医薬品 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.32470

2022/07/20 〜 2022/08/07 | 7/20　13:00～16:30 【アーカイブ受講】 7/28（配信後10日間）

有害事象と医薬品の因果関係評価について【提携セミナー】 | アイアー...

医薬品を使用した後に医学的に好ましくない事が起きた際の有害事象と、その医薬品の因果関係について、個別症例の因果関係の考え方、臨床試験での因果関係の考え方、治験時に得られる安全性情報の限界、市販後...

医薬品技術者教育臨床データマイニング治験安全性情報試験評価

ウェビナー No.36821

2022/08/08 | 10:30 - 16:30

GMP教育訓練とクオリティカルチャー

SOPの意味を理解し、適切に運用できているか？　多数の過去のミス事例を元に品質保証の考え方、人の教育訓練の方法を学ぶ 30年医薬品の品質管理/品質保証を担当し、医薬品の品質保証は仕組みも...

教育医薬品 GMP 法務品質管理法規制 OOS 試験 PM OOP PMDA

ウェビナー No.21266

2022/08/09 | 10:30-17:00

セミナー「高薬理活性医薬品製造設備の封じ込め技術と洗浄のポイント...

抗がん剤などの薬理活性の高い医薬品を扱う現場では、GMP要件としての交叉汚染防止と労働安全衛生上の曝露防止の二つを同時に満足させる必要があり、封じ込め設備をバランスよく実現していく必要がある。 ...

医薬品 GMP 医薬品製造労働がん洗浄リスクアセスメント労働安全衛生設備評価

ウェビナー No.36827

2022/08/09 〜 2022/08/10 | 10:30 - 16:30

【好評第24回】GMP超入門・オンラインセミナー2022

好評第24回、新任担当者様のためのGMP超入門研修。医薬品GMP関連部署以外の非製薬業の方も大歓迎です。復習がしやすい資料構成・付録になっております。　本講演では、新たに医薬品GMP...

製造ソリューション医療医薬品 GMP 法務医薬品製造品質管理法規制不良対策プロセス開発プロセス設計内部統制

ウェビナー No.35731

2022/08/10 | 13:00 - 15:30

国際安全規格及びリスクマネジメント規格ISO14971(改訂第3版)編

　医療機器を開発・製造・販売する上で、リスクマネジメントは必須である。医療機器のリスクマネジメントについては、国際規格ISO 14971に基づいて実施する必要がある　近年の医療機器国際安全規...

リスクマネジメント医療機器医薬品法務医薬品製造事業戦略法規制 ISO ISO 14971

アーカイブ No.24283

2022/07/25 〜 2022/08/15

セミナー「製薬用水の管理と設備/設計・バリデーション/設備適格性評...

製薬用水は医薬品の品質に大きく関わる原料である。にもかかわらず、ロット管理は困難な上、製造設備の設計はほとんどベンダーに依存するブラックボックス化した設備といえる。演者の経験をもとに、製薬用水の...

医薬品品質管理バリデーション設備評価

ウェビナー No.24290

2022/08/16 | 10:30～16:30

中国の医療機器における薬事規制／臨床試験申請

2021年6月1日、改訂された医療機器監督管理条例が全面的に実施されました。それに伴い、医療機器登録と届出管理方法、体外診断試薬管理と届出方法等の規制が次々に発布されました。又、電子申請に伴い、...

医療医療機器医薬品中国薬事規制臨床試薬電子申請試験コンサルタント

ウェビナー No.35253

2022/08/17 | 13:30-16:30

セミナー「【医薬品】洗浄バリデーション」の詳細情報 - ものづくりド...

洗浄バリデーションの目的は、設備の洗浄の有効性を明らかにし、もって医薬品の交叉汚染を防ぐことであり、医薬品製造における品質確保のために不可欠なものです。昨年改正されたGMP省令においても、PIC...

リスクマネジメント医薬品 GMP 洗浄 FDA バリデーション品質マネジメントシステム

ウェビナーアーカイブ No.39468

2022/08/18 | 10:00 - 16:00

グローバル医薬品開発プロジェクトマネジメント

　皆さん、車の免許取得前後を思い出してください。免許を取得し、まずは使い慣れた道を走ってみたところ、「一方通行」、「侵入禁止」の看板。歩行者の場合のように進めなかったことを思い出すことができると...

医薬品コスト管理グローバルタイムマネジメント承認申請臨床チームマネジメントプロジェクトマネジメント試験分類 OJT

ウェビナー No.26550

2022/08/19 | 13:00 - 16:30

錠剤・固形製剤技術セミナー：コーティング技術とトラブル対策

フィルムコーティングおよび微粒子コーティング技術とそのトラブル対策。そして、スケールアップの進め方については，研究段階において小型機（試作機）で検討した最適条件を大型機（生産機）に，どのように適...

製造ソリューションプロセス技術フィルム医薬品医薬品製造品質管理研究開発技術開発スケールアップコーティングトラブル微粒子プロセス開発プロセス設計外観品質品質マネジメントシステム

ウェビナー No.35841

2022/08/19 | 10:30-16:30

セミナー「GMP/GQP 文書作成の技法と文書を遵守させるための手法」の...

GMP/GQPでは数多くの文書を作成しなければなりません。一方以下のような悩みを抱えておられる方も多いのではないでしょうか。 1.文書作成に非常に時間がかかっている 2.照査者が多いに...

医療医療機器医薬品 GMP 品質管理

ウェビナー No.41237

2022/08/19 | 13:00 - 16:30

ＩＣＨＱ３Ｄと第十八改定日本薬局方の運用・構築における医薬品中の...

ICH Q3D（医薬品の元素不純物ガイドライン/平成27年9月30日厚生労働省審査管理課）は2015年4月1日以降に承認申請された新製剤が適用対象とされてきた。ICH Q3D（Ｒ１）、第十七改正...

医薬品 GMP 研究開発労働原薬添加剤承認申請リスクアセスメント ICH 審査薬局薬局方 PM PMDA 査察対応

ウェビナー No.41286

2022/08/23 | 10:30 - 16:30

【薬機法入門セミナー】医薬部外品・化粧品・医療機器等

医薬部外品・化粧品・医療機器等の許認可のための薬機法(医薬品医療機器等法)入門。「医薬品に関する規制からの引き算」という考え方で、分かりやすく整理・解説します。薬事法が「医薬品，医療...

医療機器化粧品医薬品化粧品製造法務医薬品製造法規制薬機法監査審査フレームワーク査察対応含有化学物質

ウェビナー No.34179

2022/08/24 | 10：00～15：30頃

医薬品包装の完全性評価｜

JP18告示・JPTI 2021発刊により、漏れ試験へのお問い合わせを多くいただいていることを受け、今回のテーマを『医薬品包装の完全性評価』として開催させていただきます。 CCITへの対応...

IT 医薬品包装試験評価

ウェビナー No.21088

2022/08/24 | 13:00～16:30

海外当局要求/査察に対応する試験室のQC業務のポイントとQAトレーニン...

近年、国内での医薬品市場の伸び悩みから欧米への展開を図る会社が増えてきているが、日本国内だけを対象としてきた国内企業においては、国内だけで通用する日本語で事足りることから英語で書かれた手順書や基...

教育医薬品 GMP 医薬品製造品質管理 FDA 試験

ウェビナー No.41301

2022/08/24 | 13:00 - 17:00

高薬理活性医薬品の封じ込め設計

高活性物質を扱うマルチパーパス設備と封じ込め設計封じ込めの基本的な事項，プロジェクトの進め方，OEL /ASLなどの設定，一次および二次封じ込め設備の設計，呼吸保護具の選定，構築事例，環境モ...

医薬品 GMP 業界動向高分子がん洗浄労働安全衛生設備評価

ウェビナー No.36663

2022/08/25 | 16:30~18:30

住友ファーマにおける非医薬（ヘルスケア）事業開発と今後の展開 08月...

住友ファーマでフロンティア事業推進室を立ち上げてから約3年が経過した。医薬品開発を生業とする製薬会社でありながら、非医薬（ヘルスケア）事業開発を専門に行う部門を立ち上げた意義、実際の事業開発を通...

ヘルスケア医薬品事業開発製品開発

ウェビナー No.41226

2022/08/25 | 12:30 - 16:30

分析法バリデーションの基礎‐分析法・分析結果の信頼性/分析能パラメ...

＜分析能パラメータの意味・考え方の背景から理解する＞分析法バリデーションの基盤‐分析法・分析結果の信頼性/分析能パラメータの意味/HPLCによる測定事例‐ 医薬品など人の命にかかわる製品を...

医薬品医薬品製造品質管理測定実験化学バリデーション信頼性試験評価統計学 HPLC

ウェビナー No.29353

2022/08/25 | 13:00～16:30

核酸・ペプチド(中分子医薬品)の特許調査の基礎と実践－先行技術調査...

近年、核酸・ペプチドなどの中分子は、高分子（抗体等）と低分子の両方の長所を備えた化合物として注目され、研究開発や特許出願が積極的に行われています。それに伴い、核酸・ペプチドの特許調査の重要性が高...

核酸医薬医薬品研究開発特許高分子抗体裁判判例

ウェビナー No.39469

2022/08/25 | 10:00 - 16:00

グローバル医薬品開発プロジェクトマネジメント【実践編】

　こちらは表題にありますように、実践編となります。　新入社員の時、上司に連れられて、外部の方と接触したことを思い出してください。その後、独り立ちするように仕向けられて当事者意識をもつようにな...

医薬品コスト管理グローバルタイムマネジメント承認申請臨床チームマネジメント問題解決プロジェクトマネジメント新入社員試験分類