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ウェビナー No.41237

2022/08/19 | 13:00 - 16:30

ＩＣＨ Ｑ３Ｄと第十八改定日本薬局方の運用・構築における医薬品中の...

ICH Q3D（医薬品の元素不純物ガイドライン/平成27年9月30日厚生労働省審査管理課）は2015年4月1日以降に承認申請された新製剤が適用対象とされてきた。ICH Q3D（Ｒ１）、第十七改正...

医薬品 GMP 研究開発 労働 原薬 添加剤 承認申請 リスクアセスメント ICH 審査 薬局 薬局方 PM PMDA 査察対応
ウェビナー No.26550

2022/08/19 | 13:00 - 16:30

錠剤・固形製剤技術セミナー：コーティング技術とトラブル対策

フィルムコーティングおよび微粒子コーティング技術とそのトラブル対策。そして、スケールアップの進め方については，研究段階において小型機（試作機）で検討した最適条件を大型機（生産機）に，どのように適...

製造ソリューション プロセス技術 フィルム 医薬品 医薬品製造 品質管理 研究開発 技術開発 スケールアップ コーティング トラブル 微粒子 プロセス開発 プロセス設計 外観品質 品質マネジメントシステム
ウェビナー No.35841

2022/08/19 | 10:30-16:30

セミナー「GMP/GQP 文書作成の技法と文書を遵守させるための手法」の...

GMP/GQPでは数多くの文書を作成しなければなりません。一方以下のような悩みを抱えておられる方も多いのではないでしょうか。 1.文書作成に非常に時間がかかっている 2.照査者が多いに...

医療 医療機器 医薬品 GMP 品質管理
ウェビナー No.41286

2022/08/23 | 10:30 - 16:30

【薬機法入門セミナー】医薬部外品・化粧品・医療機器等

医薬部外品・化粧品・医療機器等の許認可のための薬機法(医薬品医療機器等法)入門。「医薬品に関する規制からの引き算」という考え方で、 分かりやすく整理・解説します。 薬事法が「医薬品，医療...

医療機器 化粧品 医薬品 化粧品製造 法務 医薬品製造 法規制 薬機法 監査 審査 フレームワーク 査察対応 含有化学物質
ウェビナー No.34179

2022/08/24 | 10：00～15：30頃

医薬品包装の完全性評価｜

JP18告示・JPTI 2021発刊により、漏れ試験へのお問い合わせを多くいただいていることを受け、 今回のテーマを『医薬品包装の完全性評価』として開催させていただきます。 CCITへの対応...

IT 医薬品 包装 試験 評価
ウェビナー No.21088

2022/08/24 | 13:00～16:30

海外当局要求/査察に対応する試験室のQC業務のポイントとQAトレーニン...

近年、国内での医薬品市場の伸び悩みから欧米への展開を図る会社が増えてきているが、日本国内だけを対象としてきた国内企業においては、国内だけで通用する日本語で事足りることから英語で書かれた手順書や基...

教育 医薬品 GMP 医薬品製造 品質管理 FDA 試験
ウェビナー No.41301

2022/08/24 | 13:00 - 17:00

高薬理活性医薬品の封じ込め設計

高活性物質を扱うマルチパーパス設備と封じ込め設計 封じ込めの基本的な事項，プロジェクトの進め方，OEL /ASLなどの設定，一次および二次封じ込め設備の設計，呼吸保護具の選定，構築事例，環境モ...

医薬品 GMP 業界動向 高分子 がん 洗浄 労働安全衛生 設備 評価
ウェビナー No.36663

2022/08/25 | 16:30~18:30

住友ファーマにおける非医薬（ヘルスケア）事業開発と今後の展開 08月...

住友ファーマでフロンティア事業推進室を立ち上げてから約3年が経過した。医薬品開発を生業とする製薬会社でありながら、非医薬（ヘルスケア）事業開発を専門に行う部門を立ち上げた意義、実際の事業開発を通...

ヘルスケア 医薬品 事業開発 製品開発
ウェビナー No.42289

2022/08/25 | 13:00 - 16:00

希少疾病用医薬品／医療機器の開発・マーケティング戦略

事業性評価や支援策の活用法等、アンメットメディカルニーズに応える実務ポイントを製薬会社の最前線で活躍する講師が解説します。 「顧みられない医薬品」として真っ先に挙げられる希少疾病用医薬品は...

プロセス技術 医療 医療機器 先進医療 医薬品 マーケティング 医薬品製造 事業戦略 研究開発 解析 技術開発 未来予測 製品開発 市場分析 化学工学計算 生体工学 市場調査 ライフサイエンス 需要予測 顧客創造 評価 生命科学
ウェビナー No.29353

2022/08/25 | 13:00～16:30

核酸・ペプチド(中分子医薬品)の特許調査の基礎と実践－先行技術調査...

近年、核酸・ペプチドなどの中分子は、高分子（抗体等）と低分子の両方の長所を備えた化合物として注目され、研究開発や特許出願が積極的に行われています。それに伴い、核酸・ペプチドの特許調査の重要性が高...

核酸医薬 医薬品 研究開発 特許 高分子 抗体 裁判 判例
ウェビナー No.35244

2022/08/25 | 13:00-16:30

セミナー「核酸・ペプチド(中分子医薬品)の特許調査の基礎と実践 －先...

近年、核酸・ペプチドなどの中分子は、高分子（抗体等）と低分子の両方の長所を備えた化合物として注目され、研究開発や特許出願が積極的に行われています。それに伴い、核酸・ペプチドの特許調査の重要性が高...

ビッグデータ 医薬品 研究開発 ナノ 特許 核酸医薬 低分子
ウェビナー No.39469

2022/08/25 | 10:00 - 16:00

グローバル医薬品開発プロジェクトマネジメント【実践編】

　こちらは表題にありますように、実践編となります。 　新入社員の時、上司に連れられて、外部の方と接触したことを思い出してください。その後、独り立ちするように仕向けられて当事者意識をもつようにな...

医薬品 コスト管理 グローバル タイムマネジメント 承認申請 臨床 チームマネジメント 問題解決 プロジェクトマネジメント 新入社員 試験 分類
ウェビナー No.42295

2022/08/25 | 13:30 - 17:00

ケーススタディで学ぶ　製剤タイプ別経口吸収予測

製剤タイプ別経口吸収予測-即放性製剤/アモルファス固体分散体製剤/徐放性製剤/腸溶性製剤/口腔内崩壊錠など- 経口投与製剤を開発する際には，ヒトにおける吸収性を定量的に予測することがボトル...

医薬品 医薬品製造 バイオメカニクス 研究開発 化学 技術開発 製品開発 生体工学 臨床 ライフサイエンス 生命科学
ウェビナー No.41226

2022/08/25 | 12:30 - 16:30

分析法バリデーションの基礎‐分析法・分析結果の信頼性/分析能パラメ...

＜分析能パラメータの意味・考え方の背景から理解する＞分析法バリデーションの基盤‐分析法・分析結果の信頼性/分析能パラメータの意味/HPLCによる測定事例‐ 医薬品など人の命にかかわる製品を...

医薬品 医薬品製造 品質管理 測定 実験 化学 バリデーション 信頼性 試験 評価 統計学 HPLC
ウェビナー No.36481

2022/08/26 | 13:00 - 15:30

医療機器QMSの徹底理解

医療機器製造販売業者における外部委託製造業者のQMS管理。製品実現、設計段階から市販後までQMS省令／米国QSR／ISO13485に 効率よく対応する 第三者認証機関、PMDA、米国FD...

医療 医療機器 医薬品 医薬品製造 製造業 米国 FDA QMS ISO PM PMDA QMS省令 米国QSR ISO13485
ウェビナー No.42460

2022/08/26 | 10:30 - 16:30

「エマルション」セミナー|基礎・分散安定化・乳化剤フリーエマルショ...

講師は信州大酒井教授。初心者の方にもわかりやすく解説。界面活性剤や乳化・エマルションの基礎から、エマルションの不安定化メカニズムと分散安定化、乳化剤を一切使用しない“乳化剤フリーエマルション”の...

食品 塗料 化粧品 医薬品 界面活性剤 乳化剤 エマルション 溶解
ウェビナー No.42457

2022/08/26 | 10:30 - 16:30

【Q&A・事例解説付き】医薬品GDP実務対応セミナー

よくあるQ&Aや豊富な事例から学ぶ、医薬品の倉庫・保管・物流(輸送／配送／運送)に関わるGDPの具体的な対応。GDPガイドラインを踏まえて、ポイントを解説いたします。 近年、流通管理が不十...

仕分けシステム 搬送システム 包装資材 物流施設 化粧品 医薬品 化粧品製造 医薬品製造 品質管理 生産管理 業務改善 物流 ロジスティクス 現場改善 流通 マテハン 業界動向 業務効率化 異常検知 梱包 異物混入 温度管理
ウェビナー No.42384

2022/08/26 | 13:00 - 16:30

中国、並びにアセアン諸国における化粧品製品申請実務

中国新条例施行後１年でわかってきた日本企業の取り組むべきポイントと急速に拡大するアセアン化粧品市場への参入ポイント 2021年5月に31年ぶりに全面改訂された（新）化粧品監督管理条例が施行...

化粧品 医薬品 化粧品製造 法務 医薬品製造 中国 法規制 業界動向 ヨーロッパ 審査 化審法
ウェビナー アーカイブ No.31802

2022/08/26 | 13:00～16:30

これからグローバル開発に携わる方のための日米欧3極の薬事規制・承認...

医薬品のグローバル開発および世界同時開発が増加する状況下、主要国の規制要件を理解することはグローバル開発戦略あるいは世界同時開発・申請戦略を適切に策定し、効率的に実施することのみならず、各国での...

医薬品 グローバル 海外 薬事規制 審査
ウェビナー No.42468

2022/08/29 | 13:00 - 15:30

【医薬品・医療機器】共同研究／秘密保持契約等セミナー

医薬品／ヘルステック／医療機器関連ビジネスにおける「秘密保持契約(NDA)・有体物提供契約(MTA)・共同研究契約」等の留意点。実践的な内容が盛りだくさんです。 共同研究を行うにあたっての...

医療 医療機器 医薬品 化粧品製造 法務 医薬品製造 事業戦略 法規制 特許 インド 秘密保持 監査 審査 NDA 共同研究開発 共同開発契約 秘密保持契約