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企業向けウェビナー検索

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ウェビナー視聴無料 No.93646

2023/03/22 | 14:00～15:00

【オンラインセミナー】初心者から一歩先へ進みたい方向け！Power Au...

本セミナーでは業務プロセスを自動化するツールである Power Automate について、初心者からレベルアップしたい方向けに、Power Automate サービスの概要紹介と、『Outlo...

自動化ワークフロー Outlook

ウェビナー No.80462

2023/03/22 | 10:30-16:30

セミナー「オーソライズドパーソン（AuthorisedPerson）育成・養成講...

医薬品の市場出荷判定は、EUでは「Qualified Person（Q.P）」が実施する。我が国では、製造販売業者の品質保証部長ないしは製造業者の品質保証部門のあらかじめ指定された者が実...

医薬品 GMP KPI

ウェビナー視聴無料 No.96994

2023/03/22 | 10:30～12:00

【3月22日(水)10時半～】部下のやる気を引き出す承認力とは？承認欲求...

「部下が何を考えているかわからない」「部下から自発的な提案が一切ないのでやる気がないと感じる」「人材が定着しないため、腰を据えた人材育成ができない」このように悩んでいる...

人材育成保険労務モチベーション社会保険コミュニケーション承認

ウェビナー視聴無料 No.94843

2023/03/22 | 15:00 - 16:30

社労士が解説 “2023年以降の労基法改正と労働時間管理実務セ...

セミナー概要このセミナーのポイント！＜こんな方におすすめ＞ 1．人事労務部門の管理者・担当者 2．各職場において部下の労働時間管理を行う管理者 3．本内容について理解を深めたい方 ...

人事労働労務コンサルティング法改正時間外労働承認

ウェビナー No.86733

2023/03/22 | 10:30 - 16:30

「APオーソライズドパーソン育成養成」

APの育成・養成ポイントとは？ ■講演ポイント　医薬品の市場出荷判定は、EUでは「Qualified Person（Q.P）」が実施する。　我が国では、製造販売業者の品質保証部長な...

ウェビナーアーカイブ No.94720

2023/03/23 | 13:00-17:00

セミナー「PMDA審査官が理解しやすいメディカルライティングとケース...

◆分かりやすい日本語表現　 ◆科学的ロジックの構築　 ◆効率的な照会事項回答作成方法 ◆PMDA審査官が理解しやすい文章とは - - - - -◆ 理解しやすいメディカルライティング...

審査 PMDA メディカルライティング

アーカイブ No.85077

2023/02/27 〜 2023/03/24

動物用医薬品開発のための承認申請のポイントと再審査申請及び当局対...

今回のセミナーでは、アニマルヘルス業界の市場動向をはじめ、動物用医薬品の開発と承認申請、再審査について、「動物用医薬品等製造販売管理者講習会」で語られることのない基本的な知識から、コンサルタント...

承認申請審査市場動向動物用医薬

ウェビナー No.94705

2023/03/24 | 10:30-16:30

セミナー「CTDへのMF登録申請時の記載方法・照会防止と一変・軽微変更...

～照会事例を基にしたMF記載方法と変更、照会・回答例～当局に提出したマスターファイル（MF）登録申請資料は、それを引用する医薬品（製剤）の審査が行われる段階で審査されます。審査に...

医薬品 GMP バリデーション CTD 製剤申請

ウェビナー No.95871

2023/03/23 〜 2023/03/24 | 2023年3月23日(木) 13:00-16:00 | 2023年3月24日(金) 13:00-15:30

Microsoft Azure Virtual Training Day: .NET アプリの最新化

「Microsoft Azure Virtual Training Day: .NET アプリの最新化」では、ワークロードを最新化し、.NET アプリの Azure への移行を簡略化する方法をご...

信頼性 Azure ネットワークパイプラインセキュリティ承認

アーカイブ No.69394

2023/02/27 〜 2023/03/24

セミナー「動物用医薬品開発のための承認申請のポイントと再審査申請...

一般家庭で飼育される愛玩動物は家族に等しく、人間同様に肥満や糖尿病などの生活習慣病、腎不全やがんなど高齢化に伴う多くの疾病が問題となっています。　これら動物と飼育者の双方にとって有用な動物用...

食品医薬品解析承認申請臨床審査試験動物用医薬

ウェビナーアーカイブ No.94699

2023/03/27 | 13:00-16:30

セミナー「治験薬GMPグローバル対応と変更、逸脱管理の実際」の詳細情...

GMP（Good Manufacturing Practice）は国に承認を得た医薬品を対象としており、治験薬もGMPの対象となっています。研究開発段階では一貫性のある変更が許容されていますが、...

医薬品 GMP 品質管理グローバルバリデーション治験

ウェビナーアーカイブ No.94697

2023/03/27

セミナー「リアルワールドデータ（RWD）活用時の100の落とし穴＝製造...

医薬分野に限らず実社会で蓄積される電子データは21世紀のエネルギー源ともいわれ、その積極利用はもはや必然です。しかしながらこうした「別の目的で蓄積されたデータ」を目的外で利用するうえでは様々な落...

医療測定解析承認申請バリデーション臨床試験リアルワールドデータ承認申請

ウェビナー No.95292

2023/03/27 | 9:30-12:00

セミナー「【米国市場参入企業・医療機器開発企業向け】米国医療機器...

FDA 医療医療機器アメリカ QSR デジタルヘルス QMS本セミナーは、FDA 当局との交渉を日々行っているアメリカ在住...

医療医療機器アメリカ米国 FDA QMS

ウェビナーアーカイブ No.94698

2023/03/27 | 13:00-16:30

セミナー「グローバル開発における承認申請のための医薬英語／英文ラ...

本講では，医薬品開発の経験はあるが英文作成経験の少ない方，及び英語力はあるが自然科学のバックグラウンドや医薬関連文書の作成経験が少ない方を主な対象とし，試験計画書，試験報告書等の医薬品等の開発に...

医薬品英語グローバル承認申請承認申請

ウェビナー No.95291

2023/03/29 | 10:30-16:30

セミナー「GMP製造管理者養成講座」の詳細情報 - ものづくりドットコ...

改正GMP省令が特に要請しているのは「承認事項の順守」および「適切な医薬品品質システム（PQS）の構築・実践・検証」であり、製造管理者の責務はさらに重くなった。製造管理者に期待されているの...

リスクマネジメント医薬品 GMP 品質管理 KPI ICH

ウェビナー No.98734

2023/03/30 | 13:00～17:00

医療機器の承認申請書作成とPMDA対応のポイント【LIVE配信】 | セミナ...

10年間PMDAで医療機器審査を経験した元審査担当者が、医療機器の製造販売承認を取得のために必要な基礎的な知識からノウハウを可能な限り分かりやすく解説します。どんなことを知りたいか、どんなことを...

医療機器承認申請承認申請

ウェビナー No.97601

2023/03/31 | 13:30~15:30

EU電池規則の最新動向と更新情報の解説 03月31日(金) 開催セミナー |...

検討が続くEU電池規則案について、最新動向の説明と解説を行います。12月9日の暫定合意に対して、1月18日に欧州理事会事務総局が最終妥協案を承認して欧州議会専門委員会へレターを送付し、23日...

EU 欧州事務承認

ウェビナー No.93197

2023/03/31 | 10:30-16:30

セミナー「承認書と製造実態・記録類との齟齬を防ぐ工夫と整合性の確...

医薬品関連事業者の責務は、行政に約束した品質、有効性、安全性を有し、患者さんに健康リスクを負わさない高品質の医薬品の安定供給である。社名に恥じない製品を提供しようと役職員が一丸となって潜在リス...

医薬品 GMP 顧客満足承認

アーカイブ No.100334

2023/03/30 〜 2023/03/31

【オンライン】業務改善を成功させるkintone導入・活用の進め方＜好...

【ウェビナー概要】デジタル化やDX（デジタルトランスフォーメーション）、業務改善を進める上で、kintoneの導入を検討されている企業様も多いのではないでしょうか。kintone（キントーン）は...

IT DX 業務改善見える化 kintone プラットフォームデジタル化ウェビナーフォーム承認業務改革

ウェビナー視聴無料 No.99249

2023/04/05 | 14:00〜14:40

医薬業界のCTDに必要な機械翻訳とは

医薬品の承認申請のために作成する国際共通化資料CTD作成には、多くの人手と時間を要します。医薬品は早期に承認されればされるほど販売期間が増えるため、申請業務自体を効率化することは製薬会社の収益力...

医薬品翻訳自動翻訳承認申請 CTD