医薬品 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.151544

2024/01/23 〜 2024/02/13 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「医薬品・医療機器分野の品質保証に必要な統計の基礎と応用...

★医薬品・医療機器分野の品質保証業務において必要になる統計絡みのアレコレをシリーズ化！統計の基礎講座から、分析法バリデーション、サンプリング試験、プロセスバリデーション及び年次照査にまつわるそれ...

医療医療機器医薬品実験サンプリング実験計画法バリデーション問題解決試験実験計画

ウェビナーアーカイブ No.150849

2024/01/23 〜 2024/02/13

セミナー：医薬品・医療機器分野の品質保証に必要な統計の基礎と応用...

【オンラインセミナー/2024年1月より全4回】統計の基礎から、分析法バリデーション、サンプリング試験、プロセスバリデーション及び年次照査にまつわるそれぞれの統計手法、実務上のポイントをシリーズ化！

医療医療機器医薬品サンプリングバリデーション試験

ウェビナー No.150862

2024/02/13 | 10:30-16:30

医薬品・医療機器分野の品質保証に必要な統計の基礎と応用シリーズ【...

＊本講座はシリーズ第1回「統計の基礎(共通講座)」程度の予備知識を前提としています。 GMP/GQPを効果的に進めるには、製造工程の理解が不可欠です。実際PIC/Sガイドラインでも、プロセスバ...

AR 医療医療機器医薬品 GMP EC バリデーション評価製剤メカニズム

アーカイブ No.145826

2024/02/01 〜 2024/02/13

再生医療等製造施設におけるGCTP（製造管理・品質管理）対応のポイン...

本講座では、再生医療等製品の製造・製造販売業者に要求されるGCTP対応のポイントとその査察対応について説明する。　再生医療等製品の製造では細胞やウイルスなどの「生き物」を利用するため、原料や...

医療品質管理再生医療査察対応

アーカイブ No.145800

2024/01/31 〜 2024/02/14

治験薬GMP 入門講座【アーカイブ配信】 | セミナーのことならR&D支援...

市販医薬品の有効性、安全性および品質の確保を目的として、米国行政府は、世界で初めてGMPを法制化した（1963年）。他方、治験薬GMPについては、「GMPは、人又は動物に投与される全てのDrug...

GMP 治験

ウェビナー No.150227

2024/02/14 | 10:30-16:30

外原規・局方の要点解説｜化粧品・医薬部外品の規格及び試験法｜製造...

本セミナーは化粧品や医薬部外品の定義・法規制などの基礎から製造承認申請までを網羅的に理解できることを目標としています。2021年、医薬品、医薬部外品また化粧品の基準や規制の根拠となる医薬部外品原...

化粧品医薬品法規制承認申請試験薬局薬局方 PM PMDA 承認申請

ウェビナー No.151442

2024/02/14 | 13:00-17:00

トランスオミクス・ビッグデータAI時代における次世代ゼブラフィッシ...

☆国内外(主に日本／米国／欧州)におけるゼブラフィッシュ創薬の現況を踏まえて、医薬品開発やヒト疾患研究への応用等、最新情報と共にお届けいたします！

AI ビッグデータ医薬品品質管理研究開発米国欧州創薬

ウェビナー No.147761

2024/02/14 〜 2024/02/15 | 2/14　13:00～17:00　2/15　9：30～17：00

製剤設備エンジニアリング基礎講座＝無菌製剤/固形製剤/連続生産の製...

製剤設備エンジニアリング基礎講座＝無菌製剤/固形製剤/連続生産の製造設備構築のための基礎と応用＝、日本工業出版が主催する技術セミナーの公式ページです。2023年8月25日PIC/S-GMPガイ...

医薬品 GMP 医薬品製造設備エンジニアエンジニアリング製剤

ウェビナー No.151536

2024/02/15 | 12:30 ～ 16:30　

セミナー「医薬品ライセンス契約の進め方とリスク回避」の詳細情報 -...

新製品の導入、導出に係る提携機会環境は厳しさを増してきているが、当該機会を上手く捉え交渉し、契約まで漕ぎつけるにはどうすれば良いか、また後日トラブルを起こさせないための契約の条文はどうすれば良い...

医薬品バイオコロナ禍トラブルライセンス交渉

ウェビナーアーカイブ No.151255

2024/01/23 〜 2024/02/15 | 1/23　10:30～16:30

希少疾病用薬の薬価算定資料等の作成と当局交渉にむけたデータ取得・...

希少疾病用医薬品を取り巻く制度関連の環境動向、薬価算定ルールと希少疾病用医薬品の薬価算定の実態、適正な利潤確保のための薬価獲得のポイントなどについて、事例なども交えながら、分かりやすく解説していく。

医薬品薬価交渉

ウェビナー No.148416

2024/02/16 | 10:00～16:00

1 | IEC 62304（医療機器ソフトウェア）解説コース | ISOセミナー | ...

JQAが開催するISOセミナー「IEC 62304（医療機器ソフトウェア）解説コース」のご案内です。医薬品医療機器等法（薬機法）第41条で定められている医療機器の基本要件基準において、2017年...

医療医療機器 ISO 認証

ウェビナー No.151093

2024/02/16 | 13:00 ～ 16:30　

セミナー「高品質の製剤設計および品質確保を指向したQuality by Des...

製剤開発に関するガイドライン(ICH Q8)および品質リスクマネジメントに関するガイドライン(ICH Q9)の骨格であるQuality by Design(QｂD)とデザインスペース(DS)に基...

リスクマネジメント医薬品医薬品製造業務改善解析実験 QbD 実験計画法 ICH マクロ製剤申請デザイン設計実験計画工程管理

ウェビナー No.151479

2024/02/19 | 13:00-17:00

【医薬品医療機器総合機構(PMDA)への資料提出に必要な準備】新医療機...

新医療機器の開発の資料作成において当該機器の臨床的な意義、新規性、臨床的な性能及び安全性についての資料作成にこれから携わるメディカルライティングの方々に、各段階での資料作成の留意事項の習得を、本...

医療医療機器医薬品承認申請臨床資料作成 PMDA メディカルライティング承認申請

アーカイブ No.147717

2024/02/13 〜 2024/02/19

医薬品分野における効率的な特許調査の実務と実践【アーカイブ配信】...

有効成分、医薬用途、用法・用量、製造方法など、特定テーマごとの特許調査について解説！特許調査の実演を行うことにより、最適なサーチ戦略の構築に向けた有益な知見を提供します！

医薬品特許

ウェビナー No.150238

2024/02/19 | 13:00-17:00

医療機器メディカルライティング実践対応【Zoomセミナー】

新医療機器の開発企画から薬事承認申請に至るまでの各段階において、規制当局（医薬品医療機器総合機構、PMDA）との対面助言相談の活用と相談資料の提出が必要となります。この各段階で提出された資料及び...

医療医療機器医薬品承認申請臨床信頼性資料作成 PM PMDA メディカルライティング承認申請

ウェビナーアーカイブ No.149917

2024/01/25 〜 2024/02/19 | 1/25 10:30～16:30

C240127:QC・QAのための分析法バリデーション含む試験方法基礎セミナ...

本セミナーでは、医薬品開発・製造では分析そのものへの知識があって実際に意味ある試験方法ができ、問題への対応が可能となる。そのための基本から総合的に学ぶ機会としたい。分析バリデーションに関...

医薬品バリデーション試験

ウェビナー No.150877

2024/02/19 | 13:00-17:00

新医療機器の企画開発から薬事承認申請までの各段階におけるメディカ...

■講座のポイント　新医療機器の開発企画から薬事承認申請に至るまでの各段階において、規制当局（医薬品医療機器総合機構、PMDA）との対面助言相談の活用と相談資料の提出が必要となります。この各段...

AR 医療医療機器医薬品 GMP EC 承認申請臨床信頼性治験資料作成試験 PM PMDA 製剤 STED メディカルライティング承認申請

ウェビナー No.146510

2024/02/20 | 12:30～16:30

スキンケア化粧品の処方設計入門講座【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援...

化粧品の中でもスキンケア製品は肌の健康と美しさを維持するために毎日使用されるものです。また、法的な規制はあるものの、肌トラブルの改善や美白、アンチエイジングなどのより美しくなりたいという消費者の...

AR 化粧品医薬品 GMP 原材料 EC 化学メーカートラブルライフサイエンス評価アンチエイジングクリニック皮膚科美容 R&D 製剤構造設計

ウェビナー No.148117

2024/02/20 | 13:30～16:30　

食材･生体適合材から太陽電池･半導体分野などでの高機能素材の創出...

スポーツフットウェアの世界的企業ナイキ社 NIKEが、”製造革命”：｢アスリートと地球環境の両方に貢献する｣ためと称し、自然溶媒の超臨界二酸化炭素(CO2)による新規染色技術“ColorDry”...

半導体太陽電池二酸化炭素 CO2 超臨界

ウェビナー No.150241

2024/02/20 | 10:30-16:30

医薬品容器の包装工程バリデーション｜品質保証｜トラブル対策｜情報...

医薬品製造において、製剤化技術が高度のようなイメージがあるが、品質保証でもっと難しいのが包装である。相変わらず表示ミスを含めた包装ミスでの製品回収がある。また、健康被害に直結する品質トラブルは包...

資材包装資材医薬品医薬品製造メーカートラブルバリデーション検査包装容器試験製剤