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ウェビナー No.63791

2022/11/24 | 10:30 - 16:30

医療機器薬機法入門

医療機器薬機法について基礎から学べるセミナーです 医療機器の開発には、単に技術だけでなく、薬機法(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律)を始めとする法規制への対応...

ウェビナー No.59366

2022/11/24 | 13:00~15:00

徹底デジタル管理!IoT活用!協働ロボット!現場事例に学ぶ!|船井総...

デミング賞中小企業賞の国内初受賞した企業が高品質管理の伝統を受け継ぎながら製造現場DXに取り組む姿を視察できます。

ウェビナー アーカイブ No.60954

2022/11/24 | 10:30-16:30

セミナー「一般医薬品における技術移転(製法・試験法)の手順と同等性...

~製品の重要品質特性・重要工程パラメータに基づいた評価プロセスのポイント~ グローバルGMPにおける製造方法及び試験方法の技術移転の手順につき、技術移転ガイドライン・PIC/S-GMPガ...

ウェビナー No.47945

2022/11/25 | 10:30-16:30

「医薬品製造におけるヒューマンエラーの防止 ~根本原因分析とその盲...

医薬品製造における逸脱の発生原因として大きな割合を占めるものに、ヒューマンエラーがあります。通常行われているヒューマンエラー対策活動は発生した案件の再発防止型が中心となりがちですが、本講座では、...

ウェビナー No.63956

2022/11/25 | 10:30 - 16:30

GDPガイドラインに基づく医薬品GDP入門

GDP国際整合化研究班の活動で得た業界最先端の情報をご提供しながら、医薬品企業での実務経験をもとに、GDP及びGDPガイドラインの要点を 詳しくご説明します。 2018年12月、厚労省よ...

ウェビナー No.63958

2022/11/25 | 13:00 - 17:00

医療機器の市販後安全活動の実践と問題事例への対応

理解すべき基礎知識と過去の事例分析を通して、医療機器における最適な市販後安全活動を説明する。 医薬品の副作用に対して医療機器の不具合は緊急性が高いと共に多岐にわたり、SOPで定型業務として...

ウェビナー No.6442

2022/11/25

品質管理セミナー(QC手法) 不良・不具合再発防止のためのなぜなぜ...

「なぜなぜ分析」をどのように活用・実施していくのか、上手く進めるポイントや注意点、なぜなぜ分析活用シートを活用した演習を中心にわかりやすい事例を交えながら進めていくコースです。不良・不具合を再発...

ウェビナー No.61062

2022/11/25 | 10:30~16:45

発酵・糖化プロセスの設計と 有用性物質生産への応用

発酵とは微生物を利用して有益な物質を生産する技術です。これを活用するためには微生物学、生化学、遺伝学、生理学などの生物学的な要素に加え、物質移動や機械設計など工学的な知識も要求されます。この講座...

ウェビナー No.47942

2022/11/25 | 10:00-16:30

「無菌医薬品GMPと製造工程における無菌性保証のポイント ~無菌操作...

再生医療等製品やバイオ医薬品の多くは無菌医薬品であり、他製剤に比べ種々の観点で手厚い品質保証が求められる。特に最も重要な無菌性の保証は最終製品の無菌試験だけでは不足しており、製造工程全般に亘る...

ウェビナー No.32765

2022/11/28 | 9:20-17:00

セミナー「品質トラブルの未然防止セミナー」の詳細情報 - ものづくり...

● 品質トラブルが頻発するのはなぜか。その原理を解き明かし、組織的に撲滅するためのシステム構築のポイントを講義します。 ● ステップ別に具体例を入れてわかりやすく論理的に解説します。 ● 初...

ウェビナー No.43313

2022/11/28 | 13:00-16:00

セミナー「FT-IRの基礎と分析事例・スペクトル解析のテクニック」の詳...

FT-IRは赤外分光法という原理を用いた分析装置であり、FT-IRを用いた分析は、化合物の定性・定量ができるという特性から異物分析・品質管理・開発評価などに広く用いられている。また、金属以外の試...

アーカイブ No.6150

2022/08/22 〜 2022/11/29

JIS品質管理責任者セミナー 専修科コース(動画版) | 日本規格...

※専修科コース(9日間)をWeb受講するコースです※ JIS登録認証機関協議会(JISCBA)講習会基準 準拠 あらたに「JISマーク表示制度における品質管理責任者」に求められる能力(力...

ウェビナー No.43310

2022/11/29 | 10:30-16:30

セミナー「化粧品製造所におけるGMPの基礎と対応ポイント」の詳細情報...

本セミナーでは、GMPの基本な考え方である三原則を理解した後に、実際の化粧品製造所をイメージして、GMPの重要な点と手順書で押さえるべき要点を分かり易く解説します。  化粧品GMPに関しては、...

ウェビナー No.60952

2022/11/30 | 10:15-17:00

セミナー「「核酸医薬品における承認申請作成/必要なデータ/パッケ...

第1部『核酸医薬品におけるDDS技術と製剤設計の留意点』 第2部『核酸医薬品開発におけるCMCに求められる要素・基礎理解』 第3部『合成オリゴ核酸の不純物分析/評価・管理の実際』

ウェビナー No.45315

2022/11/30 | 10:30 ~ 17:30

プラスチック射出成形技術の基礎と成形品不良対策のポイント <オン...

~ プラスチック材料の種類と特徴、成形品設計・射出成形金型・射出成形の基礎、成形品不良とその対策 ~ ・プラスチック製品設計や射出成形技術の基礎から成形トラブル対策までを修得し、高付加価値な製...

ウェビナー No.32762

2022/11/29 〜 2022/11/30 | 9:30-17:00

セミナー「QCの考え方に基づくIE手法活用による工程改善実践セミナー...

「品質を工程でつくり込む」「後工程はお客様」、QCにおけるこれらの考え方を実践するためには、工程全体に対して直接的にアプローチするIE手法が効果的です。 当セミナーでは、IE手法の基礎を解説す...

ウェビナー アーカイブ No.60635

2022/11/30 | 10:15~17:00 022年12月9日(金) 13:00~15:30

セミナー「核酸医薬品における承認申請作成/必要なデータ/パッケー...

近年国内外で新しい核酸医薬品が相次いで承認され、新しいモダリティとして核酸医薬品の注目度が上がっている。一方、低分子医薬品や抗体医薬品等と異なり、核酸医薬品には統一したガイドラインが存在せず、非...

ウェビナー No.62307

2022/12/02 | 10:30~16:30

TIM(サーマルインターフェイスマテリアル)の 選定、使用法と各種機...

電子機器の小型化が進み、従来のヒートシンクやファンを使った冷却が困難になり、基板や筐体を放熱器として使用する「筐体伝導冷却」が主流になっています。またCPUやパワーデバイスの高性能/高出力化によ...

ウェビナー No.58832

2022/12/04 | 9:30 - 11:00 JST

DXで品質保証はどう変わるのか ~サービス提供の重要性ポイントとは...

あらゆる産業においてデジタル技術を活用したビジネスモデルが登場し、各企業は、事業継続のためにもデジタルトランフォーメーション(DX)の導入が求められています。また、あらゆる業種ではモノ売りだけで...

ウェビナー No.6450

2022/12/05

現場の管理と改善セミナー 試験・計測器管理コース | 日本規格協会 J...

計測器管理の意義と管理サイクルのポイントを正しく理解するコースです。不確かさの概念、測定システムに内在する不確かさ要因の把握と改善、トレーサビリティ体系と校正管理のポイントを解説。計測システム解...