医薬品製造 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.147761

2024/02/14 〜 2024/02/15 | 2/14　13:00～17:00　2/15　9：30～17：00

製剤設備エンジニアリング基礎講座＝無菌製剤/固形製剤/連続生産の製...

製剤設備エンジニアリング基礎講座＝無菌製剤/固形製剤/連続生産の製造設備構築のための基礎と応用＝、日本工業出版が主催する技術セミナーの公式ページです。2023年8月25日PIC/S-GMPガイ...

医薬品 GMP 医薬品製造設備エンジニアエンジニアリング製剤

ウェビナー No.151093

2024/02/16 | 13:00 ～ 16:30　

セミナー「高品質の製剤設計および品質確保を指向したQuality by Des...

製剤開発に関するガイドライン(ICH Q8)および品質リスクマネジメントに関するガイドライン(ICH Q9)の骨格であるQuality by Design(QｂD)とデザインスペース(DS)に基...

リスクマネジメント医薬品医薬品製造業務改善解析実験 QbD 実験計画法 ICH マクロ製剤申請デザイン設計実験計画工程管理

ウェビナー No.150241

2024/02/20 | 10:30-16:30

医薬品容器の包装工程バリデーション｜品質保証｜トラブル対策｜情報...

医薬品製造において、製剤化技術が高度のようなイメージがあるが、品質保証でもっと難しいのが包装である。相変わらず表示ミスを含めた包装ミスでの製品回収がある。また、健康被害に直結する品質トラブルは包...

資材包装資材医薬品医薬品製造メーカートラブルバリデーション検査包装容器試験製剤

ウェビナーアーカイブ No.146623

2024/01/26 〜 2024/02/20 | 1/26　10:30～16:30

「GMP監査マニュアル」の活用による効果的かつ効率的なGMP監査の実施...

本講演では、医薬品製造販売業者／医薬品製造業者のQA担当者が、このマニュアル作成の意図を理解し、活用することを提案したい。

医薬品 GMP 医薬品製造製造業監査マニュアル

ウェビナーアーカイブ No.149937

2024/01/29 〜 2024/02/22 | 1/29　10:30～16:30

C240119:リスクに基づいた製剤開発/治験薬の品質と各開発段階に適した...

各開発段階（Pre-formulation～非臨床試験～治験～医薬品製造販売承認申請）に適応した規格設定・バリデーション・変更管理・文書管理の取り組み、信頼性の基準に基づいた資料作成等々、 ...

バリデーション治験製剤文書管理

ウェビナーアーカイブ No.151310

2024/01/29 〜 2024/02/22 | 1/29　10:30～16:30

リスクに基づいた製剤開発/治験薬の品質と各開発段階に適した規格設定...

医薬品開発における各開発段階（Pre-formulation～非臨床試験～治験～医薬品製造販売承認申請）に適応した規格設定・Validation・変更管理・文書管理に対する取り組み、そして信頼性...

医薬品医薬品製造承認申請バリデーション臨床信頼性治験資料作成試験製剤文書管理承認申請

ウェビナー No.150894

2024/02/22 | 10:30-16:30

ゼロから始めるGMP超入門セミナー【第3回：品質編】 | 株式会社情報機...

■講座のポイント講師は40代で製造管理者となり、初めてGMPに触れたが、英語より難しい日本語であり、誰も教えてくれない中で非常に苦労してGMPを理解してきた。製造管理者を10年経験した中で県...

AR 医薬品 GMP EC 医薬品製造英語製造業原薬治験新入社員製剤省令承認

ウェビナー No.148289

2024/02/26 | 12:30～16:30

晶析操作の基礎・制御およびスケールアップのポイント【LIVE配信】 |...

晶析操作は、古くから様々な分野において用いられている分離精製操作ですが、特に医薬品やファインケミカルの製造においては、最終製品の品質を保証するための鍵となる単位操作です。しかし、実際には晶析操作...

制御スケールアップ晶析

ウェビナー No.150967

2024/03/11 | 10:30 ～ 16:30

セミナー「医薬品製造における洗浄バリデーション（DHT，CHT，WCL設定...

cGMPに「医薬品の製造装置は、製品の安全性、本質、力価、品質または純度を劣化させるような汚染を防止するため、適切に洗浄されたければならない。」とある。更にICH Q7 12章に、「共用設備...

医薬品 GMP 医薬品製造実験洗浄バリデーション ICH 設備試験評価微生物生物汚染

ウェビナー No.150900

2024/03/12 | １０：３０～１６：３０

マルチパーパスプラント（多品目製造設備）の洗浄法と洗浄バリデーシ...

医薬品製造現場では、複数の品目を同じ製造設備を使用して製造するいわゆる共用ラインで製造が行われている。その結果として、ラインに残留した原薬や添加物などが、次に製造される医薬品に混入するリスクが存...

医薬品医薬品製造プラント原薬洗浄バリデーション設備汚染

ウェビナー No.146527

2024/03/15 | 12:30～16:30

バイオ医薬品/抗体医薬品の精製技術と品質分析【LIVE配信】 | 株式会...

抗体医薬品を始めとするバイオ医薬品（生物学的製剤）は、化学合成医薬品と多くの点で異なる。なかでも、生物を利用して生産されることと、不安定な巨大高分子で複雑な構造であることの２点は本質的な違いであ...

ウェビナー No.151121

2024/03/18 | 13:00～16:00

核酸医薬品のCMCに求められる要素と生産開発・市場動向【提携セミナー...

本講演では核酸医薬品製造についての現況を理解することで、核酸医薬品のCMCに求められる要素を整理し、生産開発動向や市場環境と合わせて知見を得ることで核酸医薬品の生産開発を考える上での基礎情報提供...

医薬品医薬品製造 CMC 市場動向核酸医薬核酸医薬品

ウェビナー No.149730

2024/03/18 | 13:00～16:00

核酸医薬品のCMCに求められる要素と生産開発・市場動向【LIVE配信】 ...

創薬の中心的な役割を担ってきた低分子医薬や、現在活発に研究開発が進められている抗体医薬に加えて、疾病の原因となる遺伝子の発現基礎制御し、その治療や予防を実現しようとする核酸医薬品に近年大きな注目...

医薬品 CMC 市場動向核酸医薬核酸医薬品

ウェビナーアーカイブ No.150033

2024/02/27 〜 2024/03/21 | 2/27　10:30～16:30

C240221: 医薬品製造における洗浄バリデーション（DHT，CHT，WCL設定...

2024年2月27日開催　医薬品製造における洗浄バリデーション（DHT，CHT，WCL設定）と設備封じ込め、及び残留物試験法の設定

医薬品医薬品製造洗浄バリデーション設備試験

ウェビナー No.150353

2024/03/25 | 13:00-16:30

3月25日セミナー「GMP監査マニュアルの徹底理解」

3月25日「GMP監査マニュアルの徹底理解」セミナー！★主要ポイント、効果的な活用法、監査体制の再整備。近年、製薬関連企業での「データ改ざん」、「異なった製造法による医薬品製造」、「異なった...

医薬品 GMP 医薬品製造監査試験 PM PMDA マニュアル

ウェビナー No.147852

2024/03/25 | 13:00-16:30

GMP監査マニュアルの徹底理解 | 株式会社情報機構 | PTJ WEB展示場 |...

近年、製薬関連企業での「データ改ざん」、「異なった製造法による医薬品製造」、「異なった試験法によるリリース試験の実施」が、社会的な問題になっている。このような状況を踏まえPMDAなどの当局は、正...

AR 医薬品 GMP EC 医薬品製造監査試験 PM PMDA 製剤マニュアル

ウェビナー No.147854

2024/03/27 | 10:30～16:30

バイオ医薬品におけるダウンストリーム工程開発と製造のためのバリデ...

バイオ医薬品は今日の医薬品開発の中心であり、中でも抗体医薬品はその適用範囲が広く、癌や免疫疾患を初め感染症や循環器疾患などへの応用も行われている。　中でも癌治療に対する開発ではインタクト抗体...

AR 医薬品 GMP EC 医薬品製造品質管理 COVID-19 ワクチン免疫バイオ洗浄プロセス開発バリデーション抗体評価 ADC R&D mRNA 製剤

ウェビナーアーカイブ No.150049

2024/03/11 〜 2024/04/03 | 3/11　10:30～16:30

C240326: 医薬品製造における洗浄バリデーション（DHT，CHT，WCL設定...

本セミナーでは、初めに洗浄バリデーションの基本をDHT,CHT,WCL等の設定から説明した上で、交叉汚染防止のための洗浄バリデーションと毒性学的評価に基づく残留許容基準値設定の考え方と残留物分析...

医薬品医薬品製造洗浄バリデーション設備試験評価汚染

ウェビナー No.153554

2024/12/03 | 10:30-14:30

あきらめるのか、機能性表示食品への道！紅麹事故が残した課題

機能性食品開発に長年携わってきた経験を踏まえ、機能性表示食品の基礎を紹介し、マスコミを賑わせた「紅麹事故」の概要を時系列的にお話しつつ、保健機能食品制度の不備と今後の動きについて解説します。 ...

食品医薬品マーケティング医薬品製造商品企画研究開発臨床医師コンサルティング試験機能性表示食品申請

ウェビナーアーカイブ No.153943

2025/04/17 | 10:00〜12:00

米国化粧品規制の全貌とその最前線〜グローバル化粧品規制の新時代〜...

米国の化粧品規制は、約100年ぶりに大きな改革を迎え、業界に大きな影響を与えています。2022年に成立した「化粧品現代化規制法（MoCRA）」は、米国の化粧品規制の基盤である「連邦食品医薬品化粧...

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