原薬 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

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終了日順関連度順

アーカイブ No.110120

2023/05/30 〜 2023/06/08

セミナー「造粒・打錠プロセスにおけるトラブル対策とスケールアップ...

錠剤化において、重要な製剤技術は造粒、粉体の圧縮等である。本講演では、造粒および打錠、それぞれのプロセスに分けて、各工程における製剤化技術の基礎とトラブル対応に関して解説する。造粒工程で、原薬物...

ウェビナー No.110146

2023/06/09 | 10:00-16:30

セミナー「EU（PIC/S）GMP Annex 1 2022年改定版への対応～汚染管理...

022年8月22日付で改定されたEU GMP Annex 1は、PIC/Sでもほぼ同一の内容で同年9月9日付で発行され、無菌医薬品や再生医療等製品などの無菌管理が要求される製品だけでなく微生物管...

リスクマネジメント医薬品 GMP EU 滅菌容器汚染

ウェビナー No.113646

2023/06/22 | 12:00 - 15:00

【GMP・連続生産等】フローマイクロ合成技術の活用

フロー・マイクロ合成技術の基本原理、同技術を活用した医薬品・原薬製造におけるGMP製造、連続生産に関する最新トピック等について、製薬会社での豊富な事例と共に解説します。 ■講座のポイント ...

自動化医薬品 GMP 研究開発技術開発原薬 CMC フロー合成 ICH 創薬危険物反応

ウェビナー No.117407

2023/06/22 | 13:00-16:22

セミナー「フロー合成技術の基本原理、フロー合成技術を活用した医薬...

フロー・マイクロ合成技術を活用した医薬品原薬製造の連続化に関する最新事例を紹介する。医薬品合成研究者、CMC製薬研究者、医薬品中間体の受託企業の研究員等を対象に、フロー合成の原理から活用のポイン...

食品医薬品 GMP 研究開発化学原薬 FDA バリデーションフロー合成リアクタ

ウェビナーアーカイブ No.116169

2023/06/29 | 10:30-16:30

セミナー「製品品質照査（PQR）のポイント～製品ライフサイクルを通...

日本のGMP規制に「製品品質の照査」（以下、PQR）が登場したのは、2001年のICH Q7 「原薬GMPのガイドライン」である。その後、2012年にPIC/S GMPガイド Part I （...

GMP バリデーション ICH 製剤

ウェビナー No.116515

2023/06/30 | 10:30-17:00

セミナー「【一日速習】化学プロセスにおけるスケールアップの基礎と...

医薬原薬・中間体、農薬、化成品などファインケミカル製品のバッチ生産プロセスでは，撹拌槽を中心とした設備を活用して，反応，洗浄・分液，抽出，吸着，濃縮，晶析、ろ過、乾燥など多くの操作を行い各種製品...

測定実験化学スケールアップ晶析乾燥吸着トラブル冷却

ウェビナー No.116168

2023/07/06 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品の各開発段階に対応した規格設定・Validation、そし...

新薬は、15～20年にもわたる開発研究の結果から誕生する。その間、探索研究、候補化合物に対するPre-formulation Study、非（前）臨床試験、Phase 1,　２，3臨床試験（...

リスクマネジメント医薬品 GMP QbD 臨床治験試験評価製剤安定性

ウェビナー No.116488

2023/07/13 | 13:00-16:30

セミナー「製造方法（原薬･製剤）・分析方法の申請書における一変申...

本テーマの一変と軽微変更届に関する事項は大きく2つに分けられます。　一つ目は、PMDAに申請する製造販売承認申請書と登録するマスターファイル（MF）です。そのうち、製造方法（原薬、製剤）と分...

医薬品 GMP 品質管理海外原薬 ICH PM PMDA 製剤承認申請

ウェビナー視聴無料 No.125057

2023/07/28 | 11:00～11:30

【7/28 開催ウェビナー】高薬理活性原薬に関するサービス紹介（スペ...

スペラネクサスは、2023年5月に静岡工場においてハザードレベル4（OEL 1～10 ㎍/㎥）対応の高薬理活性原薬製造設備を稼働させました。ロットサイズは最大20 kg、主要機器として、反応蒸留...

AR GMP EC シミュレーション制御スケールアップ蒸留晶析乾燥触媒原薬プロセス開発設備計量ワンストップウェビナー結晶反応製剤

ウェビナー No.116716

2023/07/28 | 10:30～16:30

改正GMP省令下での供給者管理の要点【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援セ...

趣旨】今までは、供給者管理は、主として医薬品製造販売業の仕事でした。これが、GMP省令改正で、医薬品製造業者の行うべき責務として明示されました。医薬品製造業者及び原薬製造業者が行うべき供給者...

AR 医薬品 GMP EC 医薬品製造製造業海外原薬 R&D 製剤省令

ウェビナー No.124944

2023/07/28 | 10:30～16:30

改正GMP省令下での供給者管理の要点【LIVE配信】 | セミナーのことな...

今までは、供給者管理は、主として医薬品製造販売業の仕事でした。これが、GMP省令改正で、医薬品製造業者の行うべき責務として明示されました。医薬品製造業者及び原薬製造業者が行うべき供給者管理の方法...

医薬品 GMP 医薬品製造製造業海外原薬省令

アーカイブ No.116486

2023/08/01 〜 2023/08/09

セミナー「改正GMP省令下での供給者管理の要点【アーカイブ配信】」の...

今までは、供給者管理は、主として医薬品製造販売業の仕事でした。これが、GMP省令改正で、医薬品製造業者の行うべき責務として明示されました。医薬品製造業者及び原薬製造業者が行うべき供給者管理の方...

医薬品 GMP 海外監査省令

アーカイブ No.124946

2023/08/01 〜 2023/08/09

改正GMP省令下での供給者管理の要点【アーカイブ配信】 | セミナーの...

医薬品 GMP 医薬品製造製造業海外原薬省令

ウェビナー No.121309

2023/08/09 | 10:30-16:30

セミナー「一変申請・軽微変更の具体的理解と齟齬発見時の対応～製造...

改正GMP省令において、製造販売承認書との齟齬防止が盛り込まれた。製造とは試験検査も含むため、今回の改正によって従来良かった代替試験法も原則認められなくなる。製販だけでなく製造業として製造に関す...

紙医療医薬品 GMP 研究開発海外購買製剤承認申請

ウェビナー No.121308

2023/08/17 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品原料の欧米のスタンダードによる曝露管理」の詳細情...

・化学物質や医薬品製造工場における重篤な化学物質の曝露による作業者の健康被害を未然に予防する為のリスク低減対策を学ぶ・医薬品工場における原薬曝露管理の重要性の確認・曝露管理上のHSE v...

医薬品化学リスクアセスメント安衛法

ウェビナー No.128197

2023/08/18 | 13:00～16:00

バイオ医薬品用原薬製造工場の施設・設備設計のポイント【LIVE配信】...

バイオ原薬製造に関し、製造プロセスの特徴、施設および設備設計のポイント、シングルユースや連続製造等の新技術を採用する際のポイントを、専門外の方でもなるべく理解できるよう、基礎的な内容を中心に解説...

医療医薬品医薬品製造バイオ再生医療原薬ゾーニング設備設計

ウェビナー No.109762

2023/08/18 | 13:00-16:00

セミナー「バイオ医薬品用原薬製造工場の施設・設備設計のポイント」...

医療医薬品バイオ原薬クロマトグラフィー抗体設備設計

ウェビナー No.130047

2023/08/28 | 10:30～16:30

化学プロセスにおけるスケールアップとトラブル対応【LIVE配信】 | セ...

この講演では、化学品や原薬のスケールアップ製造に対して、プロセス化学、化学工学、製品製造、品質保証の立場でどのようにスケールアップを捉えるべきなのか？広い分野の知識と経験をどのように総合させ...

化学スケールアップ原薬トラブル

ウェビナーアーカイブ No.121289

2023/08/28 | 10:30-16:30

セミナー「化学プロセスにおけるスケールアップとトラブル対応」の詳...

私は、旭化成にて、スクリーニング物質合成、パイロット設備での試作品製造、を通して有機化学、プロセス化学を学び、原薬・化学品の実機製造の仕事を担当する中で、化学工学と品質保証を勉強しました。 ...

プラントシミュレーション化学スケールアップ乾燥トラブル冷却結晶

ウェビナー No.130183

2023/08/30 | １０：３０～１６：３０

原薬・ファインケミカルの新規合成法検討とコスト削減・不純物生成...

新規合成法を確立して化学製品のプロセス変更を行う目的は、品質を落とすことなく、製造コストを削減することと言っても過言ではないでしょう。本講座では、まず固定費を含めた実生産時のコスト計算の方法を解...

コスト削減原薬