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No.6516
常時開催中
【常時配信】無料WEBセミナー:複数の原薬サプライヤー検討の際の注意...
スペクトリス株式会社 マルバーン・パナリティカル事業部のニュース。【常時配信】無料WEBセミナー:複数の原薬サプライヤー検討の際の注意点今回のセミナーでは、医薬品のもととなる原薬の物性分析につい...
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No.147866
ペプチド原薬開発の取り組み - YouTube
HAMARIグループのペプチド原薬開発における技術やサービスをご紹介します。本社研究所にはQ-Tof MS及び自動合成装置が、チトセ浜理薬品にはペプチド原薬の製造設備があります。開発初期から実製...
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No.64928
2023/02/22 〜 2023/03/06 | 【Live配信受講】 2023年2月22日(水) 13:00~16:30 【アーカイブ配信受講】 2023年3月6日(月) まで受付(配信期間:3/6~3/17)
原薬におけるMF登録・記載・適合性調査・照会対応とPV結果を基にした...
医薬品原薬(新薬、後発品)のプロセス開発の最終目標は商用生産にあるが、商用生産開始前にプロセスバリデーション(PV)を実施し、その結果を基に製造プロセスの登録(MF登録)が必要となる。MFの記...