2023/11/28 | 10:30～16:30

C231107:ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSのISO9001による解釈とGCP監...

ICH-GCPに新しく取り入れられた品質マネジメントシステム（QMS）の概念は、製品やサービスの品質マネジメントのグローバルスタンダード（国際標準）であるISO9001として、既に世界中に広く普...

2023/06/21 | 10:30 - 16:30

化粧品品質管理｜化粧品GMP｜化粧品の製造管理と品質保証

■講座のポイント　 最近医薬品業界で品質問題が多発している。日本品質管理学会ではこの問題を危惧して、「「品質立国日本再生」に向けての提言」を配信した。 化粧品GMPは業界主導から，世界標準に...

2023/06/28 | 10:30 ~ 17:30

後工程で品質トラブルを出さないための効果的なデザインレビューの実...

～ 品質トラブルの原因と防止策、製品設計開発過程におけるデザインレビューを効果的に進める方法と設計開発規定の確立 ～ ・設計開発での検証不足による品質リスクを減らし、品質トラブルを未然防止する...

セミナー「製造業の品質マネジメントで品質関連3業務、品質コスト、Q...

[講義概要] 生産工学の中でも品質マネジメントは重要なテーマです。品質が良いのは当たり前で、それによって爆発的に売れるということはありませんが、低品質という評価を受けてしまうと、それを挽回する...

2023/06/05 | 10:30 ~ 17:30

レーザ溶接の基礎と品質向上への応用および品質管理のポイント　＜オ...

～ レーザ溶接の基礎、高品質溶接の応用技術、品質安定と安全確保のための管理ポイント ～ ・実績技術者として必要なレーザ溶接の基礎と応用、管理者として必要な品質と安全のポイントを修得するための講...

2023/06/08 | 10:00 - 17:00

公差計算と幾何公差で、「機能の実現」「品質の安定」「コストの削減...

公差設計はリスクマネジメント（リスクの推定と評価～リスクをコントロール）。 実践的な事例と演習で公差設計のプロセスを体得！ グローバルで通用する図面を作成するには、幾何公差の活用が必須と...

2023/11/02 〜 2024/03/14 | 2323/11/02　2024/03/14　10:00 ～ 17:00

1 | IATF審査員が教えるコアツール基礎コース | ISOセミナー | ISO認...

「コアツール※」とは、自動車産業品質マネジメントシステム規格IATF 16949の認証取得組織に対して推奨されている品質管理手法です。”自動車産業特有”で、「取り組むにはハードルが高い」などと受...

2023/04/13 | 13:00 - 16:00

医療機器開発超入門【継続3回】

医療機器開発超入門(全3回)。 ①ニーズ探索～非臨床、②治験・臨床研究～薬事申請、③保険適用～上市・市販後。本講座は、単日／複数日／全日参加のご選択が可能です。 ■講座のポイント 　本...

2023/03/09 | 10:30 - 16:30

「医療機器QSR・MDR監査」

★日米欧の違いと対応方法とは？ ■セミナーポイント 　世界の医療機器の品質マネジメントシステムの規格として、ISO13485が存在していますが、日米欧において、その規制の考え方の違い、文...

2024/02/02 | 10:00～17:00

1 | IATF 16949:2016審査員が教える運用の秘訣 コース | ISOセミナー...

IATF 16949は自動車産業に特化した品質マネジメントシステムに関する国際規格です。世界の多くの自動車メーカーが、自動車部品のグローバルな調達基準として採用しています。 本セミナーでは、J...

2023/12/01 | 10:00～17:00

1 | ISO 13485:2016規格解説コース | ISOセミナー | ISO認証 | 日本品...

ISO 13485は、医療機器産業に特化した品質マネジメントシステムに関する国際規格です。 本セミナーではISO 13485の規格要求事項の詳細について、具体例を交えながら分かりやすく解説しま...

2023/02/07 | 10:30 - 16:30

医療機器における安全管理業務のポイントとQMS省令・GVP省令の全体像...

顧客クレーム（コンプレイント）対応を具体的なケーススタディで学ぶ- ■講座のポイント　 医療機器製造業販売業（許可）が遵守すべき、組織の体制要件は、 ・QMS省令（≒ISO13485）...

2023/02/24 | 10:30 - 16:30

医療機器の「設計開発、製造、申請」 入門講座

　医療機器がその意図する用途を実現し、かつ安全であることを確保するために、企業は品質マネジメントシステム（QMS）に基づいて機器の設計・開発・製造を行う必要がある。この品質マネジメントシステムは...

2023/09/27

【9月27日開催 オンラインセミナー】ISO13485規格解説セミナー！内部...

ドイツ品質システム認証株式会社のニュース。【9月27日開催 オンラインセミナー】ISO13485規格解説セミナー！内部監査をどのように進めればよいのかというお悩みや効率的実施のヒントについて解説...

新入社員のための医療機器品質マネジメントシステム入門講座【M01】

医療機器の品質マネジメントシステムについて、御社社員全員にご理解いただくべき重要なポイントを基礎の基礎から解説します。 　 ＜講座概要＞ Part 1 - 安定した品質の...

2023/04/12 | 10:30 - 16:30

GMP教育訓練の進め方とQualityCulture

■講座のポイント 30年医薬品の品質管理/品質保証を担当し、医薬品の品質保証は仕組みも大きいが、やはり一番大きいのは従業員一人ひとりの良い医薬品を造りたいとの思いと、質を高めることに尽きる。福...

セミナー「製造業の生産性/品質とその改善活動を解説する生産工学概論...

[講義概要]　近年の製造業は単にものを作るにとどまらず、広範かつ統合的な経営活動です。作れば売れた高度成長期とは異なり、お客様に感動を与える製品をタイムリーに届けるべく、プロセス全体を最適化して...

2023/02/20

ＩＳＯ９０００セミナー ＩＳＯ９００１要求事項解釈コース | 日本規...

初めて品質マネジメントシステム（QMS）の業務に携わるISO担当者だけでなく、組織全ての管理者及び内部監査員の方々を対象として、ISO9001に記載されている各箇条を、実例を交えながら1日で解説...

2023/03/01

ＩＳＯ９０００セミナー 品質マネジメントシステム入門コース | 日本...

品質マネジメントシステムの基本事項であるISO9001について、初めて学ぶ方、さらにジックリと学んで今後の仕事に活用したいと願う方々を対象に、品質マネジメントシステム（QMS）とはどのような活動...

2023/03/15

ＩＳＯ９０００セミナー ＩＳＯ９００１要求事項解釈コース | 日本規...

初めて品質マネジメントシステム（QMS）の業務に携わるISO担当者だけでなく、組織全ての管理者及び内部監査員の方々を対象として、ISO9001に記載されている各箇条を、実例を交えながら1日で解説...