2023/03/22 | 10:30-16:30
セミナー「オーソライズドパーソン(AuthorisedPerson)育成・養成講...
医薬品の市場出荷判定は、EUでは「Qualified Person(Q.P)」が実施する。 我が国では、製造販売業者の品質保証部長ないしは製造業者の品質保証部門のあらかじめ指定された者が実...
2023/03/22 | 13:00-16:30
セミナー「CSAにおけるクリティカルシンキングの役割、GAMP52ndEditi...
クリティカルシンキングは、FDAのCDRH(医療機器・放射線保健センター)が、自身のWebページCDRH Proposed Guidances for Fiscal Year 2020で、20...
2023/02/27 〜 2023/03/24
動物用医薬品開発のための承認申請のポイントと再審査申請及び当局対...
今回のセミナーでは、アニマルヘルス業界の市場動向をはじめ、動物用医薬品の開発と承認申請、再審査について、「動物用医薬品等製造販売管理者講習会」で語られることのない基本的な知識から、コンサルタント...
2023/03/24 | 12:30~16:30
新規モダリティにおける特許の現状および特許戦略【LIVE配信】 | セミ...
近年、医薬品の新規モダリティとして、抗体医薬品、核酸医薬品、低分子医薬品・中分子医薬品(ペプチド医薬品など)、遺伝子治療・再生医療などの研究開発が推進され、研究成果が積極的に特許出願されています...
2023/03/24 | 13:00~16:30
医薬品Cocrystal(共結晶)の設計による物性および製剤学的特性の改善...
医薬品原薬の物性を改善する方法の1つとして,コクリスタル(共結晶)の設計が注目されている.本講演では,医薬品原薬の結晶形態に関する基礎知識とともに,コクリスタルの基礎から製剤学的な応用例まで解説...