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ウェビナー アーカイブ No.18697

2022/06/24 | 10:30-16:30

セミナー「≪GMP省令改正をふまえた≫GMP違反を起こさせない/逸脱の...

改正GMP省令においては従来求められてきた「必要な教育訓練を計画的に実施すること。」のみならず「教育訓練の実効性を定期的に評価し、必要に応じて改善を図るとともに、その記録を作成し、これを保管する...

ウェビナー No.21278

2022/06/24 | 10:30-16:30

セミナー「GMPヒューマンエラー防止のための文書管理」

GMP省令が改正され、GMP文書等の管理において、データインテグリティを確保が明確に要求された。GMPの要求する基本的考え方を押さえたうえで、文書や記録をどのように管理するべきか、実践としての解...

ウェビナー No.28410

2022/06/24 | 10:30 - 16:30

「凍結乾燥」入門セミナー│基礎・最適化

 凍結乾燥は医薬・食品などを主に幅広く活用されているが、近年では新分野での利用も模索されている。本講義では凍結乾燥の基礎について、凍結乾燥の失敗事例とその対策方法を交えながら、応用からスケールア...

ウェビナー No.26011

2022/06/24 | 10:00~16:30

バイオ医薬品の開発戦略と品質管理・GMP対応【提携セミナー】 | アイ...

本セミナーではバイオ医薬品開発の入門編として、ICHで要求されている承認申請書(CTD)に記載が必要なデータ等に関する情報とFDA及びEMAが要求する、プロセスバリデーションの3段階(開発段階、...

ウェビナー No.18484

2022/06/24 | 10:30-16:30

セミナー「はじめての薬物動態学入門 ―解析編<薬物動態データのとり...

本セミナーは、はじめて薬物動態学を学ぶ人向けのセミナーとして企画しました。 医薬品の添付文書や学術論文に掲載されている薬物動態パラメータの意味を理解してもらいます。薬物動態解析は、薬物速度論に...

ウェビナー No.18483

2022/06/10 〜 2022/06/24 | 10:30-16:30

セミナー「はじめての薬物動態学入門 ―基礎編/解析編:2日間コース」...

■6月10日(金):はじめての薬物動態学入門―基礎編<薬物動態というお仕事>■6月24日(金):はじめての薬物動態学入門―解析編<薬物動態データのとり方、まとめ方(講義+演習)> 本セミナ...

ウェビナー アーカイブ No.18480

2022/06/24 | 13:00-16:30

セミナー「再生医療等製品における承認申請(品質・非臨床・臨床試験)...

再生医療等製品は、その特性、態様、適用法、対象疾患等が多様であることから、これまでの低分子医薬品のように、必ずしも一様な評価方法や基準があるわけではありません。再生医療等製品に関する法規制及び再...

ウェビナー No.13990

2022/06/24 | 10:30~16:30

はじめての薬物動態学入門―解析編<薬物動態データのとり方、まとめ...

<講習会のねらい> 本セミナーは、はじめて薬物動態学を学ぶ人向けのセミナーとして企画しました。 医薬品の添付文書や学術論文に掲載されている薬物動態パラメータの意味を理解してもらいます。薬物動...

ウェビナー No.13982

2022/06/10 〜 2022/06/24 | 2022年6月10日(金) 10:30~16:30 、2022年6月24日(金) 10:30~16:30

はじめての薬物動態学入門<基礎編・解析編:2日間コース>

■6月10日(金):『はじめての薬物動態学入門―基礎編』 <講習会のねらい> 本セミナーは、はじめて薬物動態学を学ぶ人向けのセミナーとして企画しました。 なぜ、薬物動態を調べるのかを中心に...

ウェビナー No.20576

2022/06/24 | 10:00~16:30

バイオ医薬品の開発戦略と品質管理・GMP対応 ~ICHでの要求項目と...

【講座主旨】 本セミナーではバイオ医薬品開発の入門編として、ICHで要求されている承認申請書(CTD)に記載が必要なデータ等に関する情報とFDA及びEMAが要求する、プロセスバリデーションの3...

ウェビナー No.18856

2022/06/24 | 13:00~16:30

治験薬GMP要求事項の理解と実際の運用

1.治験とは何か 2.治験薬GMPの考え方とGCPにおける治験薬GMPの位置付け 3.治験薬GMPの適用範囲 4.治験薬GMPと医薬品GMPとの相違点 5.治験薬GMP要...

ウェビナー アーカイブ No.18478

2022/06/23 〜 2022/06/24 | 13:00-16:30

セミナー「再生医療等製品「CMC薬事・申請」「承認申請(品質・非臨床...

Aコース(6/23):『再生医療等製品におけるCMC薬事・申請の主な課題とそのポイント』Bコース(6/24):『再生医療等製品における承認申請(品質・非臨床・臨床試験)の留意点と当局の要求事項』...

ウェビナー No.20573

2022/06/24 | 10:00~17:00

ペプチドの最適化・効率化のための 分離・精製・創薬の設計法

【講座趣旨】次世代医薬品としてペプチドなどの中分子医薬が注目されています。これらの品質管理や特性解析においては、 液体クロマトグラフィーが活用されます。本講演では、逆相モードでペプチド・タンパ...

ウェビナー No.16362

2022/06/24 | 10:30~16:30

GMP違反を起こさせない/逸脱の再発防止としての効果的な教育訓練方法...

 改正GMP省令においては従来求められてきた「必要な教育訓練を計画的に実施すること。」のみならず「教育訓練の実効性を定期的に評価し、必要に応じて改善を図るとともに、その記録を作成し、これを保管す...

ウェビナー No.20567

2022/06/27 | 10:30~16:30

ASEAN主要国の薬価・医療制度の 最新動向と薬価戦略

【講座主旨】   本セミナーでは、インドネシア / フィリピン / タイ / ベトナム/ マレーシア等、目覚ましい成長国の医薬品市場規模と市場構造、薬価制度と保険償還システムについて最新動向を...

ウェビナー No.26423

2022/06/27 | 10:30~16:30

ASEAN主要国の薬価・医療制度の最新動向と薬価戦略【提携セミナー】 ...

インドネシア / フィリピン / タイ / ベトナム/ マレーシアの医薬品市場規模と市場構造、薬価制度と保険償還システムについて最新動向を解説

ウェビナー No.28625

2022/06/27 | 12:30 - 16:30

抗菌加工、抗ウイルス加工の基礎と最近の動向

抗菌・抗ウイルス技術のメカニズムから加工製品の現状、動向まで丁寧に解説します。  本講座の主旨は、抗菌加工技術・抗ウイルス加工技術の基礎について理解して頂くとともにこれら技術と市場の動向に...

ウェビナー No.21277

2022/06/27 | 12:30-16:00

セミナー「医薬品包装工程のバリデーションと工程トラブル改善事例」...

包装とは、人・もの・設備を合理的・効率的に正確に組合せて製剤品質の確保と適正使用等に関する情報を提供して使用性を確保するものである。なかでも、これら組合せの対象はPQ(稼働性能適格性確認)とされ...

ウェビナー No.28623

2022/06/27 | 12:30 -16:30

【医薬品&医療機器】早期承認取得に必要なPMDA戦略セミナー

2022年6月27日(月)開催「Zoomによるオンライン」セミナー。医薬品&医療機器における早期承認取得のためのPMDA戦略策定のポイント。 効果的なコミュニケーション/真意を見抜くスキル/P...

ウェビナー No.26645

2022/06/27 | 10:30~16:30

バイオ医薬品の製造におけるプロセスバリデーションと注意点【提携セ...

バイオ医薬品製造におけるプロセスバリデーションに向けて注意事項及び検討すべき事項を説明する予定。特に最近の品質管理に関する米国FDAを初めとした規制当局の考え方とその対応の仕方をクロマトグラフィ...