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ウェビナー No.26429

2022/06/27 | 12:30-16:30

医薬品&医療機器の早期承認取得のためのPMDA戦略策定のポイント【提...

PMDA戦略策定のための重要なポイント、PMDAとの効果的なコミュニケーション、PMDAの真意を見抜くスキル、PMDA相談を成功させる秘策、PMDA戦略の根本的な考え方等について、容易に理解して...

ウェビナー アーカイブ No.18684

2022/06/27 | 12:30-16:30

セミナー「医薬品&医療機器の早期承認取得のためのPMDA戦略策定のポ...

大手製薬会社や外資系大手医療機器会社等で豊富なPMDA対応の経験を有する、ベテラン講師によるノウハウ理解のための実践セミナーです! 効果的なコミュニケーション/真意を見抜くスキル/PMDA相談...

ウェビナー No.28623

2022/06/27 | 12:30 -16:30

【医薬品&医療機器】早期承認取得に必要なPMDA戦略セミナー

2022年6月27日(月)開催「Zoomによるオンライン」セミナー。医薬品&医療機器における早期承認取得のためのPMDA戦略策定のポイント。 効果的なコミュニケーション/真意を見抜くスキル/P...

ウェビナー No.21275

2022/06/28 | 10:30-16:30

セミナー「基礎から理解する治験薬製造と品質管理 ~開発段階に応じた...

新薬開発において、治験薬製造・品質管理は、単に臨床試験だけの問題ではなく、製剤設計そして医薬品開発の成否そのものにかかわる重要な取り組みである。そして、そこには開発段階に応じた対応・適切な変更管...

ウェビナー アーカイブ No.24072

2022/06/28 | 14:00~17:00

【Webセミナー 双方向型+見逃し配信(1週間)】在宅勤務の部下マネ...

1 テレワーク時代の不安  1)サボっているのではないかという不安  2)コミュニケーションが希薄化するという不安  3)情報難民という不安  4)必要とされていないのではないかという不...

ウェビナー 視聴無料 No.28228

2022/06/29 | 14:00~15:00

OpenApprovalご利用企業様必見!! CSV(コンピューター化システムバ...

昨年8月のGMP省令改正や昨今の規制当局による無通告査察等により、製薬・医療機器メーカーでのコンプライアンス遵守の動向はさらに高まっています。 本セミナーでは、製薬業界における承認情報管理...

アーカイブ No.23247

2022/05/20 〜 2022/06/30

カルテル予防に向けた独禁法コンプライアンス【アーカイブセミナー・...

 公正取引委員会はカルテル・談合(不当な取引制限)の摘発が活発に行っており、独禁法改正により、令和2年12月以降、カルテル等の独禁法違反行為に対する金銭的な制裁を課す課徴金制度は大幅に強化されて...

ウェビナー アーカイブ No.27027

2022/06/30 | 13:00~16:30

承認申請に向けたリアルワールドデータ利用の考察とレジストリデータ...

医薬品の承認申請や再審査等でもレセプトデータや疾病登録を含むRWDの利活用が期待されている。本講演では、RWDの種類や概要、すでにRWDが利活用されているFDAでの状況、日本での承認申請や再審査...

ウェビナー アーカイブ No.18671

2022/06/30 | 13:00-16:30

セミナー「承認申請に向けたリアルワールドデータ利用の考察とレジス...

医薬品の承認申請や再審査等でもレセプトデータや疾病登録を含むRWDの利活用が期待されている。本講演では、RWDの種類や概要、すでにRWDが利活用されているFDAでの状況、日本での承認申請や再審査...

ウェビナー No.30749

2022/07/07 | 10:30~16:30

医薬品品質システム(PQS)構築のための重要8業務の要点と実践のポイ...

改正GMP省令の要件からQC/QAが実施すべき業務と責任についてわかりやすく解説! ◆習得できる知識 改正GMP省令のポイント 医薬品品質システム(PQS)構築の要件と実践の考え方 ...

ウェビナー 視聴無料 No.30594

2022/07/08 | 15:30~16:30

メディカルコーチが教える保健指導に明日から活かせるコーチングコー...

2022-07-08(金)開催。「コーチング」のスキルを、健康診断の事後措置面談や日々の保健指導に活かしてみませんか?数々の企業で産業医を務められているBasical Health産業医事務所 ...

ウェビナー 視聴無料 No.30519

2022/07/11 | 15:40~16:30

フォルダー管理のお悩み解決!「SOLIDWORKS」の設計データ管理

「誤ったデータの上書き・削除が怖い」「ファイルの参照関係が壊れてしまう」「欲しいデータが見つからない」など、3次元CAD特有のデータの取り扱いにお困りの方は必見です!「SOLIDWORKS」のデ...

ウェビナー No.32000

2022/07/12 | 10:30~16:30

新条例下での中国NMPA申請の留意点と 改正後の最新動向【提携セミナー...

医療機器承認証を取得後、本格的に中国ビジネスを展開することになり、日本と完全に異なる保険システム、価格設定、販売の商習慣を理解しなければならない。また、COVID-19は医療業界も大きく影響され...

ウェビナー No.32397

2022/07/13 | 10:30~16:00

バイオセイム(バイオAG)の導入とバイオシミラー採用への影響予測【提...

①知財面から見たバイオセイム(バイオAG)の優位性 ②バイオセイム製剤がバイオシミラーの採用と使用へ与える影響 ③バイオシミラー/バイオセイムの導入状況とその考え方 ④バイオセイムの薬価算定の動...

ウェビナー No.32427

2022/07/14 | 13:00-17:00

動物用医薬品の開発に係る承認申請書作成と申請時の留意点、及びトラ...

本セミナーでは、動物用医薬品の申請に必要な基本的な知識に始まり、それらを複合的かつ体系的にまとめあげ、さらにはコンサルタントならではの多くの体験談まで幅広くお話します。

ウェビナー No.29983

2022/07/14 | 13:00 - 17:00

動物用医薬品開発

昨年8月1日施行の改正薬機法により、動物用医薬品の承認申請書や業許可申請書にも多くの変更点が生じました。また、2年以上に及ぶ一連のコロナ禍により、申請品目の審査方法は変更を余儀なくされ、動物用医...

ウェビナー 視聴無料 No.32551

2022/07/19 | 13:30~14:30

メディカルコーチが教える保健指導に明日から活かせるコーチングコー...

2022-07-19(火)開催。「コーチング」のスキルを、健康診断の事後措置面談や日々の保健指導に活かしてみませんか?数々の企業で産業医を務められているBasical Health産業医事務所 ...

ウェビナー No.30273

2022/07/19 | 10:30 - 16:30

「GMP事例集2022年版」★そのポイントを実務対応踏まえ解説。

 GMPの国際化、ならびに度重なる医薬品企業の不祥事の再発防止に向け、薬機法、GMP省令が改正ならびに関連ガイドラインの整備がなされた。そしてGMP事例集の2022年版にも新たに①承認事項の遵守...

ウェビナー No.32815

2022/07/20 | 10:30 - 16:30

「<JIS改正対応>混合物のラベルSDS作成」

「<JIS改正対応>混合物のラベルSDS作成」セミナー!★最新法規制を踏まえ、モデルを例に、具体的に分類・ラベル・SDS作成について解説!  SDS およびラベルの作成基準は、JIS Z ...

ウェビナー No.31830

2022/07/20 | 13:00 - 15:30

mRNA医薬品の非臨床・臨床試験の組み立て方

mRNA医薬品は、mRNAを投与することによりコードされたタンパク質を標的細胞で発現させることによって治療を行うことを目的とする医薬品と定義される。COVID-19が世界中で蔓延した際、いち早く...