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アーカイブ No.145826

2024/02/01 〜 2024/02/13

再生医療等製造施設におけるGCTP(製造管理・品質管理)対応のポイン...

本講座では、再生医療等製品の製造・製造販売業者に要求されるGCTP対応のポイントとその査察対応について説明する。  再生医療等製品の製造では細胞やウイルスなどの「生き物」を利用するため、原料や...

ウェビナー アーカイブ No.146501

2024/01/31 〜 2024/02/13 | 1/31 12:30~16:30

再生医療等製造施設におけるGCTP(製造管理・品質管理)対応のポイン...

再生医療等製品の製造要件となるGCTPを理解し、「モグラ叩き」に陥らない品質管理戦略を参加者と共に考えてみたい。

ウェビナー No.150863

2024/02/14 | 13:00-17:00

トランスオミクス・ビッグデータAI時代における次世代ゼブラフィッシ...

2000年頃から17社のゼブラフィッシュ創薬支援CROが世界で続々と創業され、さらに多数のゼブラフィッシュ創薬ベンチャーが米国での臨床試験に突入している。またグローバルにはゼブラフィッシュ創薬の...

ウェビナー No.151442

2024/02/14 | 13:00-17:00

トランスオミクス・ビッグデータAI時代における次世代ゼブラフィッシ...

☆国内外(主に日本/米国/欧州)におけるゼブラフィッシュ創薬の現況を踏まえて、 医薬品開発やヒト疾患研究への応用等、最新情報と共にお届けいたします!

ウェビナー No.150415

2024/02/15 | 10:30 ~ 17:00 

セミナー「食品賞味期限の科学的根拠のある具体的設定手法と日持向上...

開発・品質管理部門で賞味期限を設定するためには、科学的根拠とその妥当性が重要となる。 実際には食品の劣化を速める加速試験が用いられるが、この加速試験の結果を解析するためにアレニウス式を利用するこ...

ウェビナー No.151457

2024/02/15 | 10:30~17:00

食品賞味期限の科学的根拠のある具体的設定手法と日持向上剤の使用法...

開発・品質管理部門で賞味期限を設定するためには、科学的根拠とその妥当性が重要となる。実際には食品の劣化を速める加速試験が用いられるが、この加速試験の結果を解析するためにアレニウス式を利用すること...

ウェビナー No.147268

2024/02/15 | 10:30~17:00

食品賞味期限の科学的根拠のある具体的設定手法と 日持向上剤の使用法...

開発・品質管理部門で賞味期限を設定するためには、科学的根拠とその妥当性が重要となる。 実際には食品の劣化を速める加速試験が用いられるが、この加速試験の結果を解析するためにアレニウス式を利用するこ...

ウェビナー No.147263

2024/02/16 | 10:30~16:30

微生物の取り扱い・管理の基礎と同定試験のポイント

本セミナーでは、最初に実験室で取り扱うことが多い微生物(細菌、カビ、酵母)の基礎知識、取扱いおよび注意点について解説した後、様々なサンプルからの分離培養、同定手法および保存方法について実践的な手...

ウェビナー No.133053

2024/02/15 〜 2024/02/16 | 9:20-17:00

セミナー「部課長のための方針管理・日常管理セミナー【2024年2月】」...

日本品質管理学会規格準拠 「日常管理の指針」「方針管理の指針」準拠 TQM におけるコアツールである方針管理・日常管理を効果的に実践するノウハウを習得いただけるセミナーです。 方針管理...

ウェビナー No.151511

2024/02/16 | 13:00 ~ 16:00 

セミナー「はじめての品質対応/なんとか改善したい品質対応 5つのポイ...

品質に対する対応は多岐にわたります。通常、何らかの問題が生じた際にその対応を品質対応(品質保証)と捉えることが一般的です。当然、こうした場面では誠実な対応が肝要ですが、その際に担当者が受ける影響...

ウェビナー 視聴無料 No.148397

2024/02/17 | 13:30~16:15

市民フォーラム  食品安全マネジメントシステムの要求事項となる「衛...

食品安全を確保するための管理基準であるHACCPシステムを包含するマネジメントシステム(FSMS)を運用する食品メーカは多い。代表的なFSMSの規格の一つにFSSC 22000があり、2023年...

ウェビナー No.150545

2024/02/19 | 13:30~17:00

作業ミスを根絶し「動作と運搬のムダ」を半減する「作業台のカイゼン...

開催主旨 生産現場のオペレータ(作業員)は、何の疑いもなく与えられた作業台で黙々と作業をしますが… その「作業台のつくり方」を深く考えたことはあるでしょうか? また、作業台の幅...

ウェビナー No.149918

2024/01/25 〜 2024/02/20 | 1/25 14:00~16:30 1/26 13:00~17:00

C240105:核酸医薬品における承認申請作成/必要なデータ/パッケージ...

経験も交えて、核酸医薬品の製造販売承認申請において必要となるCMC、非臨床、臨床開発のポイント及び規制当局と相談する際に留意すべき点について解説する! 核酸医薬品の製造を中心としたCMCに求め...

ウェビナー アーカイブ No.151285

2024/01/25 〜 2024/02/20 | 1/25 14:00~16:30  1/26 13:00~17:00

核酸医薬品における承認申請作成/必要なデータ/パッケージ内容とCM...

経験も交えて、核酸医薬品の製造販売承認申請において必要となるCMC、非臨床、臨床開発のポイント及び規制当局と相談する際に留意すべき点について解説する!規格試験や安定性試験を含めた品質管理、不純物...

ウェビナー 視聴無料 No.149182

2024/02/21 | 12:30-16:30

1から学ぶ!化粧品開発・製造における微生物管理法と防腐・抗菌性試験...

微生物の生育行動を考え、どのような場合に製品の微生物汚染が発生するかを予測する。微生物汚染、防腐・抗菌性評価について多方面から考察を加え、製品開発、品質保証に反映できるようにする。また、製品開発...

ウェビナー 視聴無料 No.150540

2024/02/22 | 10時50分から

製薬用水 その微生物培養試験、迅速微生物試験で軽減できるかも!? ...

製薬用水の品質管理として従来の培養法の補完するオンラインでの測定技術の紹介と世界の主な局法、関係当局のオンライン測定に関する見解をご紹介するセミナーです。製薬用水の品質管理として従来の培養法の補...

ウェビナー No.150251

2024/02/22 | 12:30-16:30

GCP監査・点検活動の実務|ICH-E6(R2)におけるQMS|モニタリングの留...

【2024年2月22日(木)開催オンラインセミナー】GCP実施体制の要点と国際化を意識したGCP監査・点検活動 ご存じの様に、2019年7月にICH-E6(R2)が国内でガイダンスとして通知さ...

ウェビナー アーカイブ No.151327

2024/01/30 〜 2024/02/22 | 1/30 10:30~16:30

化粧品OEM/ODMにおける品質管理・保証/PQSの考え方【提携セミナー】...

本セミナーでは化粧品GQPの考え方を基本とした「製造所管理」について学ぶ。 特に「品質監査」の有効性に着目して,監査手順や指摘事項,業務改善や未然防止(リスクマネジメント)について議論したい。

ウェビナー No.149943

2024/01/30 〜 2024/02/22 | 1/30 10:30~16:30

C240126:化粧品OEM/ODMにおける品質管理・保証/PQSの考え方 | 技術セ...

本セミナーでは化粧品OEM,ODMにおける品質管理・品質保証(PQS)の考えに基づいた「製造所管理」全般について学ぶ

ウェビナー 視聴無料 No.150395

2024/02/22 | 13:30〜17:00

【オンライン】【食品業界の方必見】食品メーカーの品質管理業務の効...

食品法律の改正による社内環境の整備や書類管理など、食品企業における業務負荷は年々高まっており、業務効率化を強化する動きが加速しています。昨今は、クラウドサービスやIoT導入などDX化が進み、デジ...