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ウェビナー No.16362

2022/06/24 | 10:30~16:30

GMP違反を起こさせない/逸脱の再発防止としての効果的な教育訓練方法...

 改正GMP省令においては従来求められてきた「必要な教育訓練を計画的に実施すること。」のみならず「教育訓練の実効性を定期的に評価し、必要に応じて改善を図るとともに、その記録を作成し、これを保管す...

ウェビナー アーカイブ No.18478

2022/06/23 〜 2022/06/24 | 13:00-16:30

セミナー「再生医療等製品「CMC薬事・申請」「承認申請(品質・非臨床...

Aコース(6/23):『再生医療等製品におけるCMC薬事・申請の主な課題とそのポイント』Bコース(6/24):『再生医療等製品における承認申請(品質・非臨床・臨床試験)の留意点と当局の要求事項』...

ウェビナー アーカイブ No.18480

2022/06/24 | 13:00-16:30

セミナー「再生医療等製品における承認申請(品質・非臨床・臨床試験)...

再生医療等製品は、その特性、態様、適用法、対象疾患等が多様であることから、これまでの低分子医薬品のように、必ずしも一様な評価方法や基準があるわけではありません。再生医療等製品に関する法規制及び再...

ウェビナー No.20576

2022/06/24 | 10:00~16:30

バイオ医薬品の開発戦略と品質管理・GMP対応 ~ICHでの要求項目と...

【講座主旨】 本セミナーではバイオ医薬品開発の入門編として、ICHで要求されている承認申請書(CTD)に記載が必要なデータ等に関する情報とFDA及びEMAが要求する、プロセスバリデーションの3...

ウェビナー No.26011

2022/06/24 | 10:00~16:30

バイオ医薬品の開発戦略と品質管理・GMP対応【提携セミナー】 | アイ...

本セミナーではバイオ医薬品開発の入門編として、ICHで要求されている承認申請書(CTD)に記載が必要なデータ等に関する情報とFDA及びEMAが要求する、プロセスバリデーションの3段階(開発段階、...

ウェビナー No.18483

2022/06/10 〜 2022/06/24 | 10:30-16:30

セミナー「はじめての薬物動態学入門 ―基礎編/解析編:2日間コース」...

■6月10日(金):はじめての薬物動態学入門―基礎編<薬物動態というお仕事>■6月24日(金):はじめての薬物動態学入門―解析編<薬物動態データのとり方、まとめ方(講義+演習)> 本セミナ...

ウェビナー No.13982

2022/06/10 〜 2022/06/24 | 2022年6月10日(金) 10:30~16:30 、2022年6月24日(金) 10:30~16:30

はじめての薬物動態学入門<基礎編・解析編:2日間コース>

■6月10日(金):『はじめての薬物動態学入門―基礎編』 <講習会のねらい> 本セミナーは、はじめて薬物動態学を学ぶ人向けのセミナーとして企画しました。 なぜ、薬物動態を調べるのかを中心に...

ウェビナー アーカイブ No.18697

2022/06/24 | 10:30-16:30

セミナー「≪GMP省令改正をふまえた≫GMP違反を起こさせない/逸脱の...

改正GMP省令においては従来求められてきた「必要な教育訓練を計画的に実施すること。」のみならず「教育訓練の実効性を定期的に評価し、必要に応じて改善を図るとともに、その記録を作成し、これを保管する...

ウェビナー No.28623

2022/06/27 | 12:30 -16:30

【医薬品&医療機器】早期承認取得に必要なPMDA戦略セミナー

2022年6月27日(月)開催「Zoomによるオンライン」セミナー。医薬品&医療機器における早期承認取得のためのPMDA戦略策定のポイント。 効果的なコミュニケーション/真意を見抜くスキル/P...

ウェビナー アーカイブ No.18684

2022/06/27 | 12:30-16:30

セミナー「医薬品&医療機器の早期承認取得のためのPMDA戦略策定のポ...

大手製薬会社や外資系大手医療機器会社等で豊富なPMDA対応の経験を有する、ベテラン講師によるノウハウ理解のための実践セミナーです! 効果的なコミュニケーション/真意を見抜くスキル/PMDA相談...

ウェビナー No.26429

2022/06/27 | 12:30-16:30

医薬品&医療機器の早期承認取得のためのPMDA戦略策定のポイント【提...

PMDA戦略策定のための重要なポイント、PMDAとの効果的なコミュニケーション、PMDAの真意を見抜くスキル、PMDA相談を成功させる秘策、PMDA戦略の根本的な考え方等について、容易に理解して...

ウェビナー No.21275

2022/06/28 | 10:30-16:30

セミナー「基礎から理解する治験薬製造と品質管理 ~開発段階に応じた...

新薬開発において、治験薬製造・品質管理は、単に臨床試験だけの問題ではなく、製剤設計そして医薬品開発の成否そのものにかかわる重要な取り組みである。そして、そこには開発段階に応じた対応・適切な変更管...

ウェビナー アーカイブ No.24072

2022/06/28 | 14:00~17:00

【Webセミナー 双方向型+見逃し配信(1週間)】在宅勤務の部下マネ...

1 テレワーク時代の不安  1)サボっているのではないかという不安  2)コミュニケーションが希薄化するという不安  3)情報難民という不安  4)必要とされていないのではないかという不...

ウェビナー 視聴無料 No.28228

2022/06/29 | 14:00~15:00

OpenApprovalご利用企業様必見!! CSV(コンピューター化システムバ...

昨年8月のGMP省令改正や昨今の規制当局による無通告査察等により、製薬・医療機器メーカーでのコンプライアンス遵守の動向はさらに高まっています。 本セミナーでは、製薬業界における承認情報管理...

アーカイブ No.23247

2022/05/20 〜 2022/06/30

カルテル予防に向けた独禁法コンプライアンス【アーカイブセミナー・...

 公正取引委員会はカルテル・談合(不当な取引制限)の摘発が活発に行っており、独禁法改正により、令和2年12月以降、カルテル等の独禁法違反行為に対する金銭的な制裁を課す課徴金制度は大幅に強化されて...

ウェビナー アーカイブ No.27027

2022/06/30 | 13:00~16:30

承認申請に向けたリアルワールドデータ利用の考察とレジストリデータ...

医薬品の承認申請や再審査等でもレセプトデータや疾病登録を含むRWDの利活用が期待されている。本講演では、RWDの種類や概要、すでにRWDが利活用されているFDAでの状況、日本での承認申請や再審査...

ウェビナー アーカイブ No.18671

2022/06/30 | 13:00-16:30

セミナー「承認申請に向けたリアルワールドデータ利用の考察とレジス...

医薬品の承認申請や再審査等でもレセプトデータや疾病登録を含むRWDの利活用が期待されている。本講演では、RWDの種類や概要、すでにRWDが利活用されているFDAでの状況、日本での承認申請や再審査...

ウェビナー No.30749

2022/07/07 | 10:30~16:30

医薬品品質システム(PQS)構築のための重要8業務の要点と実践のポイ...

改正GMP省令の要件からQC/QAが実施すべき業務と責任についてわかりやすく解説! ◆習得できる知識 改正GMP省令のポイント 医薬品品質システム(PQS)構築の要件と実践の考え方 ...

ウェビナー 視聴無料 No.30594

2022/07/08 | 15:30~16:30

メディカルコーチが教える保健指導に明日から活かせるコーチングコー...

2022-07-08(金)開催。「コーチング」のスキルを、健康診断の事後措置面談や日々の保健指導に活かしてみませんか?数々の企業で産業医を務められているBasical Health産業医事務所 ...

ウェビナー 視聴無料 No.30519

2022/07/11 | 15:40~16:30

フォルダー管理のお悩み解決!「SOLIDWORKS」の設計データ管理

「誤ったデータの上書き・削除が怖い」「ファイルの参照関係が壊れてしまう」「欲しいデータが見つからない」など、3次元CAD特有のデータの取り扱いにお困りの方は必見です!「SOLIDWORKS」のデ...