医薬品製造 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

企業向けウェビナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.73447

2023/01/31 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品の一変申請・軽変届出の判断における留意点～製造販...

改正GMP省令において、製造販売承認書との齟齬防止が盛り込まれた。製造とは試験検査も含むため、今回の改正によって従来良かった代替試験法も原則認められなくなる。製販だけでなく製造業として製造に関す...

医療医薬品 GMP 医薬品製造研究開発海外購買製剤

ウェビナーアーカイブ No.73446

2023/02/02 | 10:30-16:30

セミナー「門外漢のためのGMP超入門～医薬品づくりに携わる方がまず学...

本講演では、新たに医薬品GMP関連部署に配属になる方／なった方（1年未満）、医薬品製造所関連の事業（設備/機器、原料/資材供給）を目指しGMP対応を求められている方などを対象に、医薬品の特殊性を...

医薬品 GMP 品質管理コンプライアンスバリデーション監査

ウェビナー No.64927

2023/02/14 | 10:30～16:30

≪これからGMPに携わる人ための≫GMP製造指図記録書の作成　入門講座...

医薬品製造における製造記録はデータインテグリティとして、その適切な記載方法、保管方法は重要である。ヒューマンエラーの防止およびデータインテグリティ確保の面から、GMP文書管理の基本について事例を...

GMP データインテグリティガイダンス

ウェビナーアーカイブ No.73719

2023/02/14 | 10:30-16:30

セミナー「≪これからGMPに携わる人ための≫GMP製造指図記録書の作成...

医薬品製造における製造記録はデータインテグリティとして、その適切な記載方法、保管方法は重要である。ヒューマンエラーの防止およびデータインテグリティ確保の面から、GMP文書管理の基本について事例...

リスクマネジメント医薬品 GMP 見える化ヒューマンエラー

ウェビナー No.80841

2023/02/14 | 12:30 - 16:30

RoHS指令入門

RoHS　RoHS指令　初心者　入門　製品含有化学物質管理　化学物質管理 ○講座のポイント○ 　RoHS指令は2006年の施行から早15年以上が経過し、日本でも多くの企業が製品含有化学物...

医療医療機器化粧品医薬品化粧品製造医薬品製造品質管理法規制化学品質工学化学物質管理有機合成反応工学化学工学計算薬物動態学 RoHS 含有化学物質

ウェビナー No.84711

2023/02/16 | 12:30～16:30

バイオ医薬品/抗体医薬品の精製技術と品質分析【LIVE配信】 | セミナ...

本セミナーでは、まず、バイオ医薬品の精製技術、特に抗体医薬品のプロテインAアフィニティークロマトグラフィーについて、その基本的事項を概説する。プロテインAアフィニティークロマトグラフィーをはじめ...

医薬品医薬品製造品質管理バイオ技術開発試験

ウェビナー No.61066

2023/02/16 | 12:30-16:30

セミナー「バイオ医薬品/抗体医薬品の精製技術と品質分析」の詳細情報...

抗体医薬品を始めとするバイオ医薬品（生物学的製剤）は、化学合成医薬品と多くの点で異なる。なかでも、生物を利用して生産されることと、不安定な巨大高分子で複雑な構造であることの２点は本質的な違いであ...

医薬品バイオ化学クロマトグラフィー抗体

ウェビナー No.66237

2023/02/16 | 13:00 - 15:30

超入門GMP＜製造編＞～バリデーション、GMPソフト/GMPハードの衛生管...

■受講後、習得できること１．製造管理の基本２．バリデーション３．GMPの衛生管理（衛生管理のハードとソフト）４．医薬品製剤における、委受託管理５．逸脱管理と変更管理 ■...

医薬品 GMP 医薬品製造衛生管理薬機法バリデーション製剤

ウェビナー No.80847

2023/02/16 | 13:00 - 17:00

マイクロ流体デバイスを用いたリポソーム・脂質ナノ粒子作製

マイクロ流体デバイスを用いたリポソーム・脂質ナノ粒子作製-基本原理から作製方法、大量製造に向けた最新の技術開発動向- ■講座のポイント　脂質ナノ粒子を用いた薬物および核酸送達技術・dr...

医薬品医薬品製造ワクチン研究開発ナノ技術開発ナノ医薬品核酸医薬 R&D mRNA 脂質ナノ粒子核酸医薬品製剤 DDS

ウェビナー No.73759

2023/02/17 | 10:30-16:30

セミナー「自主回収・行政処分など最新の違反事例を踏まえた、GMPコン...

人は弱いものである。窮地に追いやられたときに、その人がどのように振舞えるのかで、その本質を伺うことができる。GMPの世界では、如何なる時も適切な判断と行動が求められる。そのためには、様々な状況を...

IT 教育医療医療機器医薬品 GMP 品質管理コンプライアンス薬機法

ウェビナー No.81034

2023/02/17

GMPコンプライアンス教育・Quality Culture醸成

医薬品製造におけるGMPコンプライアンス教育の基礎知識。自主回収・行政処分など最新事例と共に、Quality Cultureの醸成につなげる考え方や工夫の仕方を伝授します。 ■講座のポ...

リスクマネジメント ITシステム医薬品 GMP 医薬品製造データ活用品質管理グローバル品質工学コンプライアンス危機管理信頼性経営理念法改正

ウェビナー No.82014

2023/02/16 〜 2023/02/17 | 13:00 - 16:00

ゼロから始める超入門 GMP

医薬品製造、GMPに関わる基礎知識、全3回の講義で全て学べます。SOP作成・文書管理、バリデーション、逸脱・変更管理、衛生管理、査察対応、教育訓練など必要なトピックを網羅。 ■受講後、習得...

医薬品 GMP 医薬品製造衛生管理薬機法バリデーション査察対応 SOP 製剤省令

ウェビナー No.81012

2023/02/17 | 13:00 - 16:00

FDA規則

米国FDA規制と最新情報 ■セミナーポイント：　本セミナーは、FDA 当局との交渉を日々行っているアメリカ在住の講師が解説致しますので、リアリティーが高いセミナーです。510(k) 申...

医療医療機器医薬品化粧品製造医薬品製造アメリカ研究開発技術開発米国製品開発 FDA 交渉 R&D 査察対応

ウェビナー No.73344

2023/02/21 | 13:00-16:30

セミナー「≪ＩＣＨＱ３Ｄと第十八改定日本薬局方に基づいた≫医薬品...

ICH Q3D（医薬品の元素不純物ガイドライン/平成27年9月30日厚生労働省審査管理課）は2015年4月1日以降に承認申請された新製剤が適用対象とされてきた。ICH Q3D（Ｒ１）、第十七改...

リスクマネジメント医薬品 GMP 医薬品製造リスクアセスメント ICH 審査薬局薬局方製剤

ウェビナー No.76636

2023/02/24 | 10:30 - 16:30

医療機器の「設計開発、製造、申請」入門講座

　医療機器がその意図する用途を実現し、かつ安全であることを確保するために、企業は品質マネジメントシステム（QMS）に基づいて機器の設計・開発・製造を行う必要がある。この品質マネジメントシステムは...

製造ソリューション機構設計医療医療機器医薬品製造品質管理法規制機械設計図面材料力学機械力学研究開発技術開発品質工学 QMS 品質マネジメントシステム

ウェビナー No.81844

2023/02/24 | 13:00 - 15:30

【医療機器・部材供給】製造物責任等への法的な実務

医療機器を中心とした製造物責任等に関わる諸問題への法的な実務対応。部材供給メーカー等に勤務する方も含めて、豊富な事例やPL訴訟と共に、危機管理のポイントを解説します。 ■講座のポイント ...

リスクマネジメント医療医療機器医薬品医薬品製造法規制危機管理リスクアセスメント訴訟

ウェビナー No.81876

2023/02/27 | 13:00 - 16:30

GAMP5・コンピュータ化システム適正管理ガイドライン

CSVセット講座。第1回は、GAMP5(ISPE)及びコンピュータ化システム適正管理ガイドライン(厚労省)の内容及び実施方法を解説します。 ■講座のポイント　コンピュータ化システムバリ...

医薬品医薬品製造グローバルバリデーショングローバルスタンダード CSV GAMP5 ISPE コンピュータ化システム適正管理ガイドライン

アーカイブ視聴無料 No.77415

2023/02/28

【オンライン】【医薬品製造業のお客様向け】 GMP管理に向けた品質管...

医薬品製造業を取り巻く環境の理解を踏まえ、GMPの発想における管理の考え方、システム化に向けての課題や管理の枠組み、管理の急所を具体的な事例を通し、余地や盲点を見た上で、ITと管理プロセスを融合...

IT 医薬品 GMP 医薬品製造品質管理製造業

ウェビナー No.76637

2023/03/08 | 10:30 - 16:30

医療機器の「設計開発、製造、申請」入門講座

医療機器の設計開発から製造、申請まで4日間ですべてを教えます！　（全体）　日本の医療機器等法に基づいて医療機器開発を行った場合、日本の許認可だけでは海外へ輸出することはほとんどできな...

リスクマネジメント医療医療機器医薬品製造解析米国海外品質工学欧州クリティカルシンキング FDA 監査分類工程QC表 PMDA R&D インダストリアルエンジニアリングエンジニアリング

ウェビナー No.84046

2023/03/09 | 13:00 - 16:30

「植物由来オイルゲル」

★各種ゲル化剤がオイルをゲル化する仕組みとゲル物性の制御方法。ゲル化剤のオール植物化の課題と油性ゲル製品のトラブルとその対応は？ ■講演ポイント　従来から植物由来原料が主流であった食品...

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