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No.139814
2023/11/21 | 10:00-16:00
セミナー「医薬品ライセンス基礎講座 ≪2日間講座≫」の詳細情報 - も...
本セミナーは配属されてまだ日の浅い医薬ライセンス担当者や医薬ライセンス関連業務を担当される方々を主な対象として医薬ライセンス業務全般について理解してもらうことを目的としています。一方、ライセンス...
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No.139558
2023/11/27 | 10:30~16:30
C231116:医薬品研究・製造担当者が知っておくべき暴露許容値(OEL、A...
作業者への暴露防止に使われていた職業暴露限界(OEL)だけでなく、交叉汚染防止の観点から暴露許容値(ADE/PDE)も使われるようになってきましたが、正しく設定し、活用することが難しいという話を...
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No.139561
2023/11/28 | 10:30~16:30
C231107:ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSのISO9001による解釈とGCP監...
ICH-GCPに新しく取り入れられた品質マネジメントシステム(QMS)の概念は、製品やサービスの品質マネジメントのグローバルスタンダード(国際標準)であるISO9001として、既に世界中に広く普...