  筋道を立てて体系的に...

ウェビナー No.60895

2023/01/20 | 13:00-17:00

セミナー「CEマーキング対応セミナー =CEマーキングについての基礎...

電気電子機器は世界的なICT、IoT、AI、EV等によりますます利用拡大し、多くの国々で、販売が増大しています。 そして、これらの電気電子機器は、あらゆる国々で販売できる「グローバル製品」...

ウェビナー No.74548

2023/01/20 | 10:00~17:00

<演習付き>技術者・研究者のための内容が“明確に”伝わる技術文書...

本セミナーの内容は,美味しい料理を作るための食材の調理方法の解説に例えることができます。 美味しい料理とは「内容が明確に伝わる技術文書」のこと,食材とは「読み手に伝える内容」のこと,調理方法と...

ウェビナー No.69293

2023/01/25 | 13:00 - 16:30

「医療機器ユーザビリティエンジニアリング」★規格適合へ向けた実践...

■セミナーポイント  この規格への適合に向けて、規格要求事項をさらに理解する、各作業(構想・設計・検証・妥当性確認)ステップにおけるポイント、文書記録(計画書・記録類)の整備の仕方、などに加え...

ウェビナー No.64963

2023/01/25 | 10:30 ~ 17:30

技術者のためのロジカルライティングの基礎と実践のポイント ~演習...

~ 分かりやすくてスラスラ読める文書作成の実践演習、ロジカルライティングを活用した報告書・仕様書・提案書などの技術文書作成ノウハウ ~ ・文書作成の基礎からロジカルライティングの勘所、実務で活...

ウェビナー No.69299

2023/01/26 | 13:00 - 16:30

「医薬翻訳の問題点と対策」★翻訳者と依頼者の両サイドからみた理想...

■講演ポイント  翻訳は,様々なビジネスにおいて貴重な情報を海外へ発信し,海外の情報を国内に導入するうえで必要不可欠な作業である。そして,その翻訳文は明快で理解しやすいものであることを期待した...

ウェビナー No.68421

2023/01/30 | 10:30-16:30

セミナー「理工系専門知識をわかりやすく伝える文章の書き方・教え方...

日々の連絡から報告書、学術論文に至るまで、文章を書く技術は業務の様々な場面で必要とされるため、企業人は単にそれを身に着ければよいというものではなく、いずれそれを部下に指導する状況に直面することと...

ウェビナー No.72374

2023/01/31 | 13:00 - 16:30

「医療機器MDR技術文書作成」Technical File作成ポイント・留意点とは...

■講演ポイント  2017年5月に新しい医療機器規制MDRが発行され、2021年5月の正式施行から約1年経過となりました。  本セミナーではMDRで要求される技術文書の形式であるSTED(S...

ウェビナー No.68097

2023/01/31 | 13:00-16:30

セミナー「医療機器のMDR対応技術文書/TechnicalFile作成ポイント・...

2017年5月に新しい医療機器規制MDRが発行され、2021年5月の正式施行から約1年経過となりました。 本セミナーではMDRで要求される技術文書の形式であるSTED(Summary of...

ウェビナー No.73309

2023/02/02 | 10:00 - 17:00

FRP使用に必須の工程規格と材料規格を一気通貫で学ぶ!FRPの材料規格...

 FRP(繊維強化プラスチック)というと航空宇宙、軍需、自動車、スポーツ用品というイメージが強いかもしれません。それは一例にすぎず、実際には幅広い産業用途に使われています。  エネルギーの...