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ウェビナー アーカイブ No.150049

2024/03/11 〜 2024/04/03 | 3/11 10:30~16:30

C240326: 医薬品製造における洗浄バリデーション(DHT,CHT,WCL設定...

本セミナーでは、初めに洗浄バリデーションの基本をDHT,CHT,WCL等の設定から説明した上で、交叉汚染防止のための洗浄バリデーションと毒性学的評価に基づく残留許容基準値設定の考え方と残留物分析...

ウェビナー アーカイブ No.150952

2024/03/22 〜 2024/04/05 | 3/22 12:30~16:30

動物用医薬品開発のための承認申請のポイントと再審査申請及び当局対...

今回のセミナーでは、アニマルヘルス業界の市場動向をはじめ、動物用医薬品の開発と承認申請、再審査について、「動物用医薬品等製造販売管理者講習会」で語られることのない基本的な知識から、コンサルタント...

アーカイブ No.149747

2024/03/25 〜 2024/04/05

動物用医薬品開発のための承認申請のポイントと再審査申請及び当局対...

 一般家庭で飼育される愛玩動物は家族に等しく、人間同様に肥満や糖尿病などの生活習慣病、腎不全やがんなど高齢化に伴う多くの疾病が問題となっています。  これら動物と飼育者の双方にとって有用な動物...

ウェビナー No.151636

2024/04/08 | 13:00~16:00

医薬品開発における臨床薬理試験の計画作成と進め方【LIVE配信】 | セ...

本講座では,演者の医薬品研究及び開発の経験を踏まえ初級者に対しての臨床薬理学の基本的な話しを中心にお伝えする。

アーカイブ No.149782

2024/03/28 〜 2024/04/08

バイオ医薬品におけるダウンストリーム工程開発と製造のためのバリデ...

精製法のバリデーションに求められるプロセスパラメータ等の管理条件とは? mRNAワクチンの製造にも注目が集まっていることから併せてその製造法の概要と注意点なども紹介いたします

ウェビナー アーカイブ No.150065

2024/03/15 〜 2024/04/09 | 3/15 14:00~16:30

C240317:マイクロバイオーム医薬品における開発・技術動向と課題 | 技...

オンライン配信セミナー ■近年、腸内細菌の実体が解明されると共に、健康維持・増進や疾患における重要性が明らかになってきている。そのような背景のもと、各種疾患に対する治療効果が期待される有用菌を用...

ウェビナー アーカイブ No.150949

2024/03/25 〜 2024/04/11 | 3/25 10:30~16:30

体外診断用医薬品の性能評価に必須の統計解析基礎講座【提携セミナー...

性能評価にあたりどうしても理解しておかないといけない統計解析を例題により実践的に理解していただきたい。臨床への情報提供に応用できる力の習得を目指している。

アーカイブ No.149755

2024/03/28 〜 2024/04/11

体外診断用医薬品の性能評価に必須の統計解析基礎講座【アーカイブ配...

医学的診断は、患者の訴え、医師による診療所見、臨床検査データの三つの情報から総合的な判断されます。そのなかでも客観的な情報提供が臨床検査です。客観性の背景には、統計的な判断が必要です。本講義では...

ウェビナー No.150374

2024/04/17 | 13:00-16:30

4月17日セミナー.包装関連法規制の調査方法.食品.医薬品.化粧品

4月17日「包装関連法規制の調査方法」セミナー!★食品・医薬品・医療機器・化粧品の海外法規制を中心にした情報収集で困っている方に最適。調査方法のノウハウを解説。 包装は、製品分野毎に法規制があ...

ウェビナー No.150462

2024/04/17 | 13:00-16:30

食品・医薬品・医療機器・化粧品の包装関連海外法規制の上手な調査方...

包装は、製品分野毎に法規制があり、規格基準の国際整合化も進んでいるが、未だ多くの相違点があるのが現状である。輸出入における原則は、販売国の法規制準拠であり、先ずは相手国の法規制調査が基本となる。...

アーカイブ No.151637

2024/04/09 〜 2024/04/17

医薬品開発における臨床薬理試験の計画作成と進め方【アーカイブ配信...

本講座では,演者の医薬品研究及び開発の経験を踏まえ初級者に対しての臨床薬理学の基本的な話しを中心にお伝えする。

ウェビナー No.150463

2024/04/17 | 13:00-17:00

エマルション・泡製剤の調製と評価・分析(2回シリーズ) | 株式会社...

水の中に油を分散したり泡を立てたりして、化粧品・食品・医薬品・化学品に使われる製剤を開発するためには、界面活性剤はなくてはならない重要な原料です。しかし、安全性やコストの縛りもある中で、長期保存...

ウェビナー No.150363

2024/04/17 | 13:00-17:00

4月17日セミナー.エマルション・泡製剤の調製と評価・分析

4月17日「エマルション・泡製剤」セミナー!★調製と評価・分析。 水の中に油を分散したり泡を立てたりして、化粧品・食品・医薬品・化学品に使われる製剤を開発するためには、界面活性剤はなくてはなら...

ウェビナー No.151607

2024/04/24 | 12:30~16:30

医薬品・バイオ技術のライセンスと研究提携における「経済条件」 の決...

2023年10月20日にプレスリリースされた第一三共社とメルク社と抗体薬物複合体(Antibody-Drug Conjugate(ADC))のBig Dealには驚かされました。  また、創薬...

ウェビナー No.150097

2024/04/24 | 13:30~16:30

C240405:【180分で要点を学ぶ】医薬品滅菌バリデーション要点セミナ...

本セミナーでは、各滅菌、無菌性規格基準の動向とその背景、無菌性保証、パラメトリックリリース等の基本的考え方、各種滅菌法の基礎、特徴、滅菌バリデーションでの留意点、バイオバーデン管理等について要点...

ウェビナー No.150465

2024/04/25 | 13:00-15:30

中分子ペプチド医薬品の開発動向と規制ガイドライン | 株式会社情報機...

非天然型アミノ酸を含み、特異的な立体構造を形成する中分子ペプチド医薬品の開発が国内外で活発化している。中分子ペプチド医薬品は、従来の医薬品では達成が難しかった治療効果が期待され、また、化学合成に...

ウェビナー No.150385

2024/04/25 | 13:00-15:30

4月25日セミナー.中分子ペプチド医薬品.規制ガイドライン

4月25日「中分子ペプチド医薬品」セミナー!★開発状況、品質・安全性評価の現状、規制ガイドライン(品質評価を中心に)について紹介。  非天然型アミノ酸を含み、特異的な立体構造を形成する中分子ペ...

アーカイブ No.150105

2023/12/01 〜 2024/04/26

C231086b:【オンデマンド配信】「統計的品質管理」総合コース2023【B...

本セミナーは、医薬品・医療機器分野で働く技術者・QC/QA担当者のための「統計的品質管理」総合コース2023(全6セミナー)のBセミナーになります。

アーカイブ No.150103

2023/12/01 〜 2024/04/26

C231086d:【オンデマンド配信】「統計的品質管理」総合コース2023【D...

本セミナーは、医薬品・医療機器分野で働く技術者・QC/QA担当者のための「統計的品質管理」総合コース2023(全6セミナー)のDセミナーになります。

ウェビナー No.151602

2024/04/26 | 12:30~16:30

中東主要国の薬事規制比較と現地対応手法【LIVE配信】 | セミナーのこ...

 アラブ首長国連邦、イラン、エジプト、カタール、サウジアラビア、トルコ、バーレーンの7カ国はイスラム国。国の面積は日本よりも大きい国や、東京23区程度の小さな国まで様々。人口も1億人を超える国か...