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アーカイブ No.111544

2023/05/29 〜 2023/06/02

医薬品品質システム（PQS）の構築とGMP教育訓練の実効性の確保と評価...

医薬品不足が２年におよび深刻さを増す中、今なお解消の見通しが立たない状況にあります。この供給不安の原因は製薬工場における承認事項逸脱などGMP対応の不備だけでないことは周知ですが、製薬工場と...

医薬品 GMP

アーカイブ No.116920

2023/06/02

バイオ医薬品製造におけるエコシステム、製造コスト削減のポイント |...

バイオ医薬品製造におけるエコシステム、製造コスト削減のポイント ☆ 製造コストに対する影響因子と考慮事項、設備設計、プラント運用でのコスト削減 ☆ 抗体医薬品製造のトレンド、培養、精...

AR 医薬品 GMP EC 医薬品製造コスト削減プラントバイオ抗体設備エコシステム製剤設計

ウェビナー No.109702

2023/06/02 | 10:30-16:30

セミナー「バイオ医薬品製造におけるエコシステム、製造コスト削減の...

★ 製造コストに対する影響因子と考慮事項、設備設計、プラント運用でのコスト削減 ★ 抗体医薬品製造のトレンド、培養、精製プロセスの強化を具体的な事例で紹介！

医薬品医薬品製造コスト削減プラントバイオスケールアップバリデーション抗体エコシステム

ウェビナー No.110150

2023/06/02 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品企業における供給者管理とサンプリング/受入試験＆全...

QCの使命は良い原料/資材を現場に提供する＆お客様によい製品を提供することである。そのための基本はサンプリングから始まっている。受入れ試験に合格したが、原料・資材に問題があり、製造工程トラブル、...

医薬品 GMP 品質管理海外サンプリングバリデーション監査試験注射剤

ウェビナーアーカイブ No.110376

2023/06/06 | 10:00-16:00

セミナー「【手順書付き】医療機器ソフトウェア規制対応セミナー」の...

医療機器業界のみならず、医薬品業界や数多くのスタートアップ企業において、医療機器ソフトウェアの開発がしのぎを削っています。特にスマホ上のアプリなどソフトウェアを活用して治療する「デジタルセラ...

リスクマネジメント医療医療機器医薬品ユーザビリティ FDA デジタルセラピューティクスセキュリティ設計

ウェビナー No.116943

2023/06/06 | 23:00～（60分）

【6/6 海外無料ウェビナー：タンパク質医薬品製造におけるPoloxamer ...

＜主な内容＞ ◆　バイオ医薬品製剤の安定化効果 ◆　細胞培養中のせん断保護効果 ◆　製剤化およびせん断保護にそれぞれ適したPoloxamer 188の製品特性

AR 医薬品 GMP EC 医薬品製造バイオ海外細胞培養ウェビナー製剤

ウェビナーアーカイブ No.109843

2023/06/07 | 14:00-17:00

セミナー「デジタル時代のヘルスケアビジネスの立ち上げ方」の詳細情...

市場規模６０兆円。人口減少でマーケットが減速する日本において、唯一の成長産業である「医療・介護・ヘルスケア」。創薬ベンチャー時代（第１次ヘルスケアビジネスブーム）、製薬会社からのマネタイズ・人材...

働き方保険ヘルスケア医療医療機器医薬品マーケティングネットワーク保険適用

ウェビナー No.110684

2023/06/07 | 10:30-16:30

セミナー「【最新技術やトピックス、豊富な事例、各国での対策やQ&Aか...

近年、流通管理が不十分で医薬品の品質不良を起こしたり、正規流通網への偽造薬の侵入、横流し、不正表示、期限切れにより、最終消費者である患者に医薬品の品質を保持したまま届けられなかったという事例が世...

医薬品 GMP 物流コンプライアンスリスクアセスメント監査製剤セキュリティ

ウェビナー視聴無料 No.101925

2023/06/07

Africa Health ExCon 2023 ジャパンパビリオン | イベント情報 - ジェ...

中東・北アフリカ地域（MENA）における医療市場は、湾岸諸国を中心とした人口増や所得水準の向上に伴い高度医療に対するニーズが急速に拡大しており、将来的にも大きな成長が見込まれることから、日本企業...

ウェビナー No.109699

2023/06/08 | 10:30-16:30

セミナー「QualityCulture醸成のためのGMP教育訓練〜偽造・偽証・ミ...

30年医薬品の品質管理/品質保証を担当し、医薬品の品質保証は仕組みも大きいが、やはり一番大きいのは従業員一人ひとりの良い医薬品を造りたいとの思いと、質を高めることに尽きる。最近も秋田県にある製...

食品紙教育医薬品 GMP 中国品質管理プラント韓国製剤

ウェビナーアーカイブ No.110148

2023/06/08 | 10:30-16:30

セミナー「再生医療等製品の品質確保と工程バリデーション・ベリフィ...

再生医療・細胞治療のための製品（再生医療等製品）の品質確保では、生きた細胞が原料であり、同時に最終製品であるため、一般的な製品製造の考え方だけでは整理しきれない、固有の課題（多様性）が生じます。...

食品医療医薬品品質管理シミュレーション再生医療バリデーション

ウェビナー No.110226

2023/06/09 | 10:30-16:30

セミナー「はじめての薬物動態学入門―基礎編＜薬物動態というお仕事...

本セミナーは、はじめて薬物動態学を学ぶ人向けのセミナーとして企画しました。なぜ、薬物動態を調べるのかを中心に学んでいただきます。薬物動態というと数式の多い学問（薬物速度論）と思われる人も多く...

医薬品解析薬物動態学薬物動態

アーカイブ No.110002

2023/05/29 〜 2023/06/09

医薬品のグローバル開発に必要な実践英語講座【アーカイブ配信】 | セ...

国際共同試験の実施や管理をはじめ医薬品等開発においては英語力が必須となっている。英語の教材やセミナーは溢れているが、医薬品等開発においては自然科学や医療、法規に関する深い造詣がないと適切に翻...

医療医薬品英語グローバル翻訳コミュニケーション

アーカイブ No.84030

2023/05/23 〜 2023/06/09

セミナー「希少疾病医薬品（オーファンドラッグ）の開発・薬事・事業...

近年、スーパーコンピュータを活用した人工知能・AI等の情報処理技術の適応により、遺伝性疾患を始めとする希少疾患の病態解明が進んでいる。　加えてm-RNA医薬や遺伝子治療・再生医療等製品などの...

医療医薬品物流事業戦略人工知能再生医療ファンド臨床治験試験

ウェビナー No.110146

2023/06/09 | 10:00-16:30

セミナー「EU（PIC/S）GMP Annex 1 2022年改定版への対応～汚染管理...

022年8月22日付で改定されたEU GMP Annex 1は、PIC/Sでもほぼ同一の内容で同年9月9日付で発行され、無菌医薬品や再生医療等製品などの無菌管理が要求される製品だけでなく微生物管...

リスクマネジメント医薬品 GMP EU 滅菌容器汚染

ウェビナー No.112974

2023/06/09 | 10:30～16:30

競争市場で勝つための戦略／マーケティングプランニング手法【LIVE配...

世界的な景気後退と人口減少により医薬品市場は成長が鈍化し、競争環境は一層厳しくなっています。市場競争はレース型からゲーム型へと転換することで、片方が売上を伸ばせばもう片方の売上が減少するゼロ...

医薬品マーケティング

ウェビナー No.109822

2023/06/09 | 10:00-17:00

セミナー「最近の化粧品の海外法規制動向とその影響2023＜会場受講(定...

これまで過去10回(年)にわたって、EU、米国、アセアン、中国、台湾及び韓国の化粧品規制の概要とその時々の動向について解説してきたが、現在ではこれらの国・地域での化粧品規制は、市販後管理制度・...

食品化粧品医薬品中国品質管理法規制台湾韓国海外 FDA

アーカイブ No.84841

2023/05/29 〜 2023/06/09

セミナー「医薬品のグローバル開発に必要な実践英語講座【アーカイブ...

医療医薬品英語プレゼンテーショングローバル臨床 GCP コミュニケーション治験試験

アーカイブ No.95366

2023/05/29 〜 2023/06/09

セミナー「化学分析担当者が知っておくべき分析データの取り扱い基礎...

医薬品をはじめ、化粧品や食品などを製造販売するためには、人の命にかかわることから製造管理や品質管理が厳しく定められている。品質を担保するためには、製品について成分や混入物質の可能性などを試験し...

食品化粧品医薬品品質管理測定実験化学バリデーション

ウェビナー No.103105

2023/06/09 | 10:00-16:00

セミナー「医療機器開発における薬事規制の考え方および薬事申請のポ...

医療機器ビジネスを成功させるには医薬品医療機器法(薬機法)の手続きを行って医療界に導入するライセンスを得る必要がある。そのためには制度の仕組み等を把握した上で、ビジネス戦略に沿った薬事承認(認証...

保険医療医療機器医薬品薬機法薬事規制申請保険適用