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ウェビナー アーカイブ No.81282

2023/03/22 | 13:00-16:30

セミナー「<実践編>医療機器のFDA/QSR監査とQMSR改正対応へのポイ...

世界の医療機器の品質マネジメントシステムの規格として、ISO13485が存在していますが、日米欧において、その規制の考え方の違い、文化の違いにより、その解釈と具体的な要求内容は異なっています。...

ウェビナー アーカイブ No.81283

2023/03/22 | 13:00-16:30

セミナー「<2日間講座>医療機器のFDA/QSR監査とQMSR改正対応へのポ...

~QMSR改正対応にむけた規制等の要求比較から実践的対応~ 世界の医療機器の品質マネジメントシステムの規格として、ISO13485が存在していますが、日米欧において、その規制の考え方の違い...

ウェビナー No.94691

2023/03/28 | 10:30-16:30

セミナー「ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSの効果的かつ効率的運用の...

ICH-GCPに新しく取り入れられた品質マネジメントシステム(QMS)の概念は、製品やサービスの品質マネジメントのグローバルスタンダード(国際標準)であるISO9001として、既に世界中に広く普...

ウェビナー No.90753

2023/04/12 | 10:30 - 16:30

GMP教育訓練の進め方とQualityCulture

■講座のポイント 30年医薬品の品質管理/品質保証を担当し、医薬品の品質保証は仕組みも大きいが、やはり一番大きいのは従業員一人ひとりの良い医薬品を造りたいとの思いと、質を高めることに尽きる。福...

ウェビナー No.90701

2023/04/13 | 13:00 - 16:00

医療機器開発超入門【継続3回】

医療機器開発超入門(全3回)。 ①ニーズ探索~非臨床、②治験・臨床研究~薬事申請、③保険適用~上市・市販後。本講座は、単日/複数日/全日参加のご選択が可能です。 ■講座のポイント  本...

ウェビナー No.89436

2023/04/28 | 10:00 - 17:00

機器設計に必要な熱・流体を現象からもう一度学ぶ機器設計者のための...

 現在、発電所や化学プラントなどの大規模システムから、身の周りにある家電品やゲーム機等の小型電子機器に至るトラブルの多くは、熱流体現象が起因となっている。製品競争が激しく、低価格・小型化を競って...

ウェビナー No.107092

2023/05/17 | 10:30 - 17:30

半導体の製造工程

 半導体の製造工程は、ウエハ上にデバイスを作りこんでいく前工程、個々のチップに個片化してパッケージ化する後工程に分けられます。  本セミナーでは、ウエハからLSIの最終製品までの一連の製造フロ...

ウェビナー No.107093

2023/05/18 | 10:30 - 16:30

半導体パッケージ封止樹脂

 半導体は情報社会には不可欠であり、日常生活を支える電子製品の心臓部として働いている。また、ほとんどの半導体は樹脂封止、樹脂材料を用いて密封保護(パッケージング)されている。このため、半導体をパ...

ウェビナー No.101603

2023/06/05 | 10:30 ~ 17:30

レーザ溶接の基礎と品質向上への応用および品質管理のポイント <オ...

~ レーザ溶接の基礎、高品質溶接の応用技術、品質安定と安全確保のための管理ポイント ~ ・実績技術者として必要なレーザ溶接の基礎と応用、管理者として必要な品質と安全のポイントを修得するための講...

ウェビナー アーカイブ No.110251

2023/06/07 | 10:00-16:00

セミナー「QSRからQMSRへセミナー」の詳細情報 - ものづくりドットコ...

2022年2月23日、FDAは現行のQSR(品質システム規制:21CFR Part 820 Quality System Regulations)をISO 13485:2016に整合させる改正案...

ウェビナー No.103095

2023/06/09 | 10:00-16:00

セミナー「「品質不良ゼロ、トラブルゼロを実現させる3H」の導入と活...

製造業でもサービス業でも、大企業でも中小企業でも、品質不良ゼロ、トラブルゼロの実現は往年の達成困難な課題です。そこで簡単で親しみやすい未然防止手法3H(初めて、変更、久しぶり)で品質不良ゼロ、ト...

ウェビナー No.113473

2023/06/21 | 10:30 - 16:30

化粧品品質管理|化粧品GMP|化粧品の製造管理と品質保証

■講座のポイント  最近医薬品業界で品質問題が多発している。日本品質管理学会ではこの問題を危惧して、「「品質立国日本再生」に向けての提言」を配信した。 化粧品GMPは業界主導から,世界標準に...

ウェビナー No.113645

2023/06/22 | 10:30 - 16:30

生産現場におけるクリーンルーム|不良削減|静電気対策

生産現場におけるクリーンルームの運用と不良削減・静電気対策-技術を駆使したトラブル・不良対策の進め方- ■講座のポイント  既存のクリーンルーム知識の大半は建築設計を中心にまとめられた規...

ウェビナー No.103539

2023/06/28 | 10:30 ~ 17:30

後工程で品質トラブルを出さないための効果的なデザインレビューの実...

~ 品質トラブルの原因と防止策、製品設計開発過程におけるデザインレビューを効果的に進める方法と設計開発規定の確立 ~ ・設計開発での検証不足による品質リスクを減らし、品質トラブルを未然防止する...

ウェビナー No.115034

2023/07/03 | 10:00 - 17:00

工程FMEAの正しい進め方と品質不良の未然防止の活動方法―「気づく技...

 「工程FMEA(PFMEA)」とは、その名の通り、工程内での欠陥により発生する不良やバラツキなどの現象が製品に対してどのように影響するかを解析し、事前に問題点を予測・抽出する手法です。実際に製...

ウェビナー No.127006

2023/08/30 | 10:30 - 16:30

Roll to Roll製造のトラブル対策と見える化

Roll To Rollプロセスで直面するトラブルへの対処法や未然に防ぐ方法から『見える化」技術まで、あまり表に出てこない内容のセミナーです! 塗工製造プロセスは、Roll To Roll...

ウェビナー No.121253

2023/09/12 | 10:30-16:30

セミナー「レーザ溶接の基礎と応用および溶接管理技術【LIVE配信】」...

レーザ溶接の基礎として、レーザの特徴、ビーム品質、レーザ溶接機、レーザ溶接の原理と現象を解説します。レーザ溶接品質に影響する因子、溶接条件、レーザ溶接の特徴を解説します。レーザの特徴を利用した応...

ウェビナー アーカイブ No.138729

2023/09/21 | 13:00~16:30

C230935:医薬品、医療機器の包装・容器材料に求められるQMS(ISO153...

ガラス、ゴム、アルミニウム、プラスチックな一次包装資材にGMPはなにを求め、 企業はどのように対応するべきなのか・・・ ISO15378規格である「医薬品および医療機器の一次包装材料の品...

ウェビナー 視聴無料 No.138541

2023/09/27

【9月27日開催 オンラインセミナー】ISO13485規格解説セミナー!内部...

ドイツ品質システム認証株式会社のニュース。【9月27日開催 オンラインセミナー】ISO13485規格解説セミナー!内部監査をどのように進めればよいのかというお悩みや効率的実施のヒントについて解説...