2022/11/29 | 13:00-16:30
セミナー「論理的な承認申請資料（CTD）作成と照会事項対応のポイント...
承認申請資料（CTD）を作成する上で最も重要なことのひとつに承認への論理的対応があります。CMC、非臨床、臨床の各試験成績を熟考し、論理的にシナリオを組み立てることが肝要です。本セミナーでは、欧...
2022/10/31 〜 2022/11/30 | 2022/10/31（月） 10:00 ～ 2022/11/30（水） 18:00
【アーカイブ配信】HRテックの気になる導入効果～申請承認業務を約80...
2022-10-31(月)開催。本セミナーでは、実際にサイレコを始めとしたHRテックを導入された全日産・一般業種労働組合連合会様へインタビューし、HRテック導入の目的や効果、活用事例についてご紹...
2022/11/16 〜 2022/11/30 | 11月16日（水） 10:30～16:30
医薬部外品/化粧品の法規制動向把握と規格設定および申請資料/別紙規...
本講座では医薬部外品、指定医薬部外品や化粧品の定義・法規制などの基礎から製造承認申請までを理解できるように企画されています。昨年は、医薬品、医薬部外品また化粧品の基準や規制の根拠となる医薬部外品...
2022/12/06 | 10:00~11:00
ワークフロー実装の変革 ～Power Automateとの連携で変わるクラウド...
Power Automate を使用して定型業務の自動化、承認業務の自動化をセルフサービス的に実現する方法を、 Power Automate とは何かという基礎から実運用での考慮点を含めて解説し...
2022/12/06 | 13:00-16:00 2022/12/08 13:00-16:00
セミナー「薬機法の全体像(2日間短期集中シリーズ)①薬機法の全体像・...
年々、薬機法が厳しくなり製造販売業者への要求事項も増えてきている。 本セミナーではなぜ薬事規制があるのか、医療機器を取り扱うにあたり開発から販売後までの一連の薬事プロセスについて解説する。
2022/12/08 | 10:00~12:00
【中級編】業務改善を現場で手軽に ! ～Power Apps と Power Automa...
誰でもローコードで業務プロセスの自動化ができる、Microsoft Power Automate。そんな Power Automate に、承認ワークフローの仕組みや、RPA の機能があるのをご...
2022/12/09 | 13:00 - 17:00
各種siRNAコンジュゲートのデザインと合成/品質評価方法
各種siRNAコンジュゲートのデザインと合成/品質評価方法-核酸医薬概論・コンジュゲートの基本構造から最新の研究成果まで- 近年、アンチセンス核酸やsiRNAなどを利用した核酸医薬品が国内...