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ウェビナー アーカイブ No.150849

2024/01/23 〜 2024/02/13

セミナー:医薬品・医療機器分野の品質保証に必要な統計の基礎と応用...

【オンラインセミナー/2024年1月より全4回】統計の基礎から、分析法バリデーション、サンプリング試験、プロセスバリデーション及び年次照査にまつわるそれぞれの統計手法、実務上のポイントをシリーズ化!

ウェビナー No.151544

2024/01/23 〜 2024/02/13 | 10:30 ~ 16:30 

セミナー「医薬品・医療機器分野の品質保証に必要な統計の基礎と応用...

★医薬品・医療機器分野の品質保証業務において必要になる統計絡みのアレコレをシリーズ化!統計の基礎講座から、分析法バリデーション、サンプリング試験、プロセスバリデーション及び年次照査にまつわるそれ...

アーカイブ No.145826

2024/02/01 〜 2024/02/13

再生医療等製造施設におけるGCTP(製造管理・品質管理)対応のポイン...

本講座では、再生医療等製品の製造・製造販売業者に要求されるGCTP対応のポイントとその査察対応について説明する。  再生医療等製品の製造では細胞やウイルスなどの「生き物」を利用するため、原料や...

ウェビナー No.150862

2024/02/13 | 10:30-16:30

医薬品・医療機器分野の品質保証に必要な統計の基礎と応用シリーズ【...

*本講座はシリーズ第1回「統計の基礎(共通講座)」程度の予備知識を前提としています。 GMP/GQPを効果的に進めるには、製造工程の理解が不可欠です。実際PIC/Sガイドラインでも、プロセスバ...

アーカイブ No.145800

2024/01/31 〜 2024/02/14

治験薬GMP 入門講座【アーカイブ配信】 | セミナーのことならR&D支援...

市販医薬品の有効性、安全性および品質の確保を目的として、米国行政府は、世界で初めてGMPを法制化した(1963年)。他方、治験薬GMPについては、「GMPは、人又は動物に投与される全てのDrug...

ウェビナー No.151442

2024/02/14 | 13:00-17:00

トランスオミクス・ビッグデータAI時代における次世代ゼブラフィッシ...

☆国内外(主に日本/米国/欧州)におけるゼブラフィッシュ創薬の現況を踏まえて、 医薬品開発やヒト疾患研究への応用等、最新情報と共にお届けいたします!

ウェビナー No.150227

2024/02/14 | 10:30-16:30

外原規・局方の要点解説|化粧品・医薬部外品の規格及び試験法|製造...

本セミナーは化粧品や医薬部外品の定義・法規制などの基礎から製造承認申請までを網羅的に理解できることを目標としています。2021年、医薬品、医薬部外品また化粧品の基準や規制の根拠となる医薬部外品原...

ウェビナー アーカイブ No.151255

2024/01/23 〜 2024/02/15 | 1/23 10:30~16:30

希少疾病用薬の薬価算定資料等の作成と当局交渉にむけたデータ取得・...

希少疾病用医薬品を取り巻く制度関連の環境動向、薬価算定ルールと希少疾病用医薬品の薬価算定の実態、適正な利潤確保のための薬価獲得のポイントなどについて、事例なども交えながら、分かりやすく解説していく。

ウェビナー No.151536

2024/02/15 | 12:30 ~ 16:30 

セミナー「医薬品ライセンス契約の進め方とリスク回避」の詳細情報 -...

新製品の導入、導出に係る提携機会環境は厳しさを増してきているが、当該機会を上手く捉え交渉し、契約まで漕ぎつけるにはどうすれば良いか、また後日トラブルを起こさせないための契約の条文はどうすれば良い...

ウェビナー No.147761

2024/02/14 〜 2024/02/15 | 2/14 13:00~17:00 2/15 9:30~17:00

製剤設備エンジニアリング基礎講座 =無菌製剤/固形製剤/連続生産の製...

製剤設備エンジニアリング基礎講座 =無菌製剤/固形製剤/連続生産の製造設備構築のための基礎と応用=、日本工業出版が主催する技術セミナーの公式ページです。2023年8月25日PIC/S-GMPガイ...

ウェビナー No.148416

2024/02/16 | 10:00~16:00

1 | IEC 62304(医療機器ソフトウェア)解説コース | ISOセミナー | ...

JQAが開催するISOセミナー「IEC 62304(医療機器ソフトウェア)解説コース」のご案内です。医薬品医療機器等法(薬機法)第41条で定められている医療機器の基本要件基準において、2017年...

ウェビナー No.151093

2024/02/16 | 13:00 ~ 16:30 

セミナー「高品質の製剤設計および品質確保を指向したQuality by Des...

製剤開発に関するガイドライン(ICH Q8)および品質リスクマネジメントに関するガイドライン(ICH Q9)の骨格であるQuality by Design(QbD)とデザインスペース(DS)に基...

ウェビナー No.150238

2024/02/19 | 13:00-17:00

医療機器メディカルライティング実践対応【Zoomセミナー】

新医療機器の開発企画から薬事承認申請に至るまでの各段階において、規制当局(医薬品医療機器総合機構、PMDA)との対面助言相談の活用と相談資料の提出が必要となります。この各段階で提出された資料及び...

ウェビナー No.151479

2024/02/19 | 13:00-17:00

【医薬品医療機器総合機構(PMDA)への資料提出に必要な準備】新医療機...

新医療機器の開発の資料作成において当該機器の臨床的な意義、新規性、臨床的な性能及び安全性についての資料作成にこれから携わるメディカルライティングの方々に、各段階での資料作成の留意事項の習得を、本...

ウェビナー アーカイブ No.149917

2024/01/25 〜 2024/02/19 | 1/25 10:30~16:30

C240127:QC・QAのための分析法バリデーション含む試験方法基礎セミナ...

本セミナーでは、医薬品開発・製造では分析そのものへの知識があって実際に意味ある試験方法ができ、 問題への対応が可能となる。そのための基本から総合的に学ぶ機会としたい。 分析バリデーションに関...

ウェビナー No.150877

2024/02/19 | 13:00-17:00

新医療機器の企画開発から薬事承認申請までの各段階におけるメディカ...

■講座のポイント  新医療機器の開発企画から薬事承認申請に至るまでの各段階において、規制当局(医薬品医療機器総合機構、PMDA)との対面助言相談の活用と相談資料の提出が必要となります。この各段...

アーカイブ No.147717

2024/02/13 〜 2024/02/19

医薬品分野における効率的な特許調査の実務と実践【アーカイブ配信】...

有効成分、医薬用途、用法・用量、製造方法など、特定テーマごとの特許調査について解説! 特許調査の実演を行うことにより、最適なサーチ戦略の構築に向けた有益な知見を提供します!

ウェビナー アーカイブ No.146623

2024/01/26 〜 2024/02/20 | 1/26 10:30~16:30

「GMP監査マニュアル」の活用による効果的かつ効率的なGMP監査の実施...

本講演では、医薬品製造販売業者/医薬品製造業者のQA担当者が、このマニュアル作成の意図を理解し、活用することを提案したい。

ウェビナー No.148117

2024/02/20 | 13:30~16:30 

食材・生体適合材から太陽電池・半導体分野などでの高機能素材の創出...

スポーツフットウェアの世界的企業ナイキ社 NIKEが、”製造革命”:「アスリートと地球環境の両方に貢献する」ためと称し、自然溶媒の超臨界二酸化炭素(CO2)による新規染色技術“ColorDry”...

ウェビナー No.146510

2024/02/20 | 12:30~16:30

スキンケア化粧品の処方設計 入門講座【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援...

化粧品の中でもスキンケア製品は肌の健康と美しさを維持するために毎日使用されるものです。また、法的な規制はあるものの、肌トラブルの改善や美白、アンチエイジングなどのより美しくなりたいという消費者の...