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ウェビナー No.21277

2022/06/27 | 12:30-16:00

セミナー「医薬品包装工程のバリデーションと工程トラブル改善事例」...

包装とは、人・もの・設備を合理的・効率的に正確に組合せて製剤品質の確保と適正使用等に関する情報を提供して使用性を確保するものである。なかでも、これら組合せの対象はPQ(稼働性能適格性確認)とされ...

ウェビナー No.28625

2022/06/27 | 12:30 - 16:30

抗菌加工、抗ウイルス加工の基礎と最近の動向

抗菌・抗ウイルス技術のメカニズムから加工製品の現状、動向まで丁寧に解説します。  本講座の主旨は、抗菌加工技術・抗ウイルス加工技術の基礎について理解して頂くとともにこれら技術と市場の動向に...

ウェビナー No.26423

2022/06/27 | 10:30~16:30

ASEAN主要国の薬価・医療制度の最新動向と薬価戦略【提携セミナー】 ...

インドネシア / フィリピン / タイ / ベトナム/ マレーシアの医薬品市場規模と市場構造、薬価制度と保険償還システムについて最新動向を解説

ウェビナー No.26429

2022/06/27 | 12:30-16:30

医薬品&医療機器の早期承認取得のためのPMDA戦略策定のポイント【提...

PMDA戦略策定のための重要なポイント、PMDAとの効果的なコミュニケーション、PMDAの真意を見抜くスキル、PMDA相談を成功させる秘策、PMDA戦略の根本的な考え方等について、容易に理解して...

ウェビナー No.26645

2022/06/27 | 10:30~16:30

バイオ医薬品の製造におけるプロセスバリデーションと注意点【提携セ...

バイオ医薬品製造におけるプロセスバリデーションに向けて注意事項及び検討すべき事項を説明する予定。特に最近の品質管理に関する米国FDAを初めとした規制当局の考え方とその対応の仕方をクロマトグラフィ...

ウェビナー No.28623

2022/06/27 | 12:30 -16:30

【医薬品&医療機器】早期承認取得に必要なPMDA戦略セミナー

2022年6月27日(月)開催「Zoomによるオンライン」セミナー。医薬品&医療機器における早期承認取得のためのPMDA戦略策定のポイント。 効果的なコミュニケーション/真意を見抜くスキル/P...

ウェビナー アーカイブ No.18684

2022/06/27 | 12:30-16:30

セミナー「医薬品&医療機器の早期承認取得のためのPMDA戦略策定のポ...

大手製薬会社や外資系大手医療機器会社等で豊富なPMDA対応の経験を有する、ベテラン講師によるノウハウ理解のための実践セミナーです! 効果的なコミュニケーション/真意を見抜くスキル/PMDA相談...

ウェビナー No.20567

2022/06/27 | 10:30~16:30

ASEAN主要国の薬価・医療制度の 最新動向と薬価戦略

【講座主旨】   本セミナーでは、インドネシア / フィリピン / タイ / ベトナム/ マレーシア等、目覚ましい成長国の医薬品市場規模と市場構造、薬価制度と保険償還システムについて最新動向を...

ウェビナー No.26657

2022/06/28 | 13:00~16:00

体外診断用医薬品/機器の開発・薬事・保険適用の基礎講座【提携セミナ...

コロナ対策製品として研究用試薬や体外診断用医薬品の市場に多くの企業が参入しつつある中で、単発製品でなく今後どのように事業化を考えていくのか等、事業化視点で保険や薬事のとらえ方について解説します。...

ウェビナー No.26649

2022/06/28 | 10:00~16:15

バイオリアクターのスケールアップ設計とバイオ医薬品生産設備の構築...

講座内容 撹拌型バイオリアクターのスケールアップ バイオ医薬品生産設備の構築とバリデーション 習得できる知識 CFDを活用した体系的にスケールアップの考え方 バイオリアクター設備...

ウェビナー No.21276

2022/06/28 | 13:00-16:30

セミナー「新人のためのGMP超入門 ~GMPとは何かを理解するための半日...

医薬品産業の重要性が増す中、医薬品ビジネスにとってGMP対応は避けては通れない必須の業務です。一方では、各国の医薬品製造や販売規制がより厳しくなり、医薬品製造各社ともビジネス展開においてGMP対...

ウェビナー No.21275

2022/06/28 | 10:30-16:30

セミナー「基礎から理解する治験薬製造と品質管理 ~開発段階に応じた...

新薬開発において、治験薬製造・品質管理は、単に臨床試験だけの問題ではなく、製剤設計そして医薬品開発の成否そのものにかかわる重要な取り組みである。そして、そこには開発段階に応じた対応・適切な変更管...

ウェビナー No.20578

2022/06/28 | 10:30~16:30

出荷・安定性モニタリング・製品品質照査時における データの扱いと...

【講座主旨】 ジェネリック医薬品のGMP不備が問題になっています。回収の大きな原因がQCにおける安定性モニタリングと出荷時におけるデータの扱い不備です。そこにはOOS/OOTのSOPやその運用...

ウェビナー No.26761

2022/06/28 | 12:30~16:30

医薬品等における微生物品質管理の基礎と微生物迅速試験法の活用【提...

製品の工程・品質管理のために必要な微生物学的品質管理の基礎及び留意点、並びに科学技術の進歩により注目度が増している微生物迅速試験法の活用、課題と展望について述べる。

ウェビナー No.20577

2022/06/28 | 10:00~16:15

バイオリアクターのスケールアップ設計と バイオ医薬品生産設備の構築...

【講座主旨】  ラボから量産化へとつなげるためにはラボの状態をバイオリアクターでどのように再現するかは重要な課題となる。そこで、酸素濃度の環境や、細胞が受けるストレスの状況を理論的に把握する技...

ウェビナー No.24243

2022/06/29 | 9:30~11:30

AI+デジタルヘルスにおける特許戦略とビジネス事例 06月29日(水) 開...

講義概要 米国を中心にヘルスケア分野におけるDx(デジタルトランスフォーメーション)化が急速に進んでいます。医療機器・医薬品メーカにとっては従来の医療機器・医薬品を販売するだけのモノビジネスだ...

ウェビナー No.26769

2022/06/29 | 10:30~16:30

医薬品製造現場での逸脱事例とCAPA【提携セミナー】 | アイアール技術...

CAPAは品質システム要素の一つであり、特に逸脱を適切に処理するために重要である。医薬品品質の確保のためのCAPAシステムについて解説する。

ウェビナー No.20579

2022/06/29 | 10:30~16:30

医薬品製造現場での 逸脱事例とCAPA

【講演趣旨】  GMP省令が改正され、工場におけるQA組織を設置し品質システムを構築することが求められている。 CAPAは品質システム要素の一つであり、特に逸脱を適切に処理するために重要である...

ウェビナー No.21274

2022/06/29 | 10:30-16:30

セミナー「【超入門】生物統計を学んでみよう!」

医薬品や医療機器、医療技術の安全性や有効性を調べるために基礎研究や臨床研究はかかせません。本セミナーではこれらの医学研究にかかわる方、もしくはこれからかかわるかもしれないという方を対象に、  ...

ウェビナー アーカイブ No.26600

2022/06/29 | 9:30-11:30

セミナー「他社参入障壁となる「AI/デジタルヘルス特許」をいかに構築...

米国を中心にヘルスケア分野におけるDx(デジタルトランスフォーメーション)化が急速に進んでいます。医療機器・医薬品メーカにとっては従来の医療機器・医薬品を販売するだけのモノビジネスだけでは成長が...