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ウェビナー No.148145

2024/02/15 | 13:30〜16:30

外国籍ファンドの法律実務と法的問題点 (外国籍ファンドの基本および...

 外国投資信託・外国投資法人(以下「外国籍ファンド」という。)の基本的構造および外国籍ファンドの私募を含む各種販売スキームならびに外国籍ファンドとリミテッド・パートナーシップを比較しながら、リミ...

ウェビナー No.151695

2024/02/16 | 10:00〜16:00

製法発明を事業活動に最大限に生かすための 製法発明を事業活動に最大...

製法特許の重要性,出願動向についての把握,製法発明の特許出願書類・適切に出願書類を作成する方法,製法特許の特許調査・特許審査の実務,製法特許の権利範囲,裁判例や登録事例の最近の傾向について,具体...

ウェビナー No.151540

2024/02/20 | 12:30 ~ 16:30 

セミナー「研究開発部門を対象とした特許明細書の作成法~最新のトピ...

研究者やエンジニアが、限られた時間で的を射た特許明細書を書けることを目標とします。  本講座の目標は、研究者やエンジニアが、限られた時間で的を射た特許明細書を書けるようになることです。また、知...

ウェビナー アーカイブ No.149938

2024/01/29 〜 2024/02/21 | 1/29 14:00~16:00

C240101:遺伝子治療用製品における品質審査/カルタヘナ審査の論点 |...

オンライン配信セミナー ▼【PMDAのスペシャリスト(バイオ品質担当)が解説 】本講座では、これらの遺伝子治療用製品の品質面での審査の論点及びこれらに用いる可能性の高いウイルスベクターの取扱いの...

ウェビナー アーカイブ No.151321

2024/01/30 〜 2024/02/22 | 1/30 13:00~16:30

SaMDを含む医療機器開発における薬事規制対応とリアルワールドデータ...

本講座では、医療機器規制の中で扱われたRWDの利活用をもとに、 SaMDの規制対応やRWD・レジストリデータの利活用の可能性を踏まえた今後の方向性について元PMDA審査役の講師が経験をふまえ分か...

ウェビナー No.148417

2024/02/22 | 10:00~16:00

1 | ★ISO 14971:2019(JIS T 14971:2020)対応★ISO 14971(医療機器...

JQAが開催するISOセミナー「★ISO 14971:2019(JIS T 14971:2020)対応★ISO 14971(医療機器リスクマネジメント)解説コース」のご案内です。ISO 1497...

ウェビナー No.150499

2024/02/27 | 10:00~17:00

化粧品・医薬部外品の広告法務の基本と魅力的で適切な広告・表示作成...

2017年に医薬品等適正広告基準が改正され、取締りの対象となる広告の媒体や使用前・後の図画、写真等を広告に用いることの適否等がより明確になった一方で、2021年より薬機法においても課徴金納付命令...

ウェビナー No.146518

2024/02/28 | 14:00~17:00

医療機器の承認申請書作成とPMDA対応のポイント【LIVE配信】 | 株式会...

10年間PMDAで医療機器審査を経験した元審査担当者が、医療機器の製造販売承認を取得のために必要な基礎的な知識からノウハウを可能な限り分かりやすく解説します。どんなことを知りたいか、どんなことを...

ウェビナー No.148308

2024/02/28 | 14:00~17:00

医療機器の承認申請書作成とPMDA対応のポイント【LIVE配信】 | セミナ...

10年間PMDAで医療機器審査を経験した元審査担当者が、医療機器の製造販売承認を取得のために必要な基礎的な知識からノウハウを可能な限り分かりやすく解説します。どんなことを知りたいか、どんなことを...

ウェビナー No.149656

2024/03/06 | 10:30~16:30

再生医療の国内法規制動向と開発からビジネスのポイント【LIVE配信】...

再生医療の現場にある課題、人工知能(AI)の応用、新しい医療を意識した開発や審査の考え方、トレンドなども紹介!

アーカイブ No.151680

2024/02/26 〜 2024/03/08

展示会・セミナー「【ご好評につき追加開催決定!】製造業向けサプラ...

前回好評頂いたセミナーの追加開催が決定致しました! サプライチェーン構造に潜む契約リスク ~契約審査・管理体制を見直しリスクを制御する方法とは~ 《 製造業界における契約業務に活用...

ウェビナー No.149683

2024/03/08 | 12:30~16:30

アジア主要国のオーファンドラッグ薬事規制とマーケティング戦略のポ...

・アジア主要国におけるオーファンドラッグの販売、流通、品質保証の課題と対策とは? ☆アジア主要国のオーファンドラッグの承認審査の簡略化、医療費助成、特許期間等についても解説!

ウェビナー No.147844

2024/03/08 | 13:00-15:30

FDAミーティングの実務ノウハウとIND/NDA資料の作成のコツ | 株式会...

海外臨床の情報が少ない1990年代後半、海外臨床の黎明期に、英国と米国で臨床試験を経験しました。当時はこのようなセミナーもなく手探りの状況で、大変苦労していろんな失敗と気づきがありました。専門性...

ウェビナー No.146524

2024/03/12 | 10:30~16:30

日欧米の化学物質関連法規制の概要と対応のポイント【LIVE配信】 | 株...

化学物質に関する法規制は、多岐にわたり複雑で理解することが難しい。 本セミナーでは、業務で化学物質を取り扱う方々にとって、重要な日本の4つの法規制、  (1)化学物質審査規制法(化審法) ...

ウェビナー No.149308

2024/03/12 | 10:30 ~ 17:30

防爆機器の開発、認証のポイントと防爆危険Zoneの設定法  | セミナ...

・工場などで審査・認証が義務付けられている防爆機器の開発と審査申請のポイントを修得し、防爆対策へ活かすための講座 ・改訂が相次いでいる危険区分の規格と設定法や防爆規格に基づく機器の開発と認証の...

ウェビナー No.150335

2024/03/12 | 13:00-16:30

3月12日セミナー.医療機器MDR審査の傾向と対策

MDRの申請件数も増加して、審査が少しずつ本格化してきつつあります。その中で多くの申請者が指摘を受けているポイントが少しずつ明らかになってきました。  本セミナーでは、認証機関が出しがちな指摘...

ウェビナー No.149627

2024/03/12 〜 2024/03/13 | 第1日 9:15~17:30 第2日 9:15~17:00

QCサークル管理者コース | セミナーサイト | 「品質」に関わるセミナ...

経営に貢献する強いQCサークル活動の指導・支援方法とその実践方法が習得できます。QCサークル大会での審査、講評の仕方が習得できます。

ウェビナー No.150188

2024/03/13 | 13:00-17:00

医療機器における生物学的安全性の基礎 オンラインセミナー

3月13日開催「医療機器における生物学的安全性の基礎」 医療機器の生物学的安全性は、国際規格であるISO10993-1に基づく要求が求められております。これは日米欧の医療機器規制において共通の...

ウェビナー No.150173

2024/03/14 | 10:30-16:30

医療機器薬機法入門オンラインセミナー

3月14日開催 医療機器薬機法について基礎から学べるセミナーです 医療機器の開発には、単に技術だけでなく、薬機法(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律)を始めとする法...

ウェビナー No.143511

2023/11/02 〜 2024/03/14 | 2323/11/02 2024/03/14 10:00 ~ 17:00

1 | IATF審査員が教えるコアツール基礎コース | ISOセミナー | ISO認...

「コアツール※」とは、自動車産業品質マネジメントシステム規格IATF 16949の認証取得組織に対して推奨されている品質管理手法です。”自動車産業特有”で、「取り組むにはハードルが高い」などと受...