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ウェビナー No.72394

2023/01/31 | 10:30 - 16:30

医薬品における臨床試験のポイント

臨床試験の経験のない方、他部署から臨床開発部門に移動された方等を対象に開発の初期から薬事申請までの内容を解りやすく解説します。臨床研究法については、事例も含めて解説します。製造販売後調査について...

アーカイブ No.72966

2023/01/25 〜 2023/01/31

セミナー「統計的分布に頼らない、利益損失を防ぐ、自社と顧客の経済...

本講座では、安全係数(安全率)・規格値(閾値、公差、許容差)の合理的な決定方法を求めている方、市場クレームが減らないという課題をお持ちの方、かけたコストに見合った生産品質改善が得られているかを明...

ウェビナー No.74193

2023/01/31 | 10:00 - 17:00

クレーム・不良流失を防止する製造品質管理38手順

「クレーム撲滅、不良低減」をスローガンに抱えている工場は多いと思いますが、長年にわたる品質管理・活動(ISOなどしっかりとした品質管理システムを導入していても)にも係らず、「実効性が今一つ上がら...

ウェビナー No.72393

2023/01/31 | 10:30 - 16:30

「無菌医薬品GMP」★EU GMP Annex1改訂版発出に伴う実務ポイント対応...

■講座のポイント  2022年8月25日に発出されたEU GMP Annex 1「無菌医薬品の製造」の改正ポイントは、「PQS(医薬品品質システム)」、「QRM(品質リスクマネジメント)」の取...

ウェビナー No.73540

2023/02/01 | 10:00 - 17:00

ノイズ設計とEMC試験の基礎電子機器の設計に携わる方、ノイズに悩まさ...

電子機器を設計する時、我々は、意図して流す電源電流や信号に対して、シミュレーションを含む設計検討を行います。ところが、回路が意図した通りの動作をしても、同じ物理現象であるノイズが付随して生じるこ...

ウェビナー No.77115

2023/02/03 | 10:30 - 16:30

「異常検知」セミナー:深層学習(ディープラーニング)を用いた実践...

産業現場へのAI導入においてニーズが特に多い異常検知にフォーカス!理論的な解説+複数企業との共同研究で得られた実践テクニックを数多く紹介します。  産業の現場において深層学習をはじめとする...

ウェビナー No.76628

2023/02/06 | 13:00 - 16:30

医薬品・医療機器分野の品質保証に必要な統計の基礎と応用

統計の基礎から分析法バリデーションへの応用 、サンプリング試験(ロットの合否判定方法)への応用 、プロセスバリデーションと年次照査(APR)への応用 医薬品や医療機器の品質は外観からでは判...

ウェビナー No.74023

2023/02/07 | 10:00 - 17:00

ねじ締結体の締結信頼性確保およびゆるみ・疲労破損等の防止対策技術...

ねじ締結技術課題で、こんな問題で困っていませんか? (1) 締結信頼性確保、ゆるみ止め効果維持には初期締付け力(軸力)をどの程度にすればよいのでしょうか? (2) そのゆるみ止め方法は何万K...

ウェビナー No.77121

2023/02/07 | 10:30 - 16:30

医療機器体外診断薬の中国NMPA申請と臨床評価

新医療機器監督管理条例や他規制、通知の解説から輸出、承認申請、CFDA当局からの指摘事項への対応など医療機器中国進出の必須知識を解説 ■講座のポイント  2014年6月1日、新医療機器監...

ウェビナー No.66229

2023/02/08 | 13:30 - 16:30

「GVP・GPSP自己点検」★こんなにわかりやすい講座は他にありません。...

■講演ポイント  製造販売後の自己点検の流れを確認し、自己点検で果たすべき役割を理解し、効率的な体制整備と自己点検を進めるために習得すべき事項とは何かを検討する。製造販売後の安全監測の信頼性確...

ウェビナー No.74197

2023/02/08 | 10:30 ~ 17:30

統計的品質管理の基礎と効果的な活用ポイント ~PC演習付~ <オン...

~ 工程能力:工程の安定性の判断、検定手法:効果・変化・違いの有無の判断、相関と回帰による分析法、実験計画法と品質工学 ~ ・統計を品質管理に活かすためのポイントを、Excel演習を通して実践...

ウェビナー No.73992

2023/02/09 | 10:00 - 17:00

樹脂材料・製品の【劣化メカニズム、寿命予測、劣化加速条件】の設定...

樹脂製品における各種劣化に関する寿命予測は、T-t線図によるアレーニウスプロット法が一般的である。 この手法は、時間―特性値線図において限界値または判定基準値に到達する時間を読み取り後、この値...

ウェビナー No.80786

2023/02/10 | 10:30 - 16:30

【改正GMP省令対応】文書・記録の作成管理

GMP文書管理/文書記録体系の整備及び管理体制構築のノウハウ。 ①手順書(SOP)、 ②製造指図書、 ③製造(試験)記録、 ④GMP適合性調査でのチェックポイント等、解説します。 ...

ウェビナー No.6577

2023/02/09 〜 2023/02/10

品質工学(タグチメソッド)セミナー タグチメソッド活用による生産技...

研究開発の源流の段階で推奨されている品質工学の仕事の進め方を、生産技術の段階でどのように具体的に進めるのか解説するコースです。また、量産開始前の段階で行う要素技術開発、量産立ち上げ時のトラブル対...

ウェビナー No.73989

2023/02/10 | 14:00 - 17:00

自動車用主機モータの絶縁技術と長寿命化設計

600V以下の電源で駆動されるモータの電気絶縁技術に関するものです。特に車載されるインバータ駆動モータは、小型化のため温度が上昇したり、冷却性能向上のため水分を含んだトランスミッション潤滑油を発...

ウェビナー No.76632

2023/02/13 | 13:00 - 16:30

分析法バリデーションへの応用

統計の基礎から分析法バリデーションへの応用 、サンプリング試験(ロットの合否判定方法)への応用 、プロセスバリデーションと年次照査(APR)への応用 ※本講座は「統計の基礎(共通講座)」程...

ウェビナー No.80841

2023/02/14 | 12:30 - 16:30

RoHS指令入門

RoHS RoHS指令 初心者 入門 製品含有化学物質管理 化学物質管理 ○講座のポイント○  RoHS指令は2006年の施行から早15年以上が経過し、日本でも多くの企業が製品含有化学物...

ウェビナー No.21312

2023/02/14 | 9:20-18:00

セミナー「設計・開発における品質ばらつき抑制手法セミナー」

● QVCプロセス:日産自動車における品質工学の戦略的活用   品質ばらつきを抑制し、品質目標を達成するために、企業の開発現場でグローバルに実践されている品質工学の戦略的な活用方法について解説...